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Transkranielle 40-Hz-Wechselstromstimulation zur Induktion von Gammaschwingungen

15. März 2026 aktualisiert von: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Induktion und Stabilisierung von Gammaschwingungen mit transkranieller 40-Hz-Wechselstromstimulation bei gesunden älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener 40-Hz-tACS-Protokolle bei der Anregung von Gammaoszillationen zu vergleichen, die mit verschiedenen kognitiven Funktionen verbunden sind und eine bedeutende Rolle bei kognitiven Beeinträchtigungen wie der Alzheimer-Krankheit spielen. Insbesondere werden die Auswirkungen von 40-Hz-tACS, angewendet auf frontale Hirnregionen im Vergleich zu frontotemporalen Regionen, auf Gammaoszillationen und das Arbeitsgedächtnis bei gesunden älteren Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen, rechtshändige Nichtraucher, mindestens 70 % Genauigkeit bei der Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Krampfanfällen oder Epilepsie, Einnahme von ZNS-, Blutdruck- und anderen Medikamenten mit Metallimplantaten, erheblicher kognitiver Rückgang, gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 40 Hz präfrontale transkranielle Wechselstromstimulation
Während des präfrontalen tACS wird ein elektrischer Wechselstrom mit einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 1 Milliampere geliefert, der zu Beginn einen 15-sekündigen Anstieg und am Ende einen 15-sekündigen Abfall aufweist. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten und über vier Kanäle werden sinusförmige Wechselströme an den Kopf abgegeben. Der Wechselstrom wurde bilateral mit den Elektroden bei F3 und F4 an den präfrontalen Kortex abgegeben und die Rückelektroden wurden an den ipsilateralen Mastoiden bei TP9 und TP10 platziert (internationales 10-20 EEG-Elektrodenplatzierungssystem).
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation
Transkranieller Wechselstrom wird mithilfe eines batteriebetriebenen 8-Kanal-Konstantstrom-Elektrostimulators von Starstim (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Während der gesamten Stimulation werden kreisförmige Kohlenstoff-Gummi-Elektroden (2 cm Radius, 12,57 cm2) verwendet.
Aktiver Komparator: 40 Hz frontal-temporale transkranielle Wechselstromstimulation
Während des frontal-temporalen tACS wird ein elektrischer Wechselstrom mit einer personalisierten Spitze-zu-Spitze-Stimulationsintensität abgegeben, der zu Beginn einen 15-sekündigen Anstieg und am Ende einen 15-sekündigen Abfall aufweist. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten und über vier Kanäle werden sinusförmige Wechselströme an den Kopf abgegeben. Der Wechselstrom wurde mit den aktiven Elektroden an AF3-T7 und den Rückelektroden über AF4-T8 an den präfrontalen und temporalen Kortex geliefert (gemäß dem internationalen 10-20 EEG-Elektrodenplatzierungssystem).
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation
Transkranieller Wechselstrom wird mithilfe eines batteriebetriebenen 8-Kanal-Konstantstrom-Elektrostimulators von Starstim (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Während der gesamten Stimulation werden kreisförmige Kohlenstoff-Gummi-Elektroden (2 cm Radius, 12,57 cm2) verwendet.
Schein-Komparator: Schein transkranielle Wechselstromstimulation
Während der Schein-tACS wird ein künstlicher elektrischer Wechselstrom abgegeben, der den Strom nur zu Beginn und am Ende der Stimulation jeweils 15 Sekunden lang erhöht und 15 Sekunden lang verringert.
Gerät: Scheintranskranielle Wechselstromstimulation
Schein-tACS wird angewendet, indem der Strom zu Beginn und am Ende der Stimulation jeweils nur 15 Sekunden lang erhöht und 15 Sekunden lang verringert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Während des Eingriffs (20 Minuten)
Die Teilnehmer sehen eine fortlaufende Folge von Buchstaben des Alphabets, die als Reize in der Schriftart Arial, Größe 120pt, auf einem Röhrenbildschirm präsentiert werden, der in einem Augenabstand von 60 cm positioniert ist. Die Reize werden im Abstand von zwei Sekunden angezeigt. Die Aufgabe bestand aus sechs Blöcken mit 70 Reizen, darunter 12 möglichen Trefferversuchen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die linke Taste in einem Antwortfeld zu drücken, wenn der präsentierte Stimulus entweder mit dem übereinstimmte, der einen Versuch zuvor (1-Back) oder drei Versuche zuvor (3-Back) präsentiert wurde. In allen anderen Fällen drücken die Teilnehmer die rechte Taste. Die linke Taste wird mit dem Zeigefinger gedrückt, während die rechte Taste mit dem Mittelfinger der rechten Hand gedrückt wird, wobei die Tasten horizontal ausgerichtet sind. Die Reaktionsbedingung variierte je nach Block, mit drei Blöcken für 3-Back und drei für 1-Back, und die Reihenfolge war zwischen Teilnehmern und Sitzungen ausgeglichen.
Während des Eingriffs (20 Minuten)
Oszillationsleistung des Elektroenzephalogramms (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der EEG-Leistung im Gammaband
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Funktionelle Konnektivität im Elektroenzephalogramm (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der funktionellen Konnektivität des EEG, insbesondere der globalen Effizienz, Kohärenz und des Phasenverriegelungswerts bei Gammafrequenz
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oszillationsleistung des Elektroenzephalogramms (EEG).
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der EEG-Leistung in den Alpha-, Delta-, Theta- und Beta-Bändern
bis zu 2 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Mitarbeiter

Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Technical University of Dortmund
Institute for Research in Fundamental Sciences (IPM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IfADo_196_P3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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