Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit PQQ, GABA, Koffein und B-Vitaminen bei gesunden Frauen nach der Menopause: eine randomisierte kontrollierte Studie

31. August 2026 aktualisiert von: FEMPHARMA Kft.

Wirkung eines speziell formulierten Nahrungsergänzungsmittels mit Pyrrolochinolinchinon, Γ-Aminobuttersäure, Koffein und B-Vitaminen auf die kognitive Funktion bei gesunden Frauen nach der Menopause: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel die kognitiven Funktionen verbessern. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten über die Auswirkungen dieser Nahrungsergänzungsmittel auf Frauen nach der Menopause vor. Millionen von Frauen leiden in den Wechseljahren unter Konzentrationsschwierigkeiten und Gedächtnislücken. Untersuchungen zeigen, dass bis zu 60 % der Frauen über kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit der Menopause berichten, die ihre Lebensqualität und berufliche Leistungsfähigkeit erheblich beeinträchtigen. Bei Frauen ist die Wahrscheinlichkeit, an Demenz und anderen kognitiven Störungen zu erkranken, deutlich höher. Das speziell formulierte Cortexium mit vier Hauptbestandteilen zielt darauf ab, die kognitive Funktion bei Frauen zu unterstützen:

  • PQQ (Pyrrolochinolinchinon) ist ein Redox-Coenzym mit hohem antioxidativem Potenzial und soll die Gehirnfunktion beeinflussen, indem es die Mitochondrienproduktion und -aktivierung, den Schutz der Nervenzellen und die erhöhte Produktion des Nervenwachstumsfaktors erhöht.
  • GABA (Gamma-Aminobuttersäure) ist ein wichtiger Neurotransmitter, der hilft, Ruhe und Entspannung im Gehirn herbeizuführen. Zu seinen positiven Effekten gehört die Reduzierung von Stress und Ängsten, was die geistige Klarheit und Konzentration fördert und so die geistige Leistungsfähigkeit steigert. Darüber hinaus kann es helfen, Müdigkeit zu bekämpfen, indem es einen erholsamen Schlaf unterstützt, was langfristig die Effizienz der Gehirnfunktion steigert.
  • B-VITAMINE (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) sind für die Gehirnfunktion und die Energieproduktion unerlässlich. Sie unterstützen die Synthese von Neurotransmittern, die die Stimmung, das Gedächtnis und die Konzentration verbessern und helfen, Stress und geistige Müdigkeit zu bekämpfen. Gemeinsam tragen sie zum Schutz der Gehirnzellen und zur Aufrechterhaltung der kognitiven Leistungsfähigkeit bei.
  • KOFFEIN: Die stimulierende und belebende Wirkung von Koffein auf Gehirn und Nervensystem ist seit Jahrhunderten bekannt. Koffein ist ein mildes Psychostimulans mit belebender Wirkung. Außerdem werden Ermüdungserscheinungen gelindert und die Arbeitsfähigkeit gesteigert. Darüber hinaus ist bekannt, dass Koffein in moderaten Mengen eine stimulierende Wirkung auf die für das Denken verantwortlichen Großhirnrindenfelder hat: Es fördert die geistige Aktivität, verbessert die kognitiven Funktionen und beschleunigt die geistigen Assoziationen. Auf diese Weise kann die stimulierende Wirkung von Koffein auch zu einem verbesserten Wohlbefinden führen. Unser Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass das Nahrungsergänzungsmittel Cortexium die kognitiven Funktionen bei Frauen nach der Menopause verbessert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Dr. Secret Private Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, Bildungsniveau mindestens Grundschulabschluss. Menopausenstatus mit mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruationsperiode und basierend auf dem Kriterium des Follikel-stimulierenden Hormonspiegels (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) oder einer bilateralen Oophorektomie in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebserkrankung innerhalb des Zeitraums von 5 Jahren vor der Einstellung; psychische Erkrankungen in der Krankengeschichte, einschließlich Depression; Sucht nach Drogen und Alkohol; Symptome einer Demenz oder Vorgeschichte einer neurologischen Behandlung oder einer neurokognitiven Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Der Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von 6 Wochen täglich ein passendes Placebo-Ergänzungsmittel.
Das Placebo-Nahrungsergänzungsmittel ist eine Kapsel mit völlig identischem Gewicht und Aussehen wie Cortexium, mit 50 % mikrokristalliner Cellulose und 50 % Stärke.
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer erhalten Cortexium (ein speziell formuliertes Nahrungsergänzungsmittel mit Pyrrolochinolinchinon, γ-Aminobuttersäure und B-Vitaminen).
Cortexium (ein speziell formuliertes Nahrungsergänzungsmittel mit Pyrrolochinolinchinon, γ-Aminobuttersäure und B-Vitaminen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitionsindex (NCI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
Neurokognitionsindex (NCI), berechnet durch kognitive Funktionen unter Verwendung des Diagnoseinstruments Zentralnervensystem-Vitalzeichen (CNS-VS), computerisierter neuropsychologischer/neurokognitiver Test.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralnervensystem-Vitalfunktionen (ZNS-VS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
Zentralnervensystem-Vitalfunktionen (ZNS-VS) 11 Elemente des kognitiven Funktionsbereichsscores (zusammengesetztes Gedächtnis, verbales Gedächtnis, visuelles Gedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, Reaktionszeit, komplexe Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion, einfache Aufmerksamkeit, und Motorgeschwindigkeit).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025CORTEXIUM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren