- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758284
Wirkung von Lachyoga auf chirurgische Angst und Unruhe bei Patienten, die vor der Ureteroskopie angewendet werden
Wirkung von Lachyoga auf chirurgische Angst und Unruhe bei Patienten, die vor der Ureteroskopie angewendet werden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-Mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55000
- Rekrutierung
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es wird auf Patienten angewendet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, bei denen eine Ureteroskopie in einer Klinik für urologische Chirurgie geplant ist, die keine Hör- oder Sehprobleme haben, über 18 Jahre alt sind, Türkisch verstehen und sprechen, lesen und schreiben können und kommunizieren können .
Ausschlusskriterien:
Patienten mit geistiger Behinderung und einer psychiatrischen Störung, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen, Leistenbruch und Glaukom werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lachyoga-Gruppe
|
Der erste Bestandteil der Intervention ist die Lachtherapie, eine Kombination aus Aufwärmübungen, Atemübungen, kindlicher Verspieltheit und Lachübungen.
Die Teilnehmer führen eine Lachtherapie per WhatsApp-Videoanruf durch.
Lachyoga ist eine einzelne Sitzung und dauert etwa 30 Minuten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
1. 5 Minuten vor dem Eingriff wird die Operationsangst des Patienten beurteilt. 2. 5 Minuten vor dem Eingriff wird die Situationsangst des Patienten beurteilt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Angst
Zeitfenster: 40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
|
Mit dem „Surgical Fear Questionnaire“ soll die Angst der Patienten vor einer Operation gemessen werden.
Bei der Skala handelt es sich um eine 11-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Items besteht, wobei jedes Item zwischen 0 (überhaupt keine Angst) und 10 (sehr ängstlich) bewertet wird.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen, die jeweils aus vier Items bestehen; Die Punkte 1–4 messen die Angst vor kurzfristigen Ergebnissen einer Operation, während die Punkte 5–8 die Angst vor langfristigen Ergebnissen einer Operation messen.
Die Punktzahl der Unterdimensionsskala wird durch Summieren der Punktzahlen jeder der kurzfristigen und langfristigen Unterdimensionen der Skala für chirurgische Angst ermittelt, und die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren dieser Punktzahlen berechnet.
Die Unterdimensionen der Skala werden mit Werten zwischen 0 und 40 bewertet, die Gesamtpunktzahl mit Werten zwischen 0 und 80.
Mit steigendem Score steigt auch die Angst des Patienten.
|
40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: 40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory Die Skala besteht aus zwei separaten Dimensionen: State-Angst (STAI-I) und Trait-Angst (STAI-II), und diese Dimensionen zielen darauf ab, die Angst von Einzelpersonen in verschiedenen Kontexten zu messen.
Der Abschnitt über Zustandsangst wird in dieser Studie verwendet.
Die 20 Items der Skala messen die Zustandsangst.
Die Skalenelemente sind vom Typ 4-Punkt-Likert.
Die Antworten reichen von „Nie“ (1) bis „Sehr oft“ (4).
Die Zustandsangstskala enthält 10 umgekehrte (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) und 10 direkte Aussagen.
Die Skala liegt zwischen 20 und 80 und das Angstniveau steigt mit zunehmender Punktzahl.
|
40 Minuten vor der Ureteroskopie, 5 Minuten vor der Ureteroskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/11/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nierensteine
-
Zhen LiAnmeldung auf EinladungSimultane Pankreas-Kidney-TransplantationChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -SyndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNoch keine RekrutierungAdipositas Typ 2 Diabetes Mellitus | Stoffwechselstörung-assoziierte steatotische Lebererkrankung | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches SyndromTaiwan
-
CHU de ReimsNoch keine RekrutierungFlüssigkeitsreaktionsfähigkeit in der frühen Nach-Kidney-TransplantationsperiodeFrankreich
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutierungCytomegalovirus | Nierentransplantation; Komplikationen | Organtransplantation | Komplikationen für Lebertransplantationen | Gleichzeitige Leber-Kidney-Transplantation; KomplikationenVereinigte Staaten
-
Nanjing Medical UniversityNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutierungStoffwechselerkrankungen | Chronisches Nierenleiden | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches SyndromChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Nierenerkrankung | Adipositas & Übergewicht | Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Rauchen | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes | Hyperlipidämie | Nierenerkrankung | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches SyndromVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Lachyoga
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekrutierung
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDepression | Schmerzen | Brustkrebs | ErmüdungVereinigte Staaten
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAbgeschlossen
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAbgeschlossenMuskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | SchulterschmerzenIndien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAbgeschlossenDepressionen, UnipolarVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenBetonen | Angst | Telerehabilitation | Yoga | StudentenTruthahn
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenProstatakarzinomVereinigte Staaten