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Auswirkungen aufgabenorientierter Intervention bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer aufgabenorientierten Intervention der oberen Extremität auf die Koordination und Handmanipulation bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung

Die körperliche Koordination wird durch eine Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) beeinträchtigt, die allgemein als Dyspraxie bezeichnet wird. Es lässt den Eindruck entstehen, dass sich ein Jugendlicher ungeschickt bewegt und bei alltäglichen Aufgaben für sein Alter schlechtere Leistungen erbringt als erwartet. Fein- und grobmotorische Koordinationsprobleme sind ein Kennzeichen dieser neurologischen Entwicklungsstörung. Aufgabenorientierte Therapien helfen Kindern mit DCD, ihre Fähigkeiten, Koordination und manipulativen Fähigkeiten zu entwickeln, indem sie sie in absichtliche, zielgerichtete Aufgaben einbeziehen. Dies ist bemerkenswert, da diese Fähigkeiten, die für alltägliche Aufgaben wie Schreiben, Schnürsenkel binden, Gehen und Gleichgewicht wichtig sind, die Lebensqualität eines Kindes stark beeinträchtigen können. Der Zweck der Forschung besteht darin, festzustellen, wie sich aufgabenorientierte Eingriffe in die oberen Gliedmaßen auf Kinder mit eingeschränkter Koordination und Hand-Auge-Koordination auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aufgabenorientierte Intervention, die auf die oberen Gliedmaßen abzielt, wird der Interventionsgruppe verabreicht. Drei Monate lang wurden an drei Tagen in der Woche Interventionen angeboten. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wird diese quasi-experimentelle Studie in Lahore durchgeführt. Die Daten werden von der Harbanspura-Zweigstelle der Punjab School und dem Askari School System in Mughalpura gesammelt. An der Studie werden 18 Studierende teilnehmen. Die Einschlusskriterien der Studie sind Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörungen im Alter zwischen 4 und 12 Jahren. Jugendliche müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und einzuhalten, sowohl Jungen als auch Mädchen, die im Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen 2007 insgesamt zwischen 15 und 57 Punkte erzielt haben. Kinder mit angeborenen Atemwegs-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie solche mit instabilen Anfällen werden ausgeschlossen. Sowohl vor als auch nach der Operation werden Daten erhoben. Die Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder (MABC-2), der Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen und das ABIL HAND KID-Instrument werden zur Beurteilung von Personen mit Entwicklungskoordinationsstörungen verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
        • Rekrutierung
        • Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MahNoor Fatima, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entwicklungskoordinationsstörung bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren.
  • Eine Gesamtpunktzahl von 15-57 im Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung 2007 erreicht haben.
  • Kinder mussten in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Sowohl Jungen als auch Mädchen sind dabei

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit instabilen Anfällen werden ausgeschlossen.
  • DCD-Kinder mit einer angeborenen Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer angeborenen Erkrankung des Bewegungsapparates.
  • DCD-Kinder mit schwerer Seh- und/oder Hörbehinderung, die sie daran hindern, die von einem der Programme vorgeschriebenen Übungen durchzuführen.
  • Kinder mit Verhaltensstörungen, die es ihnen unmöglich machen, die in einem der beiden Programme vorgeschriebenen Übungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aufgabenorientierte Intervention
Aufgabenorientierte Intervention für Personen mit Entwicklungskoordinationsstörungen
Verhalten: Aufgabenorientierte Intervention
Die Interventionsgruppe erhält aufgabenorientierte Interventionen. Es werden Bälle unterschiedlicher Größe und unterschiedlichen Gewichts geworfen und gefangen. Für das Schreiben besteht ein aufgabenorientierter Ansatz aus vier Phasen, die 30 Minuten pro Sitzung das Schreiben, Korrigieren und Spaß am Schreiben umfassen. Die Interventionen erfolgten 3 Monate lang an 3 Tagen pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der motorischen Koordination, gemessen durch den DCDQ
Zeitfenster: 15 Minuten
Der DCDQ bewertet Veränderungen in der motorischen Koordination bei Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren auf der Grundlage der von den Eltern berichteten Ergebnisse. Es misst drei Unterskalen: Kontrolle während der Bewegung, Feinmotorik/Handschrift und allgemeine Koordination. Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff (3 Monate) erhoben, wobei höhere Ergebnisse auf eine verbesserte motorische Koordination hinweisen.
15 Minuten
Veränderungen der manuellen Fähigkeiten, bewertet durch den ABILHAND-Kids-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
Der ABILHAND-Kids-Fragebogen bewertet Veränderungen der manuellen Fähigkeiten und der bimanuellen Koordination bei täglichen Aktivitäten bei Kindern mit motorischen Beeinträchtigungen. Dabei handelt es sich um eine von den Eltern angegebene Messung, die die Leichtigkeit oder Schwierigkeit beurteilt, mit der ein Kind 21 bimanuelle Aufgaben in seinem täglichen Leben ausführt. Die Ergebnisse werden zu Beginn (vor dem Eingriff) und nach dem Eingriff (3 Monate) erhoben, wobei höhere Ergebnisse auf eine verbesserte manuelle Fähigkeit und funktionelle Leistung hinweisen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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