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Psychoedukation basierend auf Akzeptanz- und Bindungstherapie

7. Mai 2025 aktualisiert von: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University

Untersuchung der Wirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf Grübeln und Selbstmitgefühl bei Patienten mit diagnostizierter Panikstörung: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, individuelle Psychoedukation in der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Problemen mit Panikstörungen zu verwalten und die Wirkung dieses Programms auf Grübeln und Selbstresilienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Panikstörung; Herzklopfen, Schwitzen, Tachykardie, Todesangst, Depersonalisierung, Derealisation, Angst, verrückt zu werden usw. Es handelt sich um eine psychiatrische Störung mit Symptomen. Die am häufigsten eingesetzte Psychotherapiemethode bei Patienten mit Panikstörungen sind kognitive Verhaltenstherapien. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie ist eine Psychotherapiemethode, die ihren Ursprung in der kognitiven Verhaltenstherapie hat. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie hilft Einzelpersonen, im Sinne ihrer Werte zu handeln, indem sie ihnen ermöglicht, mit ihren schmerzhaften Erfahrungen in Kontakt zu treten, anstatt zu versuchen, ihren schwierigen Erfahrungen, Gedanken und Gefühlen zu entkommen oder sie loszuwerden. Die Akzeptanz- und Bindungstherapie unterstützt das psychische Wohlbefinden, indem sie der Person psychologische Flexibilität verleiht. Grübeln ist geistiges Grübeln, das verwendet wird, um die Gedanken nach einem Ereignis immer wieder im Kopf herumwirbeln zu lassen. Selbstmitgefühl ist ein Konzept, das bedeutet, sich selbst trotz seiner Fehler zu verstehen. Diese Studie zielt darauf ab, eine Psychoedukation basierend auf Akzeptanz- und Bindungstherapie für Patienten mit Panikstörung zu entwickeln und die Wirkung dieses Programms auf Grübeln und Selbstmitgefühl zu bewerten. Psychoedukation, eine evidenzbasierte Praxis, ist für den Pflegeberuf sehr wichtig. Obwohl Pflegekräfte einen erheblichen Einfluss auf psychoedukative Praktiken haben, wird diese Rolle ignoriert und nicht angemessen umgesetzt. Da es darüber hinaus keine Forschung gibt, die die Konzepte Grübeln und Selbstmitgefühl bei Menschen mit Panikstörung gemeinsam untersucht, geht man davon aus, dass unsere Studie für neue Forschungen nützlich sein wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Truthahn, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Panikstörung diagnostiziert wurde, folgten in Muğla Training und
  • Forschungskrankenhaus für Psychiatrie-Polikliniken,
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen,
  • Diejenigen, die während des Interviews laut ärztlicher Kontrolle in euthymischer Stimmung waren,
  • Diejenigen, die Türkisch sprechen,
  • Diejenigen, die lesen und schreiben können,
  • Diejenigen, die über einen Computer und Internetzugang verfügen, damit das Programm online durchgeführt werden kann, wenn dies während des Forschungsprozesses als notwendig erachtet wird,
  • Eine solche Ausbildung im letzten Jahr nicht absolviert zu haben, liegt im Rahmen der Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn neben einer Panikstörung auch eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wird,
  • Eine Angriffsphase während der Ausbildungszeit haben,
  • Personen mit kognitiven (von einem Arzt diagnostiziert) und körperlichen Behinderungen (Hören, Sprechen usw.) werden in die Ausschlusskriterien der Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Auf die Versuchsgruppe von 25 Personen wird eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet. Es werden Vortest, Nachtest und Folgetest durchgeführt.
Sonstiges: Akzeptanz- und bindungstherapiebasierte Psychoedukation
In der Versuchsgruppe wird eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe von 25 Personen wird keine Intervention durchgeführt. Es werden Vortest, Nachtest und Folgetest durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum grübelnden Denkstil
Zeitfenster: 7 Woche
Die Skala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 20 Items. 7 = Sehr gut und 1 = Überhaupt nicht, und die Teilnehmer werden gebeten, jedes Element danach zu bewerten, wie sehr es sie selbst widerspiegelt. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala, Cronbachs Alpha-Wert, betrug 0,907. Bei der Itemanalyse wurde die Item-Gesamtpunktkorrelation berechnet und die Gesamtkorrelationen der Items lagen zwischen 0,474 und 0,699.
7 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 7 Woche
Die ursprüngliche Selbstmitgefühlsskala besteht aus 6 Unterskalen mit 26 Elementen. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und diejenigen, die mit „fast nie = 1 und fast immer = 5“ antworten, werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie sich bewegen. Die türkische Form der Selbstmitgefühlsskala besteht im Gegensatz zum Original aus 24 Items, da die Skala eine eindimensionale Struktur aufweist und gleichzeitig 2 Items mit Item-Gesamtkorrelationen unter 30 aus der Skala entfernt wurden. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,89 berechnet und die Test-Retest-Korrelation wurde mit 0,83 berechnet.
7 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MuglaSKU-HEM-FOM-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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