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Fattori predisponenti e prevalenza delle malattie del pericardio tra i pazienti con ESRD ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Assuit

6 gennaio 2025 aggiornato da: Hossam Elsayed, Assiut University

Gli obiettivi principali di questo studio osservazionale sono:

  1. Fornire dati affidabili sulla prevalenza delle malattie del pericardio, del versamento pericardico, della pericardite costrittiva e dei suoi fattori predisponenti tra i pazienti con ESRD sottoposti a dialisi a lungo termine.
  2. Individuare i fattori predisponenti che potrebbero contribuire alla quantità e alla gravità del versamento pericardico.

I partecipanti (o le persone di contatto designate) verranno contattati telefonicamente per un colloquio telefonico o per una visita di controllo negli ambulatori, qualunque sia fattibile e possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

  • Criteri di inclusione: pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a emodialisi regolare.
  • Criteri di esclusione: i pazienti presentavano pericardite non uremica come tumori maligni intratoracici, lesioni (traumi toracici, esofagei e iatrogeni), tubercolosi polmonare, malattie autoimmuni, storia indicativa di recente infezione virale, mixedema e grave scompenso cardiaco.

  • Strumenti di studio:

    1. Dati demografici (età, sesso e comorbidità).

    2. Dati clinici inclusi (L'eziologia dell'ESRD). (Storia di dolore toracico anteriore pungente che peggiora durante l'ispirazione, sfregamento udibile e JVP sollevata).

      (Rumore cardiaco ovattato, ascite ed edema degli arti inferiori).

    3. ECG per segni di pericardite, come sopraslivellamento concavo del segmento ST in tutte le derivazioni, e segni di tamponamento, come complessi a bassa tensione con alternanze elettriche.

    4. Ecocardiografia Doppler di Phillips HD 11: per il rilevamento della quantità e della gravità del versamento pericardico. La gravità è stata definita come Piccola (10 < mm di spazio libero da eco dietro il ventricolo sinistro). Moderato (10-20 mm, spazio privo di eco dietro il ventricolo sinistro e davanti al ventricolo destro in meno di 1 cm).

      Grande (>20 mm che era il reperto menzionato oltre a un collasso atriale destro).

    5. L'ecocardiografia nella pericardite costrittiva mostra la presenza di piccole dimensioni del ventricolo sinistro con funzione sistolica preservata, funzione diastolica compromessa, atri dilatati, interruzione improvvisa del riempimento diastolico, rimbalzo del setto interventricolare, inversione del flusso diastolico espiratorio nelle vene epatiche e il doppler tissutale dell'anulus mitralico mediale è maggiore che laterale.
    6. Le concentrazioni sieriche di calcio e fosforo e i livelli di creatinina sia nel siero che nelle urine erano elevati. Profilo lipidico sierico, albumina sierica, test ormonali come tiroide e paratiroidi insieme ad emocromo completo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hossam Amgad Elsayed, resident physician
  • Numero di telefono: 2001024113331
  • Email: doc.hos17@icloud.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min vengono ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a regolare emodialisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con ESRD con GFR <10 cc/min vengono ricoverati presso l'unità di nefrologia del dipartimento di medicina interna o sottoposti a regolare emodialisi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentavano pericardite non uremica come tumori maligni intratoracici, lesioni (trauma toracico, esofageo e iatrogeno), tubercolosi polmonare, malattie autoimmuni, storia indicativa di recente infezione virale, mixedema e grave scompenso cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di malattie pericardiche variabili in pazienti con ESRD.
Lasso di tempo: 1 anno
malattie pericardiche variabili nei pazienti con ESRD.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione dei fattori predisponenti del versamento pericardico.
Lasso di tempo: 1 anno
Fattori predisponenti al versamento pericardico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pericardial disease in ESRD pt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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