Effetti cognitivi di un integratore alimentare con PQQ, GABA, caffeina e vitamine del gruppo B in donne sane in postmenopausa: uno studio randomizzato e controllato
Effetto di un integratore alimentare appositamente formulato con pirrolochinolina chinone, acido Γ-aminobutirrico, caffeina e vitamine del gruppo B sulla funzione cognitiva in donne sane in postmenopausa: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
È stato dimostrato che vari integratori alimentari migliorano la funzione cognitiva. Tuttavia, esistono dati limitati sull’impatto di questi integratori sulle donne in postmenopausa. Milioni di donne sperimentano difficoltà di concentrazione e vuoti di memoria durante la menopausa. La ricerca mostra che fino al 60% delle donne riferisce cambiamenti cognitivi legati alla menopausa, che incidono gravemente sulla qualità della vita e sulle prestazioni professionali. Le donne hanno una probabilità significativamente maggiore di sviluppare demenza e altre disfunzioni cognitive. Il Cortexium appositamente formulato con quattro ingredienti chiave mira a supportare la funzione cognitiva nelle donne:
- PQQ (pirrolochinolina chinone) è un coenzima redox con un elevato potenziale antiossidante e si ritiene che influenzi la funzione cerebrale aumentando la produzione e l'attivazione mitocondriale, la protezione delle cellule nervose e una maggiore produzione del fattore di crescita nervoso.
- GABA (acido gamma-aminobutirrico) è un importante neurotrasmettitore che aiuta a indurre calma e rilassamento nel cervello. I suoi effetti positivi includono la riduzione dello stress e dell’ansia, che promuove la chiarezza mentale e la concentrazione, migliorando così le prestazioni mentali. Inoltre, può aiutare a combattere la fatica favorendo un sonno ristoratore che, a lungo termine, aumenta l’efficienza delle funzioni cerebrali.
- Le VITAMINE del gruppo B (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) sono essenziali per la funzione cerebrale e la produzione di energia. Supportano la sintesi di neurotrasmettitori che migliorano l'umore, la memoria e la concentrazione e aiutano a combattere lo stress e l'affaticamento mentale. Insieme, contribuiscono a proteggere le cellule cerebrali e a mantenere le prestazioni cognitive.
- CAFFEINA: Gli effetti stimolanti e tonificanti della caffeina sul cervello e sul sistema nervoso sono noti da secoli. La caffeina è un leggero psicostimolante con effetti tonificanti. Allevia anche i sintomi della fatica e migliora la capacità lavorativa. Inoltre, è noto che quantità moderate di caffeina hanno un effetto stimolante sui campi cerebrocorticali responsabili del pensiero: potenzia l'attività mentale, migliora le funzioni cognitive e accelera le associazioni mentali. In questo modo, l'effetto stimolante della caffeina può portare anche ad un miglioramento del senso di benessere. Il nostro obiettivo è verificare l'ipotesi che l'integratore alimentare Cortexium migliori la funzione cognitiva nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Szilvia Jager, PhD
- Numero di telefono: 0036 203926655
- Email: szilvia.jager@fempharma.hu
Luoghi di studio
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HB
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Debrecen, HB, Ungheria, 4032
- Dr. Secret Private Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona salute generale, livello di istruzione almeno elementare. Stato di menopausa con almeno 1 anno dall'ultimo periodo mestruale e basato sul criterio del livello di ormone follicolo-stimolante (FSH) (FSH > 30 mlU/ml) o su una storia di ovariectomia bilaterale.
Criteri di esclusione:
- Malattia cancerosa attiva entro il periodo di 5 anni prima del reclutamento; malattie mentali nella storia medica, inclusa la depressione; dipendenza da droghe e alcol; sintomi di demenza o storia di trattamento neurologico o disturbo neurocognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Il partecipante riceverà un supplemento placebo corrispondente ogni giorno per un periodo di 6 settimane.
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L'integratore alimentare Placebo è una capsula di peso e aspetto completamente identico a Cortexium, con il 50% di cellulosa microcristallina e il 50% di amido.
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Sperimentale: Trattamento
I partecipanti riceveranno Cortexium (un integratore alimentare appositamente formulato con pirrolochinolina chinone, acido γ-aminobutirrico e vitamine del gruppo B).
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Cortexium (un integratore alimentare appositamente formulato con pirrolochinolina chinone, acido γ-aminobutirrico e vitamine del gruppo B).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di neurocognizione (NCI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Indice Neurocognitivo (NCI) calcolato dalle funzioni cognitive utilizzando lo strumento diagnostico Sistema Nervoso Centrale-Segni Vitali (CNS-VS) test neuropsicologico/neurocognitivo computerizzato.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema nervoso centrale-Segni vitali (CNS-VS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Sistema Nervoso Centrale-Segni Vitali (CNS-VS) 11 item del punteggio del dominio della funzione cognitiva (memoria composita, memoria verbale, memoria visiva, velocità psicomotoria, tempo di reazione, attenzione complessa, flessibilità cognitiva, velocità di elaborazione, funzione esecutiva, attenzione semplice, e velocità del motore).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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