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Effetti dell'intervento orientato al compito nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo

12 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'intervento orientato al compito dell'arto superiore sulla coordinazione e sulla manipolazione della mano tra i bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo

la coordinazione fisica è influenzata dal disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD), comunemente indicato come disprassia. Fa sembrare che un giovane si muova goffamente e si comporti peggio del previsto nelle attività quotidiane per la sua età. I problemi di coordinazione motoria fine e grossolana sono un segno distintivo di questo disturbo dello sviluppo neurologico. Le terapie orientate al compito aiutano i bambini affetti da DCD a sviluppare le loro abilità, coordinazione e capacità manipolative includendoli in compiti intenzionali e diretti a uno scopo. Ciò è degno di nota perché la qualità della vita di un bambino può essere fortemente influenzata da queste abilità, che sono essenziali per le attività quotidiane come scrivere, allacciarsi le scarpe, camminare ed equilibrio. Lo scopo della ricerca è accertare in che modo l'intervento orientato al compito sugli arti superiori influisce sui bambini con coordinazione compromessa e coordinazione occhio-mano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'intervento orientato al compito mirato agli arti superiori verrà somministrato al gruppo di intervento. Per 3 mesi, gli interventi sono stati offerti 3 giorni a settimana. Nel corso di 6 mesi, questo studio quasi sperimentale sarà condotto a Lahore. I dati verranno raccolti dalla filiale di Harbanspura della Punjab School e dal sistema scolastico Askari a Mughalpura. Ci saranno 18 studenti nello studio. I criteri di inclusione dello studio saranno i bambini con disturbi della coordinazione dello sviluppo di età compresa tra 4 e 12 anni. I giovani dovevano essere in grado di comprendere e aderire alle istruzioni, sia maschi che femmine, con un punteggio complessivo compreso tra 15 e 57 nel Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007. Bambini saranno esclusi quelli con disturbi congeniti respiratori, cardiovascolari o muscoloscheletrici, nonché quelli con convulsioni instabili. Sia prima che dopo l'operazione verranno raccolti i dati. La batteria di valutazione del movimento per bambini (MABC-2), il questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo e lo strumento ABIL HAND KID verranno utilizzati per valutare i soggetti con disturbi della coordinazione dello sviluppo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5470
        • Reclutamento
        • Askari School System, Mughalpura, The Punjab School Harbunspura baranch
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MahNoor Fatima, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo della coordinazione dello sviluppo nei bambini dai 4 ai 12 anni.
  • Avere un punteggio totale di 15-57 nel questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo 2007.
  • I bambini dovevano essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni.
  • Sono inclusi sia i ragazzi che le ragazze

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini con convulsioni instabili.
  • Bambini DCD con qualsiasi condizione cardio-respiratoria congenita, condizione muscolo-scheletrica congenita.
  • Bambini DCD con grave disabilità visiva e/o uditiva che impedisce loro di completare gli esercizi prescritti da entrambi i programmi.
  • Bambini con difficoltà comportamentali che li rendono incapaci di completare gli esercizi prescritti da entrambi i programmi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento orientato al compito
Intervento orientato al compito per individui affetti da disturbo della coordinazione dello sviluppo
Comportamentale: Intervento orientato al compito
Il gruppo di intervento riceverà interventi orientati al compito. Verranno lanciati e catturati palline di diverse dimensioni e pesi. Per la scrittura, un approccio orientato ai compiti prevede 4 fasi che coinvolgeranno la scrittura, la correzione e la scrittura divertente di 30 minuti per sessione. Interventi erogati 3 giorni a settimana per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella coordinazione motoria misurata dal DCDQ
Lasso di tempo: 15 minuti
Il DCDQ valuta i cambiamenti nella coordinazione motoria nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni sulla base dei risultati riportati dai genitori. Misura tre sottoscale: controllo durante il movimento, motricità fine/scrittura e coordinazione generale. I punteggi vengono raccolti prima e dopo l'intervento (3 mesi), con punteggi più alti che indicano un miglioramento della coordinazione motoria.
15 minuti
Cambiamenti nell'Abilità Manuale Valutati dal Questionario ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario ABILHAND-Kids valuta i cambiamenti nell'abilità manuale e nella coordinazione bimanuale nelle attività quotidiane tra i bambini con disabilità motorie. Si tratta di una misura riferita dai genitori che valuta la facilità o la difficoltà con cui un bambino esegue 21 compiti bimanuali nella sua vita quotidiana. I punteggi vengono raccolti al basale (pre-intervento) e post-intervento (3 mesi), con punteggi più alti che indicano un miglioramento dell'abilità manuale e delle prestazioni funzionali.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mah Noor Fatima, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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