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FITLIGHT-Zuverlässigkeit und akute Trainingseffekte

6. September 2025 aktualisiert von: Zachary Ripic, University of Miami

Zuverlässigkeit des FITLIGHT-Systems und akute Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die Leistung bei zwei Aufgaben bei Hüpf- und Schneidbeurteilungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu bewerten, die mit einem Geschwindigkeits- und kognitiven Lichttrainingssystem gesammelt wurden. Diese Studie wird auch verwendet, um die Auswirkungen des Gehirntrainings auf die sportliche Leistung mithilfe des FITLIGHT-Systems zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Zachary A Ripic, PhD
  • Telefonnummer: 3052846375
  • E-Mail: zar17@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund gemäß einem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
  • BMI unter 30

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit
  • Frakturen innerhalb des letzten Jahres
  • Muskel-Skelett-Verletzung, die die sportliche Aktivität innerhalb der letzten 6 Monate einschränkt
  • Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Medizinische Erkrankungen, für die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an Übungen vorliegt
  • Geschichte der Gehirnerschütterung
  • Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigungen
  • Unbehandelte Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS)
  • Gefangene
  • Schwangere Frauen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akutes kognitives Training, gefolgt von einer nicht stimulierenden Ruhegruppe
Die Teilnehmer werden ca. 11–14 Tage in dieser Gruppe sein
Gerät: Akutes kognitives Training
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal persönlich innerhalb der Studie für 30 Minuten. Während der Intervention erhalten die Teilnehmer eine kognitive Trainingseinheit, die aus einer Aufgabe für die obere Extremität, die untere Extremität und die Reaktionszeit des gesamten Körpers besteht. Das Gerät (5 LEDs) wird bei allen Aufgaben vor den Teilnehmern platziert und die Teilnehmer werden gebeten, die Lichter zu deaktivieren, die für einen Zeitraum von 30 Sekunden aufleuchten und 30 Sekunden Pause einlegen. Bei den Aufgaben der oberen und unteren Extremitäten werden diese an beiden Gliedmaßen wiederholt. Der Zweck der Aufgaben besteht darin, die Reaktionszeit auf isolierte Weise vorab zu trainieren, wobei die Teilnehmer entweder Hände oder Füße verwenden müssen, um das Licht auszuschalten, sowie in der dritten Aufgabe Ganzkörperbewegungen zusammen mit einer Entscheidungsfindung (Farbe) einzubeziehen -passende) Komponente.
Andere Namen:
  • FITLIGHT
Sonstiges: Nicht anregende Ruhe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal im Rahmen der Studie für 30 Minuten persönlich. Während der Intervention sehen sich die Teilnehmer sitzend einen 30-minütigen Ausschnitt einer Naturdokumentation an. Der Zweck dieser Intervention besteht darin, sicherzustellen, dass während der vorgesehenen Ruhezeit kein zusätzliches kognitives oder Bewegungstraining stattfindet, das die Leistung beim Dual-Task-Test verbessern würde.
Experimental: Nicht anregende Ruhepause, gefolgt von einem intensiven kognitiven Training
Die Teilnehmer werden ca. 11–14 Tage in dieser Gruppe sein
Gerät: Akutes kognitives Training
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal persönlich innerhalb der Studie für 30 Minuten. Während der Intervention erhalten die Teilnehmer eine kognitive Trainingseinheit, die aus einer Aufgabe für die obere Extremität, die untere Extremität und die Reaktionszeit des gesamten Körpers besteht. Das Gerät (5 LEDs) wird bei allen Aufgaben vor den Teilnehmern platziert und die Teilnehmer werden gebeten, die Lichter zu deaktivieren, die für einen Zeitraum von 30 Sekunden aufleuchten und 30 Sekunden Pause einlegen. Bei den Aufgaben der oberen und unteren Extremitäten werden diese an beiden Gliedmaßen wiederholt. Der Zweck der Aufgaben besteht darin, die Reaktionszeit auf isolierte Weise vorab zu trainieren, wobei die Teilnehmer entweder Hände oder Füße verwenden müssen, um das Licht auszuschalten, sowie in der dritten Aufgabe Ganzkörperbewegungen zusammen mit einer Entscheidungsfindung (Farbe) einzubeziehen -passende) Komponente.
Andere Namen:
  • FITLIGHT
Sonstiges: Nicht anregende Ruhe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal im Rahmen der Studie für 30 Minuten persönlich. Während der Intervention sehen sich die Teilnehmer sitzend einen 30-minütigen Ausschnitt einer Naturdokumentation an. Der Zweck dieser Intervention besteht darin, sicherzustellen, dass während der vorgesehenen Ruhezeit kein zusätzliches kognitives oder Bewegungstraining stattfindet, das die Leistung beim Dual-Task-Test verbessern würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Wird in Sekunden (s) gemessen
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Prozentsatzes richtiger Antworten im kognitiv-motorischen Lauf-T-Test
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Prozentsatz der richtigen Antworten beim kognitiv-motorischen Test
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der Fertigstellungszeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Wird in Sekunden (s) gemessen
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der Hop-Distanz
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
Wird in Metern (m) gemessen
Bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20241122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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