Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Erstbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC)

28. Oktober 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Rilvegostomig oder Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom, deren Tumoren PD-L1 exprimieren (ARTEMIDE). -Lunge02)

The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyde Park, Australien, 4812
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40050 410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taubaté, Brasilien, 12030-200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Beijing, China, CN-100730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changde, China, 415000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510062
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linyi, China, 276001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenzhou, China, CN-325000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 50677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81925
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oldenburg i.H., Deutschland, 23758
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97067
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Calicut, Indien, 673601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gūrgaon, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Puducherry, Indien, 605006
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Legnano, Italien, 20025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japan, 204-8522
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japan, 080-0024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japan, 338-0001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 006-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takaoka-shi, Japan, 933-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 34
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima39
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Changwon-si, Südkorea, 51353
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • JinJoo, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55802
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7AF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krems, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
  • Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
  • Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
  • Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
  • Adequate organ and bone marrow function.

Exclusion Criteria:

  • Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
  • Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
  • Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
  • Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
  • Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
  • Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
  • Active tuberculosis infection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A

Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig
Arzneimittel: Rilvegostomig

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Andere Namen:
  • AZD2936
Arzneimittel: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles
Aktiver Komparator: Arm B

Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab
Arzneimittel: Carboplatin

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Nab-paclitaxel

Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles

Arzneimittel: Pembrolizumab

Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle

Andere Namen:
  • Keytruda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Progression-free survival (PFS)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Landmark overall survival (OS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 6 years
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Time to second progression or death (PFS2)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 6 years
Overall response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
Up to approximately 6 years
Duration of response (DoR)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression).
Up to approximately 6 years
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Concentration of rilvegostomig in serum.
Up to approximately 6 years
Immunogenicity of rilvegostomig
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig.
Up to approximately 6 years
Patient-reported physical functioning
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point.
Up to approximately 6 years
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold.
Up to approximately 6 years
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Zeitfenster: Up to approximately 6 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.
Up to approximately 6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D702BC00001
  • 2024-514281-39-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten