Kunsttherapie und ihre Wirkung auf die Rehabilitation nichtmotorischer Funktionen in der subakuten Phase der Genesung nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Zexi Liu
- Telefonnummer: 17621611192
- E-Mail: doudou23946476@outlook.com
Studienorte
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Heilongjiang
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Jiamusi,, Heilongjiang, China, 156500
- Rekrutierung
- Fuyuan People's Hospital
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Kontakt:
- Zexi Liu
- Telefonnummer: 17621611192
- E-Mail: doudou23946476@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer: Schlaganfallpatienten im Alter von 40–75 Jahren. Patienten dieser Altersgruppe erleiden im Allgemeinen häufiger einen Schlaganfall und weisen während des Rehabilitationsprozesses eine relativ höhere Plastizität auf.
- Art des Schlaganfalls: Erstes Auftreten eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch Bildgebung (CT oder MRT). Dies trägt dazu bei, die Konsistenz der Schlaganfallart unter den Teilnehmern sicherzustellen und die durch unterschiedliche Schlaganfallarten verursachten Rehabilitationsunterschiede zu verringern.
- Zeit seit Beginn des Schlaganfalls: Zwischen 2 Wochen und 3 Monaten nach dem Schlaganfall (allgemein definierte subakute Phase). In dieser Phase haben die Patienten in der Regel die Akutbehandlungsphase verlassen und zeigen eine deutliche Plastizität der physischen und psychischen Genesung, was sie zu einer kritischen Phase für die Rehabilitation macht.
- Schwere der Schlaganfallfolgen: Die Folgen eines Schlaganfalls sollten leicht bis mittelschwer sein (Modified-Rankin-Skala-Score von 2 bis 3). Diese Patienten verfügen über ein gewisses Maß an unabhängiger Mobilität, benötigen jedoch noch ein Rehabilitationstraining, um die Funktion weiter zu verbessern.
- Kognitive Fähigkeiten: Die Teilnehmer müssen über grundlegende kognitive Fähigkeiten verfügen und in der Lage sein, Forschungsanforderungen zu verstehen und zu erfüllen. Dadurch wird sichergestellt, dass Patienten effektiv an der Kunsttherapie teilnehmen und subjektive Erfahrungen präzise berichten können.
- Emotionaler Status: Der Grad der Depression, Angst oder Stress der Teilnehmer sollte zu Beginn der Studie leicht bis mittelschwer sein. Patienten mit schweren psychischen Störungen benötigen möglicherweise eine intensivere psychologische Betreuung, die nicht Gegenstand dieser Studie ist.
- Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten: Die Teilnehmer müssen über grundlegende sprachliche Ausdrucks- und Verständnisfähigkeiten verfügen, um während der Kunsttherapiesitzungen an Interaktionen teilnehmen und diese verstehen zu können. Dies gewährleistet eine effektive Kommunikation mit dem Therapeuten.
- Körperliche Verfassung: Die Teilnehmer müssen über die grundlegenden körperlichen Funktionen verfügen, die für die Teilnahme an der Kunsttherapie erforderlich sind, beispielsweise die Fähigkeit, einfache Bewegungen und Aktivitäten der Gliedmaßen auszuführen. Schwere körperliche Behinderungen können die Teilnahme an künstlerischen Aktivitäten verhindern.
- Wohnumfeld: Die Teilnehmer sollten in einer Gegend wohnen, die es ihnen ermöglicht, regelmäßig zum Behandlungsort zu reisen und über ein relativ stabiles Wohnumfeld zu verfügen. Dies trägt dazu bei, dass Patienten pünktlich an jeder Therapiesitzung teilnehmen und den gesamten Interventionszyklus abschließen können.
- Einwilligung zur Teilnahme: Sowohl der Patient als auch seine Familienangehörigen müssen den Zweck, den Ablauf und die potenziellen Risiken der Studie vollständig verstehen und bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Dadurch wird sichergestellt, dass Patienten ihre Pflichten und Rechte bei der Teilnahme an der Studie vollständig verstehen.
- Keine vorherige psychologische oder künstlerische Therapie: Die Teilnehmer dürfen in den letzten 6 Monaten keinerlei psychologische Therapie, künstlerische Therapie oder ähnliche Rehabilitationsinterventionen erhalten haben, um die Auswirkungen anderer Interventionen auf die Studienergebnisse auszuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung: Eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder ein aktuelles schweres Maß an Depression, Angst oder Stress. Diese psychischen Gesundheitsprobleme erfordern möglicherweise eine spezielle psychologische Behandlung, die nicht mit den Interventionszielen dieser Studie übereinstimmt.
- Schwere Komorbiditäten: Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen wie fortgeschrittenem Krebs, schwerer Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom), chronischem Nierenversagen oder schweren chronischen Atemwegserkrankungen. Diese Erkrankungen können die Teilnahmefähigkeit des Patienten und die Rehabilitationsergebnisse erheblich beeinträchtigen.
- Schwere sensorische Beeinträchtigungen: Patienten mit schwerwiegenden sensorischen Beeinträchtigungen wie Blindheit, hochgradigem Hörverlust oder nicht korrigierbaren sensorischen Defiziten. Diese Beeinträchtigungen können eine wirksame Teilnahme an Kunsttherapie verhindern, insbesondere an Aktivitäten, die eine visuelle oder auditive Auseinandersetzung erfordern (wie Malen oder Musiktherapie).
- Schwere Sprachbeeinträchtigungen: Patienten mit schwerer Aphasie oder Sprachkommunikationsstörungen, die eine effektive Kommunikation oder einen effektiven Ausdruck behindern. Dies würde die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, am Therapieprozess teilzunehmen und ihn zu verstehen.
- Substanzabhängigkeit oder -missbrauch in der Vorgeschichte: Patienten mit einer aktuellen Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch (einschließlich Alkohol und illegalen Drogen). Solche Zustände können die kognitiven und Verhaltensfunktionen erheblich beeinträchtigen und möglicherweise die Interventionseffekte der Studie beeinträchtigen.
- Allergien oder körperliche Beschwerden: Patienten mit schweren allergischen Reaktionen auf Materialien, die möglicherweise in der Kunsttherapie verwendet werden (z. B. Farbe, Ton, Musikinstrumente) oder in der Vergangenheit körperliche Beschwerden aufgrund ähnlicher Materialien hatten.
- Mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme: Patienten oder ihre Familienangehörigen zeigen keine ausreichende Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie oder sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Dies kann zu einem vorzeitigen Abbruch führen und die Integrität der Studie und die Ergebnisanalyse beeinträchtigen.
- Andere potenzielle Einflussfaktoren: Alle anderen Faktoren, die nicht aufgeführt sind, aber von Forschern als potenziell beeinflussend für die Patientenbeteiligung oder die Studienergebnisse angesehen werden. Zum Beispiel bedeutende Lebensereignisse (z. B. Trauerfall, Scheidung), die erhebliche Auswirkungen auf den psychischen Zustand des Patienten haben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kunsttherapie
Durch Musik, Malen, Tanz und andere Formen kann die Kunsttherapie den Patienten nicht nur dabei helfen, ihre Emotionen zu regulieren, Angstzustände und Depressionen zu lindern, sondern auch verschiedene Bereiche des Gehirns aktivieren, um die Neuroplastizität zu fördern und so die Wiederherstellung der motorischen Funktion zu fördern
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Durch Musik, Malen, Tanz und andere Formen kann die Kunsttherapie den Patienten nicht nur dabei helfen, ihre Emotionen zu regulieren, Angstzustände und Depressionen zu lindern, sondern auch verschiedene Bereiche des Gehirns aktivieren, um die Neuroplastizität zu fördern und so die Wiederherstellung der motorischen Funktion zu fördern
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Therapie
Standardbehandlung
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Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertungsskala für Depressionen nach Hamilton, 24-Punkte-Version. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 Punkte, und je milder die Krankheit, desto niedriger die Gesamtpunktzahl, desto milder der Grad.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-23-24-048934
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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