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Esame dell'efficacia di un programma per smettere di fumare di recente sviluppo (ESCaPe)

24 agosto 2026 aggiornato da: Quit Center LLC

Studio di un programma di nuova concezione progettato per creare risultati di disassuefazione dal fumo maggiori a lungo termine.

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare il tasso di successo (efficacia) di un programma di nuova concezione per aiutare i fumatori e i vapers a smettere di fumare. Non saranno coinvolti farmaci di alcuna natura, né verranno offerte dipendenze sostitutive (ad esempio cerotti, caramelle gommose, ecc.) Imparerà anche il profilo demografico dei partecipanti in entrata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il nuovo programma offre un tasso di successo migliore per la cessazione del fumo? Il programma elimina la necessità di una gestione dei "trigger" a lungo termine? Il programma diminuisce efficacemente l’ansia normalmente associata alla cessazione del fumo?

I partecipanti:

Partecipa a una sessione di zoom di gruppo di 1 ora ogni settimana per la durata del programma (8 settimane).

Compila un questionario demografico di onboarding e esci dal questionario demografico.

Accettare un questionario di follow-up di 6 mesi riguardante il loro continuo successo/fallimento.

Non sono previsti requisiti di incontro fisico. I partecipanti possono trovarsi ovunque negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti proverranno dagli Stati Uniti. Al momento, anche se il programma verrà erogato online, la prova sarà limitata ai residenti negli Stati Uniti. Si prevede che una percentuale dei partecipanti parlerà inglese come seconda lingua e pertanto lo Sponsor offrirà anche diverse sessioni in spagnolo. I partecipanti DEVONO essere attualmente fumatori o vapers, poiché la base del test è determinare il tasso di successo previsto per i partecipanti che smettono di fumare.

I benefici medici ed emotivi derivanti dallo smettere di fumare e dalla dipendenza dalla nicotina sono stati ampiamente testati in molti studi e sperimentazioni precedenti. I cui risultati sono indiscutibili. Questo studio non valuterà i benefici finali nel porre fine alla dipendenza dalla nicotina. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'approccio olistico per smettere di fumare e valutare i risultati del programma rispetto a qualsiasi metodo attualmente esistente. Il programma istruirà i partecipanti su come porre fine alla loro dipendenza dalle sigarette e/o dallo svapo, utilizzando le capacità naturali del proprio corpo. NON pretende di essere una soluzione medica, né verranno raccomandati o prescritti farmaci. Inoltre, NON si farà affidamento su altre terapie sostitutive mediche/non mediche attualmente disponibili (ad esempio cerotti, caramelle gommose, ipnotismo, farmaci su prescrizione, ecc.) e nessuno del personale che conduce qualsiasi segmento dello studio sarà autorizzato a discutere o raccomandare qualsiasi trattamento medico di sorta. L'obiettivo finale del programma è eliminare completamente i fattori scatenanti che così spesso vanificano il tentativo di smettere di fumare.

I partecipanti seguiranno un programma di 8 settimane, durante il quale verranno mostrati i modi per apportare cambiamenti incrementali allo stile di vita che si traducono nella cessazione della dipendenza dal fumo. Il processo è un approccio olistico che utilizza i processi naturali del corpo per eliminare l'ansia. Inoltre, ogni sessione comprenderà gruppi di 15-20 fumatori. Ciò fornirà l'effetto "comunità" che si aggiungerà anche all'efficacia delle percentuali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
371

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34104
        • QuitCenter.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio, sebbene offerto senza limitazioni geografiche, sarà rivolto ai residenti negli Stati Uniti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. deve essere dipendente dalla nicotina tramite sigaretta o svapo
  2. deve avere accesso a un dispositivo, un laptop o uno smartphone connesso a Internet
  3. deve avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. attualmente iscritto a qualsiasi programma di perdita di peso
  2. attualmente iscritto a qualsiasi programma di modificazione comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Smoking Cessation Program Participants
Participants enrolled in a structured, group-based smoking cessation program delivered via weekly 1-hour videoconference sessions over an 8-week period. The program is behavioral and educational in nature and does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.
Comportamentale: Quit Center cessation program
A structured, group-based smoking cessation program delivered remotely through weekly 1-hour videoconference sessions over 8 weeks. The program is behavioral and educational in nature and is intended to support smoking cessation through behavioral change strategies, peer support, and self-directed techniques. The program does not include pharmacologic interventions or nicotine replacement therapies.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smoking Abstinence at End of Program
Lasso di tempo: 8 Weeks
Percentage of participants who self-report abstinence from smoking and/or vaping at the end of the 8-week program.
8 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported Tobacco Abstinence at 4-6 Months Post-program
Lasso di tempo: 4-6 months post-program completion
Participants who self-reported abstinence from tobacco use at follow-up conducted between 4 and 6 months after completion of the 8-week program.
4-6 months post-program completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Quit Center LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Richard Rubino, Quit Center LLC, Managing Member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 052024CESS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno diffusi. I dati aggregati verranno riportati e saranno disponibili per l'utilizzo di altri programmi su richiesta a Quit Center LLC. Quit Center LLC si riserva il diritto di limitare la distribuzione dei dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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