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Untersuchung der Wirksamkeit eines neu entwickelten Programms zur Raucherentwöhnung (ESCaPe)

24. August 2026 aktualisiert von: Quit Center LLC

Studie über ein neu entwickeltes Programm, das bessere langfristige Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung erzielen soll.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Erfolgsquote (Wirksamkeit) eines neu entwickelten Programms zu bestimmen, das Rauchern und Dampfern dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Es werden weder Drogen jeglicher Art verwendet, noch werden Ersatzsüchte angeboten (z. B. Pflaster, Gummibonbons usw.). Außerdem erfahren Sie mehr über das demografische Profil der Inbound-Teilnehmer. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Bietet das neue Programm eine verbesserte Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung? Beseitigt das Programm die Notwendigkeit einer langfristigen „Trigger“-Verwaltung? Reduziert das Programm wirksam die Angst, die normalerweise mit der Raucherentwöhnung verbunden ist?

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie während der Dauer des Programms (8 Wochen) jede Woche an einer einstündigen Gruppen-Zoom-Sitzung teil.

Füllen Sie einen demografischen Onboarding-Fragebogen und einen demografischen Exit-Fragebogen aus.

Stimmen Sie einem 6-monatigen Folgefragebogen über ihren anhaltenden Erfolg/Misserfolg zu.

Es gibt keine Anforderungen an physische Treffen. Die Teilnehmer können überall in den USA ansässig sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus den Vereinigten Staaten stammen. Obwohl das Programm derzeit online angeboten wird, ist die Testversion auf US-Bürger beschränkt. Es wird erwartet, dass ein Prozentsatz der Teilnehmer Englisch als Zweitsprache sprechen wird, weshalb der Sponsor auch mehrere Sitzungen auf Spanisch anbieten wird. Die Teilnehmer MÜSSEN derzeit Raucher oder Dampfer sein, da die Grundlage des Tests darin besteht, die voraussichtliche Erfolgsquote der Teilnehmer bei der Raucherentwöhnung zu ermitteln.

Die medizinischen und emotionalen Vorteile einer Raucherentwöhnung und der Beendigung der Nikotinsucht wurden in vielen früheren Studien und Versuchen ausführlich getestet. Die Ergebnisse sind unbestreitbar. In dieser Studie wird nicht der letztendliche Nutzen einer Beendigung der Nikotinsucht bewertet. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des ganzheitlichen Ansatzes zur Raucherentwöhnung zu bewerten und die Programmergebnisse mit derzeit verfügbaren Methoden zu vergleichen. Das Programm zeigt den Teilnehmern, wie sie ihre Abhängigkeit von Zigaretten und/oder E-Zigaretten beenden können, indem sie die natürlichen Fähigkeiten ihres Körpers nutzen. Es erhebt KEINEN Anspruch auf eine medizinische Lösung und es werden auch keine Medikamente empfohlen oder verschrieben. Es besteht auch KEIN Rückgriff auf andere derzeit verfügbare medizinische/nichtmedizinische Ersatztherapien (z. B. Pflaster, Gummibonbons, Hypnose, verschreibungspflichtige Medikamente usw.) und keiner der Mitarbeiter, die einen Abschnitt der Studie durchführen, ist befugt, diese zu diskutieren oder zu empfehlen jegliche medizinischen Behandlungen jeglicher Art. Das ultimative Ziel des Programms besteht darin, die Auslöser, die den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, so oft zunichte machen, vollständig zu beseitigen.

Die Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Programm, in dem ihnen Wege aufgezeigt werden, schrittweise Änderungen ihres Lebensstils vorzunehmen, die zur Beendigung der Rauchsucht führen. Der Prozess ist ein ganzheitlicher Ansatz, der die natürlichen Prozesse des Körpers nutzt, um Ängste zu beseitigen. Darüber hinaus umfasst jede Sitzung Gruppen von 15 bis 20 Rauchern. Dadurch entsteht ein „Gemeinschaftseffekt“, der auch zur Wirksamkeit der Prozentsätze beiträgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
371

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Obwohl diese Studie ohne geografische Einschränkungen angeboten wird, ist sie auf Einwohner der Vereinigten Staaten beschränkt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen süchtig nach Nikotin sein, sei es durch Zigaretten oder E-Zigaretten
  2. Sie müssen Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät, einen Laptop oder ein Smartphone haben
  3. muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit an einem Abnehmprogramm teilnehmen
  2. derzeit in einem Programm zur Verhaltensänderung eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period. The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
Verhalten: Quit Center cessation program
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks. The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques. The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smoking Abstinence at End of Program
Zeitfenster: 8 Weeks
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
8 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Zeitfenster: 4-6 months post-program completion
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
4-6 months post-program completion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Quit Center LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 052024CESS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben. Aggregierte Daten werden gemeldet und stehen auf Anfrage bei Quit Center LLC für die Nutzung durch andere Programme zur Verfügung. Quit Center LLC behält sich das Recht vor, die Verbreitung aggregierter Daten einzuschränken.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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