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Die Auswirkung der Videoschulung auf die Anpassung an das Verfahren von Patienten und Pflegepersonal, die sich einer Gastrostomie unterzogen haben

26. November 2024 aktualisiert von: Melike YAZAR
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Videoschulungen für Betreuer von Patienten, die sich einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie unterzogen haben, auf die Compliance von Patienten und Betreuern bei der Gastrostomie zu untersuchen. Es war eine quasi-experimentelle Einzelgruppenstudie geplant, um die Auswirkung des Trainings auf die Compliance von Patienten und Pflegepersonal bei der Gastrostomie sowie auf die Fähigkeiten des Pflegepersonals in der Gastrostomiepflege zu bestimmen. Das Universum der Studie wird aus Pflegekräften bestehen, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten, in der zwischen dem 1. September 2024 und dem 31. März 2026 zum ersten Mal eine Gastrostomie im Beykoz State Hospital durchgeführt wurde. Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine G*Power-Leistungsanalyse durchgeführt. Gemäß Cohens Effektgrößenkoeffizienten; Gemäß der Berechnung, die unter der Annahme einer großen Effektgröße (d=0,8) durchgeführt wurde, wurde entschieden, dass es mindestens 20 Personen mit einem α=0,05-Niveau und einer Potenz von 95 % geben sollte; Angesichts der Verluste wurde beschlossen, 25 Personen in die Studie einzubeziehen. Das Statistikpaket für das Programm „Social Sciences 26“ wird für statistische Analysen der aus der Studie gewonnenen Daten verwendet. Bei der Auswertung der Studiendaten werden deskriptive statistische Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit und Verhältnis) sowie Shapiro-Wilks-Test und Box-Plot-Grafiken zur Auswertung der Datenverteilung eingesetzt. Der Student-T-Test, der Oneway-Anova-Test werden bei der Bewertung von Variablen verwendet, die eine Normalverteilung aufweisen, und der Bonferroni-Test wird bei der Bestimmung der Gruppe verwendet, die den Unterschied verursacht. Bei den Auswertungen innerhalb der Gruppen wird der Paired Samples t-Test verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test, der Kruskal-Wallis-Test werden bei der Auswertung von Variablen verwendet, die keine Normalverteilung aufweisen, und der Dunn-Test wird bei der Bestimmung der Gruppe verwendet, die den Unterschied verursacht. Der Wilcoxon Signed Rank-Test wird bei den Bewertungen innerhalb der Gruppen verwendet. Bei der Auswertung von Variablen wird eine Korrelationsanalyse nach Pearson oder Spearman sowie eine lineare Regressionsmodellierung durchgeführt. Beim Vergleich qualitativer Daten werden der Chi-Quadrat-Test und der Fisher's Exact-Test verwendet. Die Ergebnisse werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Signifikanz von p < 0,05 ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34800
        • Beykoz State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ich habe mich zum ersten Mal einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie unterzogen. Ich habe keinen Krebs. -

Ausschlusskriterien:

Über 18 Jahre alt sein, auf Türkisch kommunizieren können, lesen und schreiben können und an der perkutanen endoskopischen Gastrostomieversorgung ihres Patienten beteiligt sein.

Kein medizinisches Fachpersonal sein.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten und Betreuer, die sich zum ersten Mal einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie unterzogen haben
Sonstiges: Videoschulung
Nach dem Eingriff werden die Pflegekräfte in der Sondenpflege und Patientenernährung geschult, indem sie den Eingriff auf einem iPad demonstrieren und durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrostomie-Compliance-Formular für Pflegekräfte
Zeitfenster: 1-2 Monate
Es besteht aus 5 Fragen, die es der Pflegekraft ermöglichen, ihre Bedenken und Probleme beim Füttern, Anlegen der Sonde, Medikamentengabe, Lagerung und Körperpflege/Baden des Patienten aufgrund des Eingriffs mit einem Wert zwischen 0 und 10 auszudrücken. Die Pflegekraft kann aus diesem Formular die niedrigste Punktzahl erhalten: 0, die höchste Punktzahl: 50. Ein Wert von 0 auf dem Gastrostomie-Anpassungsformular für Pflegekräfte zeigt an, dass keine Anpassung an die Gastrostomie vorliegt, und ein Wert von 50 zeigt an, dass eine Anpassung an die Gastrostomie vorliegt. Das Formular wird fertiggestellt, nachdem die Meinungen von 10 Experten zu dem Formular eingegangen sind.
1-2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Beurteilung der Pflegekompetenzen
Zeitfenster: 1-2 Monate
Es besteht aus 29 Fragen zur Messung der Pflegekompetenzen, die vom Forscher im Einklang mit der Fachliteratur erstellt wurden, um die Wirksamkeit der Schulung für die Pflegekräfte des Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie zu bewerten. Die ersten 27 Fragen im Formular zur Beurteilung der Pflegekompetenz sind Ja: 2 Punkte, Nein: 0 Punkte, Teilweise: 1 Punkt. Als höchste Fähigkeitsbewertung wurden 54 Punkte ermittelt, als niedrigste Fähigkeitsbewertung 0 Punkte. Die Fragen 28 und 29 wurden für die Bewertung des Verbandes erstellt. Das Formular zur Bewertung der Fähigkeiten der Pflegekräfte wird vom Forscher während des Hausbesuchs ausgefüllt, indem er die Pflegekräfte am 14. und 30. Tag der Nachuntersuchungen beobachtet. Das Formular wird fertiggestellt, nachdem die Meinungen von 10 Experten zu dem Formular eingegangen sind.
1-2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Patienten-Gastrostomie-Konformität
Zeitfenster: 1-2 Monate
Es wurde vom Forscher erstellt, um die Komplikationen zu hinterfragen, die beim Patienten auftreten können, den Grund für den Krankenhausaufenthalt und die Wiedereinweisung. Das vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte Formular besteht aus 18 Fragen (Kahveci, 2020; Torun, 2023). Es wird als Ja: 1, Nein: 0 bewertet. Hohe Werte weisen auf Inkompatibilität hin. Das Formular wird fertiggestellt, nachdem die Meinungen von 10 Experten zu dem Formular eingegangen sind.
1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Melike YAZAR

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Halic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Beykoz State Hospital
  • Higher Education Institution (Andere Kennung: Higher Education Institution)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenerhebungsphase ist noch nicht abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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