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Auswirkungen von Voodoo-Zahnseide auf den Knöchel bei Teilnehmern mit eingeschränkter Dorsalflexion des Knöchels

25. November 2024 aktualisiert von: Boung-hyoun Moon

Auswirkungen von Voodoo-Zahnseide auf den Bewegungsumfang, das Gleichgewicht und die Gangfähigkeit des Knöchels bei Teilnehmern mit eingeschränkter Dorsalflexion des Knöchels

Bei normalen Gehmustern sollte der Plantarflexionswinkel (PF) beim Fersenkontakt 0 bis 5 Grad betragen, der Dorsalflexionswinkel (DF) im Endstand sollte 10 Grad betragen und der Winkel der PF sollte 15-5 Grad betragen. 20 Grad bei ausgeschalteter Ferse. Ein Therapeut kann eine Voodoo-Zahnseide verwenden, um den Bewegungsumfang (ROM), die Schmerzkontrolle, die Sprungleistung, die Kraft, die myofasziale Entspannung und die Erholung von Müdigkeit zu verbessern. Diese Studie verglich die unmittelbaren Auswirkungen der Anwendung von Voodoo-Zahnseide auf den Bewegungsumfang des Knöchels, das Gleichgewicht und die Gangfähigkeit bei Schlaganfallpatienten. Ergebnismaße waren Knöchel-Rohraum, Leistung beim belastenden Ausfallschritttest (WBLT), statisches Gleichgewicht (einbeiniger Test), dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test) und Gangfähigkeit. Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Anwendung der Voodoo-Zahnseide bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Voodoo-Zahnseide-Intervention wurde die Standard-Voodoo-Zahnseide verwendet, wobei ein Voodoo-Zahnseide (lindgrünes Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) aus Naturkautschuk eng um den Knöchel auf der betroffenen Seite gewickelt wurde. Es begann am fünften Mittelfußknochen und wurde zweimal horizontal um die Mittelfußknochen gewickelt, in einer Acht zum Innenknöchel, dreimal über die Achillessehne und den Außenknöchel und erneut um den Innenknöchel, bevor es zweimal vom Innenknöchel geführt wurde -leolus über die Achillessehne zum Außenknöchel und bildet einen Endknoten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, nach dem Anlegen des Zahnseidenbandes zwei Minuten lang eine aktive Übung mit geringer Intensität durchzuführen, die Knöchel-DF und Plantarflexion umfasst. Dann wurde das Zahnseideband entfernt und der Patient gebeten, etwa eine Minute lang leicht auf ebenem Boden zu gehen, um eine Reperfusion zur Normalisierung des Blutflusses zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Korea, Republik von, 62271
        • Nambu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 10° Dorsalflexion

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Probleme der unteren Extremitäten
  • instabile Schritte und Gleichgewicht
  • Sehbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Voodoo-Intervention mit Zahnseide
Bei der Voodoo-Zahnseide-Intervention wurde die Standard-Voodoo-Zahnseide verwendet, wobei ein Voodoo-Zahnseide (lindgrünes Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) aus Naturkautschuk eng um den Knöchel auf der betroffenen Seite gewickelt wurde. Es begann am fünften Mittelfußknochen und wurde zweimal horizontal um die Mittelfußknochen gewickelt, in einer Acht zum Innenknöchel, dreimal über die Achillessehne und den Außenknöchel und erneut um den Innenknöchel, bevor es zweimal vom Innenknöchel geführt wurde -leolus über die Achillessehne zum Außenknöchel und bildet einen Endknoten
Verhalten: Voodoo-Zahnseide
Bei der Voodoo-Zahnseide-Intervention wurde die Standard-Voodoo-Zahnseide verwendet, wobei ein Voodoo-Zahnseide (lindgrünes Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) aus Naturkautschuk eng um den Knöchel auf der betroffenen Seite gewickelt wurde. Es begann am fünften Mittelfußknochen und wurde zweimal horizontal um die Mittelfußknochen gewickelt, in einer Acht zum Innenknöchel, dreimal über die Achillessehne und den Außenknöchel und erneut um den Innenknöchel, bevor es zweimal vom Innenknöchel geführt wurde -leolus über die Achillessehne zum Außenknöchel und bildet einen Endknoten
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe verwendete keine Voodoo-Zahnseide.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe verwendete keine Voodoo-Zahnseide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Knöchels
Zeitfenster: 1 Jahr
Der passive Bewegungsspielraum des Sprunggelenks wurde mit einem Universal-Goniometer in einer Position ohne Belastung gemessen. Die Probanden befanden sich in Bauchlage mit einem Kniegelenk im 90°-Winkel. Das Sprunggelenk wurde auf 0° Eversion und Inversion eingestellt. Die Goniometerachse wurde unterhalb des Malleolus lateralis platziert und der stationäre Arm parallel zur Fibula positioniert. Der bewegliche Arm wurde parallel zum fünften Mittelfußknochen positioniert, wobei sich der Knöchel in einer neutralen Position befand. Die Messung wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert berechnet. DF und PF gemessener Winkel.
1 Jahr
Ausfallschritttest unter Belastung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der WBLT wurde durchgeführt, um die DF in einem funktionellen Sprunggelenk zu beurteilen. Ein Maßband wurde horizontal auf dem Boden senkrecht zu einer Wand platziert. Die Teilnehmer stellten ihren Fuß auf der betroffenen Seite so auf das Band, dass ihr großer Zeh die Wand berührte, und wurden angewiesen, die Wand mit dem Knie auf der betroffenen Seite zu berühren. Während sie diese Position beibehielten, wurden sie angewiesen, Ausfallschritte durch Beugen des Knies auszuführen und dabei auf Kontakt zwischen Knie und Wand zu achten, während die Ferse fest auf dem Boden blieb. Sobald sie in der Lage waren, Knie- und Fersenkontakt aufrechtzuerhalten, wurde der betroffene Seitenfuß von der Wand wegbewegt und sie wiederholten den Ausfallschritttest. Der Test wurde mit Erhöhungen um 1 cm durchgeführt, bis der Knie- und Fersenkontakt nicht mehr aufrechterhalten werden konnte. Die maximale Ausfallstrecke war die weiteste Distanz von der Wand bis zum großen Zeh, wobei der Fuß auf dem Boden blieb (ohne Ferse anzuheben), wenn das Knie die Wand berührte. WBLT gemessene Entfernung in Zentimetern.
1 Jahr
Gangfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Das APDM Mobility Lab™ Opal-Inertialsensorsystem (APDM) wurde verwendet, um den Gang anhand des Fußauftrittswinkels (FS) und des Zehenabstoßwinkels (TO) zu beurteilen. Die Daten wurden vom Sensor drahtlos mit einer Abtastrate von 128 Hz erfasst und verarbeitet, um Haltungsschwankungsparameter zu quantifizieren. Der Test wurde in einem ruhigen Behandlungsraum durchgeführt. Während des Tests waren die Teilnehmer barfuß und trugen drei Opal-Trägheitssensoren: einen über ihrer Kleidung auf Höhe des fünften Lendenwirbels und an jedem Knöchel. Um die Genauigkeit sicherzustellen, wurden mündliche Anweisungen gegeben. Der Versuchsperson wurde gesagt, sie solle an der Startlinie still stehen, bis der erste lange Ton zu hören sei. Anschließend begann sie in einem angenehmen, natürlichen Tempo zu laufen. Als nach 2 Minuten ein zweiter Ton zu hören war, wurden die Teilnehmer aufgefordert, mit dem Gehen aufzuhören. Nachdem sie 30 Sekunden lang geübt hatten, um sich mit dem Test vertraut zu machen, wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Minuten lang ohne Gehhilfe in ihrem gewohnten Tempo auf einem geraden 10-Meter-Korridor hin und her zu gehen.
1 Jahr
Statische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Das statische Gleichgewicht wurde mit dem Trägheitssensorsystem APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA) bewertet. Der Test wurde in einem ruhigen Behandlungsraum durchgeführt. Während des Tests waren die Teilnehmer barfuß und trugen drei Opal-Trägheitssensoren: einen über ihrer Kleidung auf Höhe des fünften Lendenwirbels und einen an jedem Knöchel. Jeder Proband wurde angewiesen, 30 Sekunden lang barfuß und auf einem Bein stehend das Gleichgewicht so stabil wie möglich zu halten. Der Test wurde dreimal im Abstand von 30 Sekunden wiederholt. Das Ergebnismaß für das statische Gleichgewicht war die Haltungsschwankungsfläche (cm/s2). Das Signal wurde abgetastet, automatisch verarbeitet und mithilfe der Mobility Lab™-Software (Mobility Lab, Arlington, VA, USA) auf einen Laptop gestreamt.
1 Jahr
dynamische Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) wurde zur Beurteilung des dynamischen Knöchelgleichgewichts verwendet. Das YBT-LQ-Gerät besteht aus drei Rohren, die von einer zentralen Platte ausgehen und jeweils über eine Messanzeige verfügen. Die Rohre sind in drei Richtungen ausgerichtet: anterior (ANT), posterolateral (PL) und posteromedial (PM) und bilden Winkel von 135° zwischen den vorderen und hinteren Rohren und 90° zwischen den hinteren Rohren. Jedes Rohr ist im Abstand von 0,5 cm markiert. Die Teilnehmer standen auf ihrem Messfuß, richteten ihren großen Zeh auf die rote Linie der Platte aus und reichten mit dem nicht stützenden Fuß maximal aus, um den Indikator entlang jedes Rohrs zu bewegen. Der Fuß musste in die Ausgangsposition zurückkehren, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder den Boden zu berühren. Falsche Versuche wurden wiederholt. Bei dem Test wurde die Entfernung des Indikators aufgezeichnet, wobei jede Richtung dreimal gemessen wurde. Für die Analyse wurden Durchschnittswerte berechnet und normalisiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boung-hyoun Moon

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nambu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1041478-2022-HR-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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