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Eine Studie, um über Grippe und Covid-19-Impfstoffreaktionen bei gesunden Menschen zu erfahren

17. August 2026 aktualisiert von: BioNTech SE

Eine Phase 1/2, randomisierte, observer-blindee Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität kombinierter Impfstoffkandidaten gegen Influenza und Covid-19 bei gesunden Personen

Diese Studie soll über Grippe- und Covid -Impfstoffe lernen, entweder allein oder wenn sie zusammengemischt ist. Gesunde Menschen ab 18 Jahren können sich anschließen. Die Teilnehmer erhalten einen Schuss in jedem Arm, entweder eine Grippe oder einen Covid -Impfstoff, allein oder gemischt. Die Studie dauert ungefähr 6 Monate und die Teilnehmer müssen die Forschungsstelle mindestens dreimal besuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1353

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lake Forest, California, Vereinigte Staaten, 92630
        • Orange County Research Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Headlands Research Orlando
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65802
        • Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO-Screening and Recruitment Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Velocity Clinical Research, Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • ActivMed Practices & Research, LLC.
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • DM Clinical Research- Cyfair
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer 18 Jahre oder älter
  • Gesunde Teilnehmer, die durch Krankengeschichte, körperliche Untersuchung (falls vorgeschrieben) und klinischer Beurteilung des Forschers bestimmt werden, um die Einbeziehung in die Studie zu berechnen.

Ausschlusskriterien:

  • Impfung mit einer Untersuchung oder lizenzierten 2024-2025 Saisonformulierungsinfluenza oder Covid-19-Impfstoff.
  • Behandelt mit antiviralen Therapien für Influenza (z. B. Tamiflu) innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1

Weitere Informationen zur Berechtigung finden Sie im Studienkontakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A/AA
Low Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Covid-19 Impfung
Pfizer-Biontech Covid-19-Impfstoff
Experimental: Arm B/BB
Medium Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Covid-19 Impfung
Pfizer-Biontech Covid-19-Impfstoff
Aktiver Komparator: Arm C/CC
High Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Covid-19 Impfung
Pfizer-Biontech Covid-19-Impfstoff
Experimental: Arm D/DD
Low Dose Investigational Influenza Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Aktiver Komparator: Arm E
Licensed Influenza Vaccine 1 and Licensed COVID-19 Vaccine
Biologisch: Covid-19 Impfung
Pfizer-Biontech Covid-19-Impfstoff
Biologisch: Lizenzierter Influenza -Impfstoff 1
Lizenzierter Influenza -Impfstoff 1
Aktiver Komparator: Arm EE
Licensed Influenza Vaccine 2 and Licensed COVID-19 Vaccine
Biologisch: Covid-19 Impfung
Pfizer-Biontech Covid-19-Impfstoff
Biologisch: Lizenzierte Influenza -Impfstoff 2
Lizenzierte Influenza -Impfstoff 2
Experimental: Arm F/FF
Medium Dose Investigational Influenza Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Experimental: Arm G/GG
Low Dose Investigational Influenza Vaccine/Medium Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm H/HH
Medium Dose Investigational Influenza Vaccine/Low Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm I/II
Low Dose Investigational Influenza Vaccine/High Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm J/JJ
High Dose Investigational Influenza Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Biologisch: Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Untersuchungsinfluenza -Impfstoff
Experimental: Arm K/KK
Medium Dose Investigational Influenza Vaccine/Medium Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm L/LL
Medium Dose Investigational Influenza Vaccine/High Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm M/MM
High Dose Investigational Influenza Vaccine/Medium Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Experimental: Arm N
High Dose Investigational Influenza Vaccine/High Dose COVID-19 Vaccine and Placebo
Sonstiges: Placebo
Kochsalzlösung
Kombinationsprodukt: Investigational Influenza/COVID-19 Vaccine
Combined investigational influenza and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cohort 1: Percentage of Participants With Any Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Zeitfenster: From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included redness, swelling, and pain at the injection site, were recorded in the electronic dairy (e-diary) or case report form (CRF) after vaccination. Local reactions were graded per the 'Local Reaction Grading Scale' per protocol. Percentage of participants with at least 1 local reaction of grade 1 and above were reported in this outcome measure.
From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 2: Percentage of Participants With Any Local Reactions for up to 7 Days Following Vaccination
Zeitfenster: From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Local reactions included redness, swelling, and pain at the injection site, were recorded in the e-diary or CRF after vaccination. Local reactions were graded per the 'Local Reaction Grading Scale' per protocol. Percentage of participants with at least 1 local reaction of grade 1 and above were reported in this outcome measure.
From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 1: Percentage of Participants With Any Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Zeitfenster: From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic Events: fever, diarrhea, vomiting, headache, fatigue/tiredness, chills, new or worsened muscle pain, and new or worsened joint pain, were recorded in the e-diary or CRF after vaccination. Systemic events were graded per the 'Systemic Events Grading Scale' per protocol. Percentage of participants with at least 1 systemic event of grade 1 and above were reported in this outcome measure.
From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 2: Percentage of Participants With Any Systemic Events for up to 7 Days Following Vaccination
Zeitfenster: From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Systemic Events: fever, diarrhea, vomiting, headache, fatigue/tiredness, chills, new or worsened muscle pain, and new or worsened joint pain, were recorded in the e-diary or CRF after vaccination. Systemic events were graded per the 'Systemic Events Grading Scale' per protocol. Percentage of participants with at least 1 systemic event of grade 1 and above were reported in this outcome measure.
From Day 1 through Day 7 after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 1: Percentage of Participants Reporting Adverse Events (AEs) From Vaccination Through 1 Month After Vaccination
Zeitfenster: From Vaccination on Day 1 through 1 month after Vaccination [Vaccination on Day 1]
An AE was defined as any untoward medical occurrence in a participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. AEs included both serious and all non-serious AEs. Serious AE (SAE) was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria - resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From Vaccination on Day 1 through 1 month after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 2: Percentage of Participants Reporting AEs From Vaccination Through 1 Month After Vaccination
Zeitfenster: From Vaccination on Day 1 through 1 month after Vaccination [Vaccination on Day 1]
An AE was defined as any untoward medical occurrence in a participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. AEs included both serious and all non-serious AEs. SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria - resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event. Only AEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events) were included in this outcome measure.
From Vaccination on Day 1 through 1 month after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 1: Percentage of Participants Reporting SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Zeitfenster: From Vaccination on Day 1 through 6 Months after Vaccination [Vaccination on Day 1]
SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria - resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, and any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event. Only SAEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events [if any]) were included in this outcome measure.
From Vaccination on Day 1 through 6 Months after Vaccination [Vaccination on Day 1]
Cohort 2: Percentage of Participants Reporting SAEs From Vaccination Through 6 Months After Vaccination
Zeitfenster: From Vaccination on Day 1 through 6 Months after Vaccination [Vaccination on Day 1]
SAE was defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, met one or more of the following criteria - resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect, and any other pre-specified criteria in protocol of the study or other important medical event. Only SAEs collected by non-systematic assessment (excluding local reactions and systematic events [if any]) were included in this outcome measure.
From Vaccination on Day 1 through 6 Months after Vaccination [Vaccination on Day 1]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
BioNTech SE

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C5261023
  • C5261023-C1; C5261023-C2 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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