- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06748417
FITLIGHT-Zuverlässigkeit und akute Trainingseffekte
6. September 2025 aktualisiert von: Zachary Ripic, University of Miami
Zuverlässigkeit des FITLIGHT-Systems und akute Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die Leistung bei zwei Aufgaben bei Hüpf- und Schneidbeurteilungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu bewerten, die mit einem Geschwindigkeits- und kognitiven Lichttrainingssystem gesammelt wurden.
Diese Studie wird auch verwendet, um die Auswirkungen des Gehirntrainings auf die sportliche Leistung mithilfe des FITLIGHT-Systems zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund gemäß einem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
- BMI unter 30
Ausschlusskriterien:
- Farbenblindheit
- Frakturen innerhalb des letzten Jahres
- Muskel-Skelett-Verletzung, die die sportliche Aktivität innerhalb der letzten 6 Monate einschränkt
- Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) innerhalb der letzten 5 Jahre
- Medizinische Erkrankungen, für die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an Übungen vorliegt
- Geschichte der Gehirnerschütterung
- Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigungen
- Unbehandelte Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS)
- Gefangene
- Schwangere Frauen
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akutes kognitives Training, gefolgt von einer nicht stimulierenden Ruhegruppe
Die Teilnehmer werden ca. 11–14 Tage in dieser Gruppe sein
|
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal persönlich innerhalb der Studie für 30 Minuten.
Während der Intervention erhalten die Teilnehmer eine kognitive Trainingseinheit, die aus einer Aufgabe für die obere Extremität, die untere Extremität und die Reaktionszeit des gesamten Körpers besteht.
Das Gerät (5 LEDs) wird bei allen Aufgaben vor den Teilnehmern platziert und die Teilnehmer werden gebeten, die Lichter zu deaktivieren, die für einen Zeitraum von 30 Sekunden aufleuchten und 30 Sekunden Pause einlegen.
Bei den Aufgaben der oberen und unteren Extremitäten werden diese an beiden Gliedmaßen wiederholt.
Der Zweck der Aufgaben besteht darin, die Reaktionszeit auf isolierte Weise vorab zu trainieren, wobei die Teilnehmer entweder Hände oder Füße verwenden müssen, um das Licht auszuschalten, sowie in der dritten Aufgabe Ganzkörperbewegungen zusammen mit einer Entscheidungsfindung (Farbe) einzubeziehen -passende) Komponente.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal im Rahmen der Studie für 30 Minuten persönlich.
Während der Intervention sehen sich die Teilnehmer sitzend einen 30-minütigen Ausschnitt einer Naturdokumentation an.
Der Zweck dieser Intervention besteht darin, sicherzustellen, dass während der vorgesehenen Ruhezeit kein zusätzliches kognitives oder Bewegungstraining stattfindet, das die Leistung beim Dual-Task-Test verbessern würde.
|
|
Experimental: Nicht anregende Ruhepause, gefolgt von einem intensiven kognitiven Training
Die Teilnehmer werden ca. 11–14 Tage in dieser Gruppe sein
|
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal persönlich innerhalb der Studie für 30 Minuten.
Während der Intervention erhalten die Teilnehmer eine kognitive Trainingseinheit, die aus einer Aufgabe für die obere Extremität, die untere Extremität und die Reaktionszeit des gesamten Körpers besteht.
Das Gerät (5 LEDs) wird bei allen Aufgaben vor den Teilnehmern platziert und die Teilnehmer werden gebeten, die Lichter zu deaktivieren, die für einen Zeitraum von 30 Sekunden aufleuchten und 30 Sekunden Pause einlegen.
Bei den Aufgaben der oberen und unteren Extremitäten werden diese an beiden Gliedmaßen wiederholt.
Der Zweck der Aufgaben besteht darin, die Reaktionszeit auf isolierte Weise vorab zu trainieren, wobei die Teilnehmer entweder Hände oder Füße verwenden müssen, um das Licht auszuschalten, sowie in der dritten Aufgabe Ganzkörperbewegungen zusammen mit einer Entscheidungsfindung (Farbe) einzubeziehen -passende) Komponente.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten die Intervention einmal im Rahmen der Studie für 30 Minuten persönlich.
Während der Intervention sehen sich die Teilnehmer sitzend einen 30-minütigen Ausschnitt einer Naturdokumentation an.
Der Zweck dieser Intervention besteht darin, sicherzustellen, dass während der vorgesehenen Ruhezeit kein zusätzliches kognitives oder Bewegungstraining stattfindet, das die Leistung beim Dual-Task-Test verbessern würde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Wird in Sekunden (s) gemessen
|
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderung des Prozentsatzes richtiger Antworten im kognitiv-motorischen Lauf-T-Test
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Prozentsatz der richtigen Antworten beim kognitiv-motorischen Test
|
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Fertigstellungszeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Wird in Sekunden (s) gemessen
|
Bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Hop-Distanz
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Wird in Metern (m) gemessen
|
Bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20241122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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