Der Mechanismus, der der analgetischen Wirkung der Musik bei Reizdarmsyndrom-Schmerzen zugrunde liegt

Zweck Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Mechanismen des MBI bei Reizdarmsyndrom-Schmerzen und die Machbarkeit des Einsatzes neuartiger Technologien bei den Ergebnismessungen zu bewerten. Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist die häufigste Störung der Gehirn-Darm-Interaktionen, die vor allem durch wiederkehrende chronische Bauchschmerzen gekennzeichnet ist und die Lebensqualität und Produktivität der betroffenen Personen, insbesondere von Frauen und jungen Erwachsenen, erheblich beeinträchtigt. Musikbasierte Interventionen (MBIs) haben sich als vielversprechend bei der Reduzierung der kognitiven Schmerzverarbeitung und des Stresses erwiesen und können möglicherweise die Schmerzwahrnehmung im Gehirn und die physiologische Erregung im autonomen Nervensystem (ANS) beeinflussen. Daher bergen MBIs ein vielversprechendes therapeutisches Potenzial für die IBS-Schmerzbehandlung, indem sie auf die überlappenden mechanischen Bahnen in der Gehirn-Darm-Achse (BGA) abzielen.

Ziele Das Ziel 1 besteht darin, die Mechanismen zu identifizieren, die der Auswirkung von MBI auf IBS-bedingte Schmerzen, Stressreaktionen, quantitative Schmerzempfindlichkeit und Darmmikrobiomprofile zugrunde liegen.

Ziel 2 ist die Bewertung der technologischen Machbarkeit der Verwendung eines tragbaren Bauchsensorgürtels und eines Smartwatch-Systems zur Messung der MBI-Auswirkungen auf Schmerzen im häuslichen Umfeld.

Studienpopulation In dieser Pilotstudie werden 30 Teilnehmer mit der Diagnose Reizdarmsyndrom rekrutiert. Die Studie konzentriert sich auf diese Population, da wiederkehrende Bauchschmerzen, Beschwerden und veränderte Stuhlgewohnheiten die klinischen Kernsymptome von Patienten mit Reizdarmsyndrom sind. Die Prävalenz von Reizdarmsyndrom liegt in den Vereinigten Staaten bei etwa 20 %, wobei die jährlichen direkten Kosten für die Pflege und der indirekte Verlust der Studien-/Arbeitsproduktivität in den Vereinigten Staaten auf mehr als 21 Milliarden US-Dollar geschätzt werden.

Anzahl der Teilnehmer Die Forscher planen, 30 Teilnehmer mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom für diese Pilotstudie zu rekrutieren. Die Stichprobengröße basiert auf den bisherigen Erfahrungen der Forscher und der empfohlenen Stichprobengröße für eine Pilotstudie, um genaue Schätzungen zu liefern.

Studiendesign Diese mechanistische Pilotstudie ist ein einarmiges Design vor und nach der Intervention. Die Wege, die der neuronalen und physiologischen Reaktion auf Musik und der Gehirn-Darm-Interaktion bei IBS-Patienten zugrunde liegen, liefern einen Anhaltspunkt für das Verständnis des komplexen Zusammenspiels von Ergebnisvariablen. Die Teilnehmer werden während eines vierwöchigen Interventionszeitraums zu Hause 20 Minuten lang tagsüber und nachts an mindestens fünf Tagen in der Woche mit dem Bauchgurt und der Smartwatch-Datenerfassung an MBI beteiligt sein. Während des gesamten Studienzeitraums sammeln die Forscher mechanistische Bioverhaltensmacher für Reizdarmsyndrom, einschließlich aller viszeralen Schmerzindikatoren in Echtzeit, die über den Bauchgurt erfasst werden, Echtzeit-Schmerzbericht auf der visuellen Analogskala (VAS) per Smartwatch sowie selbstberichteter Schmerz- und Stressstatus . Darüber hinaus werden die Forscher bei zwei Laborbesuchen Stuhlproben sammeln, um Darmmikrobiomprofile zu untersuchen und die Schmerzempfindlichkeit durch quantitative sensorische Testgeräte (QST) zu beurteilen. Funktionelle Regressionsmodelle und Signalweganalysen werden den Zusammenhang zwischen diesen Faktoren bestimmen.

Studiendauer Die Pilotstudie dauert ein Jahr. Die Teilnehmer nehmen an zwei Laborbesuchen teil, die jeweils etwa eine Stunde dauern. Nach dem ersten Laborbesuch werden die Teilnehmer gebeten, an mindestens fünf Tagen pro Woche 20 Minuten lang tagsüber und nachts eine musikbasierte Intervention mit einem Bauchgurt und einer Smartwatch durchzuführen. Wöchentliche 15-minütige Treffen der wissenschaftlichen Mitarbeiter mit jedem Teilnehmer werden geplant, um aufgetretene Probleme weiterzuverfolgen.

Ergebnisvariablen Die Forscher werden mechanistische Bioverhaltensmarker für Reizdarmsyndrom-Schmerzen sammeln, einschließlich viszeraler Schmerzindikatoren in Echtzeit (elektrodermale Aktivität (EDA), Elektrokardiogramm (EKG) und Elektromyogramm (EMG)) über den Bauchgürtel, visuelle Echtzeit-Analogskala (VAS). ) Schmerzberichte über die Smartwatch, selbstberichtete Schmerzen, Stuhlproben und quantitative Daten zur Schmerzempfindlichkeitsprüfung. Darüber hinaus bewerten die Prüfer die Einhaltung der Studienprotokolle durch die Teilnehmer, die Vollständigkeit der Datenerfassung und die Zufriedenheit nach der Intervention.

Standorte/Einrichtungen Die Laborbesuche der Teilnehmer finden am Yale School of Nursing (YSN) Center for Biobehavioral Health Research und im Biobehavioral Research Laboratory (BBL) statt. Forschungsassistenten planen wöchentliche Online-Meetings über Zoom mit den Teilnehmern, um Feedback einzuholen und aufgetretene Probleme zu beheben. Die Rekrutierung erfolgt über Anzeigen in kooperierenden Fachpraxen und Kliniken für Magen-Darm-Trakt (GI), die dem Yale New Haven Hospital angeschlossen sind. An den Schwarzen Brettern auf dem West- und Hauptcampus von Yale wird ein Werbeplakat angebracht, um die Aufmerksamkeit potenzieller Teilnehmer auf sich zu ziehen.