Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na strach i niepokój przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów aplikowanych przed ureteroskopią

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Wpływ jogi śmiechu na strach i niepokój przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów aplikowanych przed ureteroskopią: randomizowane badanie kontrolowane

Strach chirurgiczny to sytuacja, w której dana osoba doświadcza nadmiernego lęku przed zabiegami chirurgicznymi. Strach ten może negatywnie wpłynąć na normalne życie człowieka i zwykle jest bardziej intensywny w okresie przedoperacyjnym. Do przyczyn lęku przed zabiegiem chirurgicznym zaliczają się takie czynniki, jak wcześniejsze negatywne doświadczenia chirurgiczne, brak wystarczających informacji, ból i powikłania pooperacyjne. Ponadto czynniki takie jak wiek, płeć i poziom wykształcenia mogą również wpływać na strach. Ten strach może prowadzić do problemów fizycznych i psychicznych, a także stresu; objawy, takie jak przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy i napięcie mięśni. W leczeniu strachu przed chirurgią można zastosować takie metody, jak terapia poznawczo-behawioralna, medytacja i hipnoza. Ponadto niepokój może również wynikać z myślenia o zabiegu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych, strachu przed znieczuleniem lub bólem. Operacje wysokiego ryzyka i negatywne doświadczenia z przeszłości mogą zwiększać niepokój. Wysoki lęk przed operacją może prowadzić do problemów psychicznych i fizycznych. Pielęgniarki powinny oferować techniki zmniejszające lęk (ćwiczenia oddechowe, relaksacja), biorąc pod uwagę potrzeby pacjentów. Ponadto obecność krewnych przy pacjencie może pomóc złagodzić stany lękowe. Jogę śmiechu uważa się za skuteczną terapię uzupełniającą zmniejszającą strach i niepokój związany z zabiegiem chirurgicznym. Metoda ta, opracowana w Indiach w 1995 roku, polega na symulowaniu śmiechu za pomocą technik oddechowych jogi. Joga śmiechu rozluźnia mięśnie, zwiększa próg bólu i poprawia ogólne samopoczucie psychiczne. Celem tego badania jest ocena wpływu jogi śmiechu na pacjentów poddawanych ureteroskopii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55000
        • Rekrutacyjny
        • Samsun Gazi State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Będzie stosowany u pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą poddani ureteroskopii w poradni chirurgii urologicznej, nie mają problemów ze słuchem i wzrokiem, ukończyli 18 lat, rozumieją i mówią po turecku, umieją czytać i komunikować się .

Kryteria wykluczenia:

Wykluczeni będą pacjenci z upośledzeniem umysłowym i wszelkimi zaburzeniami psychicznymi, uzależnionymi od alkoholu lub narkotyków, nadciśnieniem lub chorobami serca, przepukliną, jaskrą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Jogi Śmiechu
  1. Na 40 minut przed zabiegiem ocenia się strach chirurgiczny pacjenta.
  2. Na 40 minut przed zabiegiem ocenia się stan lęku pacjenta.
  3. Wykonywana jest pojedyncza sesja jogi śmiechu. (30 minut)
  4. Po jodze śmiechu na nowo ocenia się strach przed zabiegiem chirurgicznym.
  5. Po jodze śmiechu następuje ponowna ocena stanu lęku pacjentów.
Inny: Joga śmiechu
Pierwszym elementem interwencji jest terapia śmiechem, będąca połączeniem ćwiczeń rozgrzewkowych, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i ćwiczeń śmiechu. Uczestnicy przejdą terapię śmiechem poprzez rozmowę wideo WhatsApp. Joga śmiechu będzie pojedynczą sesją i potrwa około 30 minut.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
  1. Na 40 minut przed zabiegiem ocenia się strach chirurgiczny pacjenta.
  2. Na 40 minut przed zabiegiem ocenia się lęk sytuacyjny pacjenta.

1. Na 5 minut przed zabiegiem ocenia się strach chirurgiczny pacjenta. 2. Na 5 minut przed zabiegiem ocenia się lęk sytuacyjny pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach chirurgiczny
Ramy czasowe: 40 minut przed zabiegiem ureteroskopii, 5 minut przed zabiegiem ureteroskopii
Do pomiaru lęku pacjentów przed operacją zostanie wykorzystany „Kwestionariusz strachu przed zabiegiem chirurgicznym”. Skala jest 11-punktową skalą typu Likerta składającą się z 8 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 (w ogóle się nie boję) do 10 (bardzo się boję). Skala ma dwa podwymiary, każdy składający się z czterech pozycji; pozycje 1-4 mierzą strach przed krótkoterminowymi skutkami operacji, natomiast pozycje 5-8 mierzą strach przed długoterminowymi skutkami operacji. Wynik skali podwymiarowej uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników każdego z krótkoterminowych i długoterminowych podwymiarów Skali Strachu Chirurgicznego, a całkowity wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie tych wyników. Podwymiary skali oceniane są w przedziale od 0 do 40, a wynik całkowity w przedziale od 0 do 80. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również strach pacjenta.
40 minut przed zabiegiem ureteroskopii, 5 minut przed zabiegiem ureteroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 40 minut przed ureteroskopią, 5 minut przed ureteroskopią
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielberga Skala składa się z dwóch odrębnych wymiarów: lęku-stanu (STAI-I) i lęku-cechy (STAI-II), a wymiary te mają na celu pomiar lęku jednostek w różnych kontekstach. W tym badaniu wykorzystana zostanie część dotycząca lęku jako stanu. Skala składa się z 20 pozycji, które mierzą stan lęku. Pozycje skali są typu 4-punktowego Likerta. Odpowiedzi wahają się od „Nigdy” (1) do „Bardzo często” (4). Skala lęku-stanu zawiera 10 stwierdzeń odwrotnych (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) i 10 stwierdzeń bezpośrednich. Skala oceniana jest w przedziale 20-80, a poziom lęku wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
40 minut przed ureteroskopią, 5 minut przed ureteroskopią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/11/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami