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Wirkung von Lachyoga auf chirurgische Angst und Unruhe bei Patienten, die vor der Ureteroskopie angewendet werden

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Wirkung von Lachyoga auf chirurgische Angst und Unruhe bei Patienten, die vor der Ureteroskopie angewendet werden: eine randomisierte kontrollierte Studie

Unter Operationsangst versteht man eine Situation, in der eine Person übermäßige Angst vor chirurgischen Eingriffen hat. Diese Angst kann sich negativ auf das normale Leben der Person auswirken und ist in der präoperativen Phase normalerweise intensiver. Zu den Ursachen für die Angst vor einem chirurgischen Eingriff zählen Faktoren wie frühere negative chirurgische Erfahrungen, unzureichende Informationen, postoperative Schmerzen und Komplikationen. Darüber hinaus können auch Faktoren wie Alter, Geschlecht und Bildungsstand die Angst beeinflussen. Diese Angst kann neben Stress auch zu körperlichen und psychischen Problemen führen; Symptome wie erhöhte Herzfrequenz, Schwindel und Muskelverspannungen können beobachtet werden. Bei der Behandlung von Operationsangst können Methoden wie kognitive Verhaltenstherapie, Meditation und Hypnose eingesetzt werden. Darüber hinaus kann Angst auch durch das Nachdenken über den chirurgischen Eingriff, postoperative Komplikationen, Angst vor einer Narkose oder Schmerzen entstehen. Hochriskante Operationen und negative Erfahrungen in der Vergangenheit können die Angst verstärken. Große Angst vor einer Operation kann zu psychischen und physischen Problemen führen. Pflegekräfte sollten angstreduzierende Techniken (Atemübungen, Entspannung) anbieten und dabei die Bedürfnisse der Patienten berücksichtigen. Darüber hinaus kann die Begleitung des Patienten durch Angehörige dazu beitragen, Ängste zu lindern. Lachyoga gilt als wirksame ergänzende Therapie zur Reduzierung von Operationsangst und Ängsten. Diese 1995 in Indien entwickelte Methode besteht darin, das Lachen mit Yoga-Atemtechniken zu simulieren. Lachyoga entspannt die Muskeln, erhöht die Schmerzschwelle und verbessert das allgemeine psychische Wohlbefinden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Lachyoga auf Patienten zu bewerten, die sich einer Ureteroskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55000
        • Rekrutierung
        • Samsun Gazi State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es wird auf Patienten angewendet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, bei denen eine Ureteroskopie in einer Klinik für urologische Chirurgie geplant ist, die keine Hör- oder Sehprobleme haben, über 18 Jahre alt sind, Türkisch verstehen und sprechen, lesen und schreiben können und kommunizieren können .

Ausschlusskriterien:

Patienten mit geistiger Behinderung und einer psychiatrischen Störung, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen, Leistenbruch und Glaukom werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lachyoga-Gruppe
  1. 40 Minuten vor dem Eingriff wird die Operationsangst der Patienten erhoben.
  2. 40 Minuten vor dem Eingriff wird der Angstzustand des Patienten beurteilt.
  3. Es wird eine einzelne Lachyoga-Sitzung durchgeführt. (30 Minuten)
  4. Nach dem Lachyoga wird die Operationsangst der Patienten neu bewertet.
  5. Nach dem Lachyoga wird der Angstzustand des Patienten neu bewertet.
Sonstiges: Lachyoga
Der erste Bestandteil der Intervention ist die Lachtherapie, eine Kombination aus Aufwärmübungen, Atemübungen, kindlicher Verspieltheit und Lachübungen. Die Teilnehmer führen eine Lachtherapie per WhatsApp-Videoanruf durch. Lachyoga ist eine einzelne Sitzung und dauert etwa 30 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  1. 40 Minuten vor dem Eingriff wird die Operationsangst der Patienten erhoben.
  2. 40 Minuten vor dem Eingriff wird die Situationsangst der Patienten ausgewertet.

1. 5 Minuten vor dem Eingriff wird die Operationsangst des Patienten beurteilt. 2. 5 Minuten vor dem Eingriff wird die Situationsangst des Patienten beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Angst
Zeitfenster: 40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
Mit dem „Surgical Fear Questionnaire“ soll die Angst der Patienten vor einer Operation gemessen werden. Bei der Skala handelt es sich um eine 11-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Items besteht, wobei jedes Item zwischen 0 (überhaupt keine Angst) und 10 (sehr ängstlich) bewertet wird. Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen, die jeweils aus vier Items bestehen; Die Punkte 1–4 messen die Angst vor kurzfristigen Ergebnissen einer Operation, während die Punkte 5–8 die Angst vor langfristigen Ergebnissen einer Operation messen. Die Punktzahl der Unterdimensionsskala wird durch Summieren der Punktzahlen jeder der kurzfristigen und langfristigen Unterdimensionen der Skala für chirurgische Angst ermittelt, und die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren dieser Punktzahlen berechnet. Die Unterdimensionen der Skala werden mit Werten zwischen 0 und 40 bewertet, die Gesamtpunktzahl mit Werten zwischen 0 und 80. Mit steigendem Score steigt auch die Angst des Patienten.
40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Die Skala besteht aus zwei separaten Dimensionen: State-Angst (STAI-I) und Trait-Angst (STAI-II), und diese Dimensionen zielen darauf ab, die Angst von Einzelpersonen in verschiedenen Kontexten zu messen. Der Abschnitt über Zustandsangst wird in dieser Studie verwendet. Die 20 Items der Skala messen die Zustandsangst. Die Skalenelemente sind vom Typ 4-Punkt-Likert. Die Antworten reichen von „Nie“ (1) bis „Sehr oft“ (4). Die Zustandsangstskala enthält 10 umgekehrte (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) und 10 direkte Aussagen. Die Skala liegt zwischen 20 und 80 und das Angstniveau steigt mit zunehmender Punktzahl.
40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/11/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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