Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność FITLIGHT i ostre efekty treningowe

6 września 2025 zaktualizowane przez: Zachary Ripic, University of Miami

Niezawodność systemu FITLIGHT i ostry wpływ treningu poznawczego na wydajność dwuzadaniową w ocenie przeskakiwania i cięcia

Celem tego badania jest ocena wiarygodności wyników uzyskanych za pomocą systemu treningu szybkościowego i poznawczego. Badanie to zostanie również wykorzystane do zrozumienia wpływu treningu mózgu na wyniki sportowe przy użyciu systemu FITLIGHT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Zachary A Ripic, PhD
  • Numer telefonu: 3052846375
  • E-mail: zar17@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy, jak określono w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej
  • BMI poniżej 30

Kryteria wykluczenia:

  • Ślepota barw
  • Złamania w ciągu ostatniego roku
  • Uraz układu mięśniowo-szkieletowego ograniczający aktywność sportową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w ciągu ostatnich 5 lat
  • Schorzenia, które nie wymagają zezwolenia lekarza na udział w ćwiczeniach
  • Historia wstrząsu mózgu
  • Zdiagnozowane zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nieleczony zespół deficytu/nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) lub zespół deficytu uwagi (ADD)
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ostry trening poznawczy, po którym następuje niestymulująca grupa odpoczynku
Uczestnicy będą w tej grupie przez około 11-14 dni
Urządzenie: Ostry trening poznawczy
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut. Podczas interwencji uczestnicy przejdą sesję treningu poznawczego składającą się z zadania dotyczącego kończyny górnej, kończyny dolnej i czasu reakcji całego ciała. Urządzenie (5 diod LED) będzie umieszczane przed uczestnikami wszystkich zadań, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyłączenie świecących świateł na okres 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku. W przypadku zadań kończyn górnych i dolnych będą one powtarzane na obu kończynach. Celem zadań jest wstępne ćwiczenie czasu reakcji w izolowany sposób, wymagający od uczestników użycia rąk lub stóp w celu wyłączenia świateł, a także włączenia ruchu całego ciała do trzeciego zadania wraz z podejmowaniem decyzji (kolor -pasujący) komponent.
Inne nazwy:
  • ŚWIATŁO
Inny: Odpoczynek niestymulujący
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut. Podczas interwencji uczestnicy na siedząco obejrzą 30-minutowy fragment filmu dokumentalnego przyrodniczego. Celem tej interwencji jest zapewnienie, aby w zamierzonym okresie odpoczynku nie odbywał się żaden dodatkowy trening poznawczy lub ruchowy, który mógłby poprawić wyniki w teście dwuzadaniowym.
Eksperymentalny: Odpoczynek niestymulujący, po którym następuje ostry trening poznawczy
Uczestnicy będą w tej grupie przez około 11-14 dni
Urządzenie: Ostry trening poznawczy
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut. Podczas interwencji uczestnicy przejdą sesję treningu poznawczego składającą się z zadania dotyczącego kończyny górnej, kończyny dolnej i czasu reakcji całego ciała. Urządzenie (5 diod LED) będzie umieszczane przed uczestnikami wszystkich zadań, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyłączenie świecących świateł na okres 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku. W przypadku zadań kończyn górnych i dolnych będą one powtarzane na obu kończynach. Celem zadań jest wstępne ćwiczenie czasu reakcji w izolowany sposób, wymagający od uczestników użycia rąk lub stóp w celu wyłączenia świateł, a także włączenia ruchu całego ciała do trzeciego zadania wraz z podejmowaniem decyzji (kolor -pasujący) komponent.
Inne nazwy:
  • ŚWIATŁO
Inny: Odpoczynek niestymulujący
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut. Podczas interwencji uczestnicy na siedząco obejrzą 30-minutowy fragment filmu dokumentalnego przyrodniczego. Celem tej interwencji jest zapewnienie, aby w zamierzonym okresie odpoczynku nie odbywał się żaden dodatkowy trening poznawczy lub ruchowy, który mógłby poprawić wyniki w teście dwuzadaniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Będzie mierzony w sekundach (s)
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Zmiana procentu prawidłowych odpowiedzi w teście T-Poznawczo-Motorycznym
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Procent poprawnych odpowiedzi w teście poznawczo-motorycznym
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Zmiana terminu zakończenia
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Będzie mierzony w sekundach (s)
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
Zmiana odległości przeskoku
Ramy czasowe: Do 10 minut przed i do 10 minut po interwencji
Będzie mierzony w metrach (m)
Do 10 minut przed i do 10 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20241122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami