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Prädisponierende Faktoren und Prävalenz von Perikarderkrankungen bei ESRD-Patienten, die in der Intensivmedizin des Assuit University Hospital aufgenommen werden

6. Januar 2025 aktualisiert von: Hossam Elsayed, Assiut University

Die Hauptziele dieser Beobachtungsstudie sind:

  1. Stellen Sie zuverlässige Daten zur Prävalenz von Perikarderkrankungen, Perikarderguss, konstriktiver Perikarditis und ihren prädisponierenden Faktoren bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bereit, die sich einer Langzeitdialyse unterziehen.
  2. Ermitteln Sie die prädisponierenden Faktoren, die zur Menge und Schwere des Perikardergusses beitragen können.

Die Teilnehmer (oder ihre benannten Kontaktpersonen) werden telefonisch kontaktiert, entweder für ein Telefoninterview oder einen Nachuntersuchungsbesuch in den Ambulanzen, je nachdem, was machbar und möglich ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Einschlusskriterien: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz mit einer GFR <10 cm³/min, aufgenommen in die Abteilung für Innere Medizin, Nephrologie oder regelmäßige Hämodialyse.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit nicht-urämischer Perikarditis wie intrathorakalem Malignom, Verletzung (thorakales, ösophageales und iatrogenes Trauma), Lungentuberkulose, Autoimmunerkrankungen, Anamnese, die auf eine kürzliche Virusinfektion hindeutet, Myxödem und schwerer Herzinsuffizienz.

  • Lernwerkzeuge:

    1. Demografische Daten (Alter, Geschlecht und Komorbiditäten).

    2. Klinische Daten einschließlich (Die Ätiologie von ESRD). (Vorgeschichte von stechenden Schmerzen im vorderen Brustkorb, die sich beim Einatmen verschlimmerten, hörbarem Reibungsreiben und erhöhtem JVP).

      (Dämpfte Herztöne, Aszites und Ödeme der unteren Extremitäten).

    3. EKG auf Anzeichen einer Perikarditis, wie z. B. eine konkave ST-Strecken-Hebung in allen Ableitungen, und Anzeichen einer Tamponade, wie z. B. Niederspannungskomplexe mit elektrischen Alternativen.

    4. Doppler-Echokardiographie nach Phillips HD 11: zur Erkennung von Menge und Schwere eines Perikardergusses. Der Schweregrad wurde als Klein (10 < mm echofreier Raum hinter dem linken Ventrikel) definiert. Mäßig (10–20 mm, echofreier Raum hinter dem linken Ventrikel und vor dem rechten Ventrikel in weniger als 1 cm).

      Groß (>20 mm, was zusätzlich zu einem rechtsseitigen Vorhofkollaps der erwähnte Befund war).

    5. Die Echokardiographie bei konstriktiver Perikarditis zeigt das Vorhandensein kleiner linksventrikulärer Abmessungen mit erhaltener systolischer Funktion, beeinträchtigter diastolischer Funktion, erweiterten Vorhöfen, abruptem Abbruch der diastolischen Füllung, interventrikulärem Septumsprung, exspiratorischer diastolischer Flussumkehr in Lebervenen und mehr Gewebedoppler des medialen Mitralrings als seitlich.
    6. Die Serumcalcium- und Phosphorkonzentrationen sowie die Kreatininspiegel sowohl im Serum als auch im Urin waren erhöht. Serumlipidprofil, Serumalbumin, Hormontests wie Schilddrüse und Nebenschilddrüse sowie ein großes Blutbild.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Telefonnummer: 2001024113331
  • E-Mail: doc.hos17@icloud.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und einer GFR <10 cm³/min werden in die Nephrologie der Abteilung für Innere Medizin eingewiesen oder unterziehen sich einer regelmäßigen Hämodialyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und einer GFR <10 cm³/min werden in die Nephrologie der Abteilung für Innere Medizin eingewiesen oder unterziehen sich einer regelmäßigen Hämodialyse.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-urämischer Perikarditis wie intrathorakalem Malignom, Verletzung (thorakalem, ösophagealem und iatrogenem Trauma), Lungentuberkulose, Autoimmunerkrankungen, Anamnese, die auf eine kürzlich erfolgte Virusinfektion hindeutet, Myxödem und schwerer Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung variabler Perikarderkrankungen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Zeitfenster: 1 Jahr
Variable Perikarderkrankungen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung prädisponierender Faktoren für einen Perikarderguss.
Zeitfenster: 1 Jahr
prädisponierende Faktoren für einen Perikarderguss.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pericardial disease in ESRD pt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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