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Kognitive Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit PQQ, GABA, Koffein und B-Vitaminen bei gesunden Frauen nach der Menopause: eine randomisierte kontrollierte Studie

31. August 2026 aktualisiert von: FEMPHARMA Kft.

Wirkung eines speziell formulierten Nahrungsergänzungsmittels mit Pyrrolochinolinchinon, Γ-Aminobuttersäure, Koffein und B-Vitaminen auf die kognitive Funktion bei gesunden Frauen nach der Menopause: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel die kognitiven Funktionen verbessern. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten über die Auswirkungen dieser Nahrungsergänzungsmittel auf Frauen nach der Menopause vor. Millionen von Frauen leiden in den Wechseljahren unter Konzentrationsschwierigkeiten und Gedächtnislücken. Untersuchungen zeigen, dass bis zu 60 % der Frauen über kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit der Menopause berichten, die ihre Lebensqualität und berufliche Leistungsfähigkeit erheblich beeinträchtigen. Bei Frauen ist die Wahrscheinlichkeit, an Demenz und anderen kognitiven Störungen zu erkranken, deutlich höher. Das speziell formulierte Cortexium mit vier Hauptbestandteilen zielt darauf ab, die kognitive Funktion bei Frauen zu unterstützen:

  • PQQ (Pyrrolochinolinchinon) ist ein Redox-Coenzym mit hohem antioxidativem Potenzial und soll die Gehirnfunktion beeinflussen, indem es die Mitochondrienproduktion und -aktivierung, den Schutz der Nervenzellen und die erhöhte Produktion des Nervenwachstumsfaktors erhöht.
  • GABA (Gamma-Aminobuttersäure) ist ein wichtiger Neurotransmitter, der hilft, Ruhe und Entspannung im Gehirn herbeizuführen. Zu seinen positiven Effekten gehört die Reduzierung von Stress und Ängsten, was die geistige Klarheit und Konzentration fördert und so die geistige Leistungsfähigkeit steigert. Darüber hinaus kann es helfen, Müdigkeit zu bekämpfen, indem es einen erholsamen Schlaf unterstützt, was langfristig die Effizienz der Gehirnfunktion steigert.
  • B-VITAMINE (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) sind für die Gehirnfunktion und die Energieproduktion unerlässlich. Sie unterstützen die Synthese von Neurotransmittern, die die Stimmung, das Gedächtnis und die Konzentration verbessern und helfen, Stress und geistige Müdigkeit zu bekämpfen. Gemeinsam tragen sie zum Schutz der Gehirnzellen und zur Aufrechterhaltung der kognitiven Leistungsfähigkeit bei.
  • KOFFEIN: Die stimulierende und belebende Wirkung von Koffein auf Gehirn und Nervensystem ist seit Jahrhunderten bekannt. Koffein ist ein mildes Psychostimulans mit belebender Wirkung. Außerdem werden Ermüdungserscheinungen gelindert und die Arbeitsfähigkeit gesteigert. Darüber hinaus ist bekannt, dass Koffein in moderaten Mengen eine stimulierende Wirkung auf die für das Denken verantwortlichen Großhirnrindenfelder hat: Es fördert die geistige Aktivität, verbessert die kognitiven Funktionen und beschleunigt die geistigen Assoziationen. Auf diese Weise kann die stimulierende Wirkung von Koffein auch zu einem verbesserten Wohlbefinden führen. Unser Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass das Nahrungsergänzungsmittel Cortexium die kognitiven Funktionen bei Frauen nach der Menopause verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ungarn
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, Bildungsniveau mindestens Grundschulabschluss. Menopausenstatus mit mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruationsperiode und basierend auf dem Kriterium des Follikel-stimulierenden Hormonspiegels (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) oder einer bilateralen Oophorektomie in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebserkrankung innerhalb des Zeitraums von 5 Jahren vor der Einstellung; psychische Erkrankungen in der Krankengeschichte, einschließlich Depression; Sucht nach Drogen und Alkohol; Symptome einer Demenz oder Vorgeschichte einer neurologischen Behandlung oder einer neurokognitiven Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Der Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von 6 Wochen täglich ein passendes Placebo-Ergänzungsmittel.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Nahrungsergänzungsmittel
Das Placebo-Nahrungsergänzungsmittel ist eine Kapsel mit völlig identischem Gewicht und Aussehen wie Cortexium, mit 50 % mikrokristalliner Cellulose und 50 % Stärke.
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer erhalten Cortexium (ein speziell formuliertes Nahrungsergänzungsmittel mit Pyrrolochinolinchinon, γ-Aminobuttersäure und B-Vitaminen).
Nahrungsergänzungsmittel: Cortexium-Nahrungsergänzungsmittel
Cortexium (ein speziell formuliertes Nahrungsergänzungsmittel mit Pyrrolochinolinchinon, γ-Aminobuttersäure und B-Vitaminen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitionsindex (NCI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
Neurokognitionsindex (NCI), berechnet durch kognitive Funktionen unter Verwendung des Diagnoseinstruments Zentralnervensystem-Vitalzeichen (CNS-VS), computerisierter neuropsychologischer/neurokognitiver Test.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralnervensystem-Vitalfunktionen (ZNS-VS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
Zentralnervensystem-Vitalfunktionen (ZNS-VS) 11 Elemente des kognitiven Funktionsbereichsscores (zusammengesetztes Gedächtnis, verbales Gedächtnis, visuelles Gedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, Reaktionszeit, komplexe Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion, einfache Aufmerksamkeit, und Motorgeschwindigkeit).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
FEMPHARMA Kft.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025CORTEXIUM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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