Uno studio globale di fase III sulla chemioterapia con Rilvegostomig o Pembrolizumab più per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule (NSCLC) metastatico
Uno studio globale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico su rilvegostomig o pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare metastatico squamoso non a piccole cellule i cui tumori esprimono PD-L1 (ARTEMIDE -Polmone02)
The purpose of ARTEMIDE-Lung02 is to assess the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with platinum-based chemotherapy for the first-line (1L) treatment of patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a Phase III, two-arm, randomized, double-blind, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig compared to pembrolizumab, both in combination with platinum-based doublet chemotherapy, as a first-line (1L) treatment for patients with squamous locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) whose tumors express PD-L1 (tumor cells (TC) ≥ 1%).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Reclutamento
- Research Site
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CABA, Argentina, 1425
- Reclutamento
- Research Site
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La Plata, Argentina, 1900
- Ritirato
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629ODT
- Reclutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Reclutamento
- Research Site
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Darlinghurst, Australia, 2010
- Reclutamento
- Research Site
-
Hyde Park, Australia, 4812
- Reclutamento
- Research Site
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Southport, Australia, 4215
- Reclutamento
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Reclutamento
- Research Site
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Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamento
- Research Site
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Krems, Austria, 3500
- Reclutamento
- Research Site
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Rankweil, Austria, 6830
- Reclutamento
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1210
- Reclutamento
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1160
- Reclutamento
- Research Site
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Ritirato
- Research Site
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Brussels, Belgio, 1160
- Reclutamento
- Research Site
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Charleroi, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Research Site
-
Kortrijk, Belgio, 8500
- Reclutamento
- Research Site
-
Ottignies, Belgio, 1340
- Reclutamento
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Ritirato
- Research Site
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Barretos, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Research Site
-
Florianópolis, Brasile, 88034-000
- Reclutamento
- Research Site
-
Ijuí, Brasile, 98700-000
- Reclutamento
- Research Site
-
Londrina, Brasile, 86015-520
- Reclutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasile, 91350-200
- Reclutamento
- Research Site
-
Salvador, Brasile, 40050 410
- Reclutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasile, 01246-000
- Reclutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasile, 05652-900
- Reclutamento
- Research Site
-
Taubaté, Brasile, 12030-200
- Ritirato
- Research Site
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Reclutamento
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100029
- Ritirato
- Research Site
-
Beijing, Cina, CN-100730
- Reclutamento
- Research Site
-
Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Research Site
-
Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Research Site
-
Beijing, Cina, 101149
- Reclutamento
- Research Site
-
Changchun, Cina, 130012
- Reclutamento
- Research Site
-
Changde, Cina, 415000
- Reclutamento
- Research Site
-
Changsha, Cina, 410013
- Reclutamento
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610041
- Reclutamento
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610072
- Reclutamento
- Research Site
-
Chongqing, Cina, 400030
- Reclutamento
- Research Site
-
Dalian, Cina, 116001
- Reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510062
- Reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510100
- Reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310003
- Reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310022
- Reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310016
- Reclutamento
- Research Site
-
Harbin, Cina, 150081
- Reclutamento
- Research Site
-
Hefei, Cina, 230601
- Reclutamento
- Research Site
-
Hefei, Cina, 230001
- Reclutamento
- Research Site
-
Jinan, Cina, 250117
- Reclutamento
- Research Site
-
Kunming, Cina, 650118
- Reclutamento
- Research Site
-
Linhai, Cina, 317000
- Reclutamento
- Research Site
-
Linyi, Cina, 276001
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanchang, Cina, 330008
- Reclutamento
- Research Site
-
Ningbo, Cina, 315010
- Reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Research Site
-
Shenyang, Cina, 110004
- Ritirato
- Research Site
-
Shenzhen, Cina, 518020
- Ritirato
- Research Site
-
Taiyuan, Cina, 030000
- Reclutamento
- Research Site
-
Tianjin, Cina, 300050
- Reclutamento
- Research Site
-
Wenzhou, Cina, CN-325000
- Reclutamento
- Research Site
-
Wuhan, Cina, 430030
- Reclutamento
- Research Site
-
Xi'an, Cina, 710061
- Reclutamento
- Research Site
-
Yangzhou, Cina, 225001
- Reclutamento
- Research Site
-
Yueyang, Cina, 414000
- Reclutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, Cina, 450008
- Reclutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, Cina, 450052
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Corea del Sud, 51353
- Reclutamento
- Research Site
-
Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
- Reclutamento
- Research Site
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Reclutamento
- Research Site
-
JinJoo, Corea del Sud, 52727
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sud, 16247
- Reclutamento
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sud, 16499
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francia, 84902
- Reclutamento
- Research Site
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Reclutamento
- Research Site
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Research Site
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamento
- Research Site
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- Research Site
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Research Site
-
Suresnes, Francia, 92150
- Reclutamento
- Research Site
-
Toulon, Francia, 83800
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Berka, Germania, 99437
- Reclutamento
- Research Site
-
Berlin, Germania, 13125
- Ritirato
- Research Site
-
Berlin, Germania, 13585
- Ritirato
- Research Site
-
Bielefeld, Germania, 33611
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Bochum, Germania, 44791
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Chemnitz, Germania, 09116
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Cologne, Germania, 51109
- Reclutamento
- Research Site
-
Cologne, Germania, 50677
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Essen, Germania, 45136
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Esslingen am Neckar, Germania, 73730
- Reclutamento
- Research Site
-
Frankfurt, Germania, 60488
- Reclutamento
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Reclutamento
- Research Site
-
Gauting, Germania, 82131
- Reclutamento
- Research Site
-
Giessen, Germania, 35392
- Reclutamento
- Research Site
-
Großhansdorf, Germania, 22927
- Reclutamento
- Research Site
-
Halle, Germania, 06120
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 22087
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hanover, Germania, 30625
- Reclutamento
- Research Site
-
Hanover, Germania, 30459
- Reclutamento
- Research Site
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Reclutamento
- Research Site
-
Hemer, Germania, 58675
- Reclutamento
- Research Site
-
Homburg, Germania, 66424
- Reclutamento
- Research Site
-
Kassel, Germania, 34125
- Reclutamento
- Research Site
-
Kiel, Germania, 24105
- Reclutamento
- Research Site
-
Krefeld, Germania, 47805
- Reclutamento
- Research Site
-
Magdeburg, Germania, 39120
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Minden, Germania, 32429
- Reclutamento
- Research Site
-
Moers, Germania, 47441
- Reclutamento
- Research Site
-
München, Germania, 81925
- Reclutamento
- Research Site
-
Oldenburg i.H., Germania, 23758
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Regensburg, Germania, 93053
- Reclutamento
- Research Site
-
Schwerin, Germania, 19049
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Velbert, Germania, 42551
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Würzburg, Germania, 97067
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Giappone, 660-8550
- Reclutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Giappone, 113-8603
- Reclutamento
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 104-0045
- Reclutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Reclutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Reclutamento
- Research Site
-
Hirakata-shi, Giappone, 573-1191
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Reclutamento
- Research Site
-
Kakogawa-shi, Giappone, 675-8611
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Kanazawa, Giappone, 920-8530
- Reclutamento
- Research Site
-
Kawagoe-shi, Giappone, 350-8550
- Reclutamento
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
- Reclutamento
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
- Reclutamento
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8555
- Reclutamento
- Research Site
-
Kiyose-shi, Giappone, 204-8522
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Kobe, Giappone, 650-0017
- Reclutamento
- Research Site
-
Kumamoto, Giappone, 861-4193
- Reclutamento
- Research Site
-
Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Reclutamento
- Research Site
-
Kyoto, Giappone, 612-8555
- Reclutamento
- Research Site
-
Kōtoku, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Giappone, 515-8544
- Reclutamento
- Research Site
-
Obihiro-shi, Giappone, 080-0024
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Research Site
-
Ota-shi, Giappone, 373-8550
- Reclutamento
- Research Site
-
Saitama-shi, Giappone, 338-0001
- Reclutamento
- Research Site
-
Sakai, Giappone, 590-0197
- Reclutamento
- Research Site
-
Sapporo, Giappone, 006-8555
- Reclutamento
- Research Site
-
Sendai, Giappone, 981-0914
- Reclutamento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
- Reclutamento
- Research Site
-
Takaoka-shi, Giappone, 933-8555
- Reclutamento
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 232-0024
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Calicut, India, 673601
- Reclutamento
- Research Site
-
Delhi, India, 110029
- Reclutamento
- Research Site
-
Gūrgaon, India, 122001
- Reclutamento
- Research Site
-
Kolkata, India, 700054
- Ritirato
- Research Site
-
Madurai, India, 625107
- Reclutamento
- Research Site
-
Mumbai, India, 400012
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nagpur, India, 440001
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Reclutamento
- Research Site
-
New Delhi, India, 110075
- Ritirato
- Research Site
-
Puducherry, India, 605006
- Ritirato
- Research Site
-
Surat, India, 395017
- Reclutamento
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Research Site
-
Legnano, Italia, 20025
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Livorno, Italia, 57126
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamento
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamento
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Reclutamento
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Reclutamento
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Reclutamento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Reclutamento
- Research Site
-
Ede, Olanda, 6716 RP
- Reclutamento
- Research Site
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Ritirato
- Research Site
-
Leidschendam, Olanda, 2262 BA
- Reclutamento
- Research Site
-
Veldhoven, Olanda, 5504 DB
- Reclutamento
- Research Site
-
Zwolle, Olanda, 8025 AB
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Perù, L27
- Ritirato
- Research Site
-
Lima, Perù, 15036
- Ritirato
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 29
- Ritirato
- Research Site
-
Lima, Perù, 15102
- Ritirato
- Research Site
-
Lima, Perù, 34
- Ritirato
- Research Site
-
Lima, Perù, Lima39
- Ritirato
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-027
- Ritirato
- Research Site
-
Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Ritirato
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Ritirato
- Research Site
-
Bystra, Polonia, 43-360
- Reclutamento
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 93-338
- Reclutamento
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-090
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Reclutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamento
- Research Site
-
Wroclaw, Polonia, 53-413
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Reclutamento
- Research Site
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
- Reclutamento
- Research Site
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Reclutamento
- Research Site
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Reclutamento
- Research Site
-
Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
- Ritirato
- Research Site
-
Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Reclutamento
- Research Site
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- Research Site
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- Research Site
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7AF
- Reclutamento
- Research Site
-
Preston, Regno Unito, PR2 9HT
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Almería, Spagna, 04009
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Reclutamento
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
- Reclutamento
- Research Site
-
Lleida, Spagna, 25198
- Reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Research Site
-
Majadahonda, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Research Site
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
- Reclutamento
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Reclutamento
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Reclutamento
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Reclutamento
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Reclutamento
- Research Site
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
- Reclutamento
- Research Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- Reclutamento
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Reclutamento
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Reclutamento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Ritirato
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Reclutamento
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- Reclutamento
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
- Ritirato
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Reclutamento
- Research Site
-
Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
- Reclutamento
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- Ritirato
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Reclutamento
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Ritirato
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Reclutamento
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
- Ritirato
- Research Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Reclutamento
- Research Site
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Ritirato
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Reclutamento
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Completato
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55802
- Reclutamento
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- Reclutamento
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Ritirato
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Reclutamento
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
- Reclutamento
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Reclutamento
- Research Site
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Reclutamento
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
- Reclutamento
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Ritirato
- Research Site
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Reclutamento
- Research Site
-
Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Reclutamento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Reclutamento
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Completato
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Reclutamento
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Research Site
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
- Reclutamento
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Reclutamento
- Research Site
-
Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
- Ritirato
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Reclutamento
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
- Ritirato
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Research Site
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Research Site
-
Dusit, Tailandia, 10300
- Reclutamento
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Reclutamento
- Research Site
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Reclutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Reclutamento
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Reclutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Reclutamento
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Reclutamento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6500
- Reclutamento
- Research Site
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
- Reclutamento
- Research Site
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Reclutamento
- Research Site
-
Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Reclutamento
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Reclutamento
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Reclutamento
- Research Site
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- Research Site
-
Edelény, Ungheria, 3780
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungheria, 3200
- Ritirato
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Ungheria, 3200
- Reclutamento
- Research Site
-
Győr, Ungheria, 9024
- Reclutamento
- Research Site
-
Pécs, Ungheria, 7624
- Reclutamento
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- Sospeso
- Research Site
-
Törökbálint, Ungheria, 2045
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Reclutamento
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Reclutamento
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamento
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented squamous NSCLC.
- Stage III B/C or IV mNSCLC (based on the American Joint Committee on Cancer Edition 8) not amenable to curative treatment.
- Absence of documented tumor genomic mutation results from tests conducted as part of standard local practice in any actionable driver oncogenes for which there are locally approved and available targeted 1L therapies.
- Provision of acceptable tumor sample to confirm tumor PD-L1 expression TC ≥ 1%.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 TL at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT or MRI and is suitable for accurate repeated measurements.
- Adequate organ and bone marrow function.
Exclusion Criteria:
- Presence of small cell and neuroendocrine histology components.
- Brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids or anticonvulsants for at least 7 days prior to randomization. A minimum of 2 weeks must have elapsed between the end of local therapy (brain radiotherapy or surgery) and randomization. Participants must have recovered from the acute toxic effect of radiotherapy (eg, dizziness and signs of increased intracranial pressure) or surgery prior to randomization.
- Any prior systemic, non-curative therapy received for NSCLC.
- Any prior treatment with an anti-PD-1 or anti-PD-L1 agent.
- Any prior exposure to an anti-TIGIT therapy or any other anticancer therapy targeting immune-regulatory receptors or mechanisms.
- History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥ 2 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring chronic systemic treatment with the use of disease-modifying agents or other immunosuppressive drugs.
- Active primary immunodeficiency/active infectious disease(s).
- Active tuberculosis infection.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arm A
Rilvegostomig in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by rilvegostomig |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Altri nomi:
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles |
|
Comparatore attivo: Arm B
Pembrolizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel followed by pembrolizumab |
Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Days 1, 8, and 15 of each 21-day cycle up to 4 cycles Administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Landmark overall survival (OS) rates
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 6 years
|
|
Landmark progression-free survival (PFS) rates
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
PFS is defined as the time from randomization until radiological progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Time to second progression or death (PFS2)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial progression event), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the electronic Case Report Form (eCRF) and defined according to local standard clinical practice. |
Up to approximately 6 years
|
|
Overall response rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
ORR is defined as the proportion of participants who have a confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR), by using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1). |
Up to approximately 6 years
|
|
Duration of response (DoR)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
DoR is defined as the time from the date of first documented response until the date of documented progression using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1) or death due to any cause (in the absence of progression). |
Up to approximately 6 years
|
|
Pharmacokinetic (PK) of rilvegostomig
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
Concentration of rilvegostomig in serum. |
Up to approximately 6 years
|
|
Immunogenicity of rilvegostomig
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
Presence of antidrug antibodies (ADAs), titer, and neutralizing antibodies for rilvegostomig. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported physical functioning
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
Proportion of participants with maintained or improved physical functioning as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function - Short Form 8c - 7 day (PROMIS PF-SF 8c - 7 day) at each time point. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) of GHS/QoL as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. Deterioration is defined as a worsening change from baseline that reaches a clinically meaningful change threshold. |
Up to approximately 6 years
|
|
Patient-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years
|
Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms as measured by the Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration. |
Up to approximately 6 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Pembrolizumab
- Carboplatino
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
- Paclitaxel
- Nab-paclitaxel
- Anticorpo bispecifico
- Ligando della morte programmato 1 (PD-L1)
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Dominio del motivo inibitorio basato sull'immunoglobulina delle cellule T e sugli immunorecettori tirosina (TIGIT)
- ARTEMIDE-Lung02
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Complessi di coordinamento
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Carboplatino
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- Paclitaxel diretto da 130 nm su albumina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D702BC00001
- 2024-514281-39-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca (AZ) group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Yes", indicates that AZ are accepting requests for Important Protocol Deviation (IPD), but this does not mean all requests will be approved.
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)/Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Criteri di accesso alla condivisione IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .