Effetti del filo interdentale Voodoo sulla caviglia in partecipanti con dorsiflessione limitata della caviglia
Effetti del filo interdentale Voodoo sull'ampiezza di movimento della caviglia, sull'equilibrio e sulla capacità di andatura nei partecipanti con dorsiflessione limitata della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Corea, Repubblica di, 62271
- Nambu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- meno di 10° di dorsiflessione
Criteri di esclusione:
- problemi ortopedici degli arti inferiori
- passi ed equilibrio instabili
- disabilità visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento voodoo con il filo interdentale
L'intervento con l'uso del filo interdentale voodoo ha utilizzato il filo interdentale voodoo standard, avvolgendo un filo interdentale voodoo (Sanctband Comprefloss™ verde lime, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) fatto di gomma naturale strettamente attorno alla caviglia sul lato interessato.
Iniziava dal quinto metatarso e veniva avvolto orizzontalmente due volte attorno ai metatarsi, in una figura a otto fino al malleolo mediale, sopra il tendine di Achille e il malleolo laterale tre volte, e di nuovo attorno al malleolo mediale, prima di essere fatto passare due volte dal mal mediale. -leolo sopra il tendine di Achille al malleolo laterale, formando un nodo terminale
|
L'intervento con l'uso del filo interdentale voodoo ha utilizzato il filo interdentale voodoo standard, avvolgendo un filo interdentale voodoo (Sanctband Comprefloss™ verde lime, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) fatto di gomma naturale strettamente attorno alla caviglia sul lato interessato.
Iniziava dal quinto metatarso e veniva avvolto orizzontalmente due volte attorno ai metatarsi, in una figura a otto fino al malleolo mediale, sopra il tendine di Achille e il malleolo laterale tre volte, e di nuovo attorno al malleolo mediale, prima di essere fatto passare due volte dal mal mediale. -leolo sopra il tendine di Achille al malleolo laterale, formando un nodo terminale
|
|
Comparatore fittizio: controllare
Il gruppo di controllo non ha utilizzato il filo interdentale voodoo.
|
Il gruppo di controllo non ha utilizzato il filo interdentale voodoo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il ROM passivo della caviglia è stato misurato utilizzando un goniometro universale in una posizione senza carico.
I soggetti erano proni con l'articolazione del ginocchio a 90°.
L'articolazione della caviglia è stata impostata a 0° di eversione e inversione.
L'asse del goniometro è stato posizionato sotto il malleolo laterale e il braccio stazionario è stato posizionato parallelamente al perone.
Il braccio mobile è stato posizionato parallelamente al quinto metatarso, con la caviglia in posizione neutra.
La misurazione è stata ripetuta tre volte ed è stato calcolato il valore medio.
Angolo misurato DF e PF.
|
1 anno
|
|
Test di affondo in carico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il WBLT è stato eseguito per valutare la DF in un'articolazione della caviglia funzionale.
Un metro a nastro è stato posizionato orizzontalmente sul pavimento perpendicolare a un muro.
I partecipanti hanno posizionato il piede del lato affetto sul nastro con l'alluce a contatto con il muro e gli è stato chiesto di toccare il muro con il ginocchio del lato interessato.
Mantenendo questa posizione, è stato loro chiesto di eseguire degli affondi piegando il ginocchio, mirando al contatto tra il ginocchio e il muro mantenendo il tallone saldamente fissato al pavimento.
Una volta che sono stati in grado di mantenere il contatto tra ginocchio e tallone, il piede del lato interessato è stato allontanato dal muro e hanno ripetuto il test di affondo.
Il test è stato eseguito con incrementi di 1 cm fino a quando il contatto tra ginocchio e tallone non è stato più mantenuto.
La distanza massima dell'affondo era la distanza massima dal muro all'alluce con il piede che rimaneva sul pavimento (senza sollevare il tallone) quando il ginocchio toccava il muro.
WBLT misurava la distanza in centimetri.
|
1 anno
|
|
Abilità nell'andatura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il sistema di sensori inerziali (APDM) APDM Mobility Lab™ Opal è stato utilizzato per valutare l'andatura in base agli angoli di appoggio del piede (FS) e di stacco (TO).
I dati sono stati raccolti dal sensore in modalità wireless a una frequenza di campionamento di 128 Hz ed elaborati per quantificare i parametri di oscillazione posturale.
Il test è stato condotto in una sala di trattamento silenziosa.
Durante il test, i partecipanti erano scalzi e indossavano tre sensori inerziali Opal: uno sopra i vestiti a livello della quinta vertebra lombare e su ciascuna caviglia.
Sono state fornite istruzioni verbali per garantire l'accuratezza.
Al soggetto è stato detto di rimanere fermo sulla linea di partenza fino a quando non si è sentito il primo lungo tono, momento in cui ha iniziato a camminare a un ritmo naturale e confortevole.
Quando si sentiva un secondo tono dopo 2 minuti, ai partecipanti veniva chiesto di smettere di camminare.
Dopo aver praticato per 30 secondi per acquisire familiarità con il test, ai partecipanti è stato chiesto di camminare avanti e indietro lungo un corridoio rettilineo di 10 metri al loro ritmo abituale per 2 minuti senza assistenza alla deambulazione.
|
1 anno
|
|
Capacità di equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il sistema di sensori inerziali APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA).
Il test è stato condotto in una sala di trattamento silenziosa.
Durante il test, i partecipanti erano scalzi e indossavano tre sensori inerziali Opal: uno sopra i vestiti a livello della quinta vertebra lombare e uno su ciascuna caviglia.
Ad ogni soggetto è stato chiesto di mantenere l'equilibrio il più stabile possibile in una posizione eretta con una gamba sola per 30 secondi.
Il test è stato ripetuto tre volte ad intervalli di 30 secondi.
La misura del risultato dell'equilibrio statico era l'area di oscillazione posturale (cm/s2).
Il segnale è stato campionato, elaborato automaticamente e trasmesso in streaming a un laptop utilizzando il software Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
|
1 anno
|
|
capacità di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare l’equilibrio dinamico della caviglia è stato utilizzato il test Y-Balance Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA).
Il dispositivo YBT-LQ è costituito da tre tubi che si estendono da una piastra centrale, ciascuno con un indicatore di misura.
I tubi sono orientati in tre direzioni: anteriore (ANT), posterolaterale (PL) e posteromediale (PM), formando angoli di 135° tra i tubi anteriore e posteriore e di 90° tra i tubi posteriori.
Ogni tubo è contrassegnato a intervalli di 0,5 cm.
I partecipanti stavano sul piede di misurazione, allineando l'alluce con la linea rossa della piastra, e raggiungevano il massimo con il piede non di supporto per spostare l'indicatore lungo ciascun tubo.
Il piede doveva ritornare nella posizione di partenza senza perdere l'equilibrio o toccare il suolo.
Sono stati ripetuti tentativi errati.
Il test ha registrato la distanza dell'indicatore, misurando ciascuna direzione tre volte.
I valori medi sono stati calcolati e normalizzati per l'analisi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1041478-2022-HR-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .