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Die Auswirkungen der Schroth-basierten Bewegungstherapie bei Jugendlichen mit Pectus Excavatum

6. Januar 2025 aktualisiert von: Busra Kandemir, Hacettepe University
Die Forschung zu Übungsmethoden für den Pectus excavatum (PE) ist begrenzt, was die Notwendigkeit weiterer Studien verdeutlicht. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Schroth-basierten Bewegungstherapie in Kombination mit einer Vakuumbehandlung bei 35 Jugendlichen mit PE, aufgeteilt in eine Vakuum + Übungsgruppe (n = 19) und eine reine Vakuumgruppe (n = 16). Zu den Ergebnissen gehörten der Schweregrad der Deformität, die sagittale Haltung, die Beweglichkeit des Brustkorbs und der Wirbelsäule, die Muskelausdauer und die Lebensqualität. Die Kombinationstherapie verbesserte die sagittale Wirbelsäulenhaltung (kraniovertebraler, thorakaler, thorakolumbaler, lumbaler Winkel) und die deformitätsspezifische Lebensqualität (Nuss-Fragebogen-Scores) im Vergleich zur reinen Vakuumbehandlung deutlich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Uuniversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Pectus excavatum
  • 10-18 Jahre alt sein
  • mit einem Haller-Index von mehr als 2,5

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Pectus excavatum im Zusammenhang mit einem Syndrom. Personen mit gemischter Deformität
  • Personen, die sich zuvor einer konservativen Behandlung oder Operation wegen Brustdeformität oder Wirbelsäulenproblemen unterzogen haben
  • Personen mit neuromuskulären, rheumatischen oder chronisch-systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Nur Vakuum
Experimental: Vakuum plus Bewegung
Sonstiges: Übung
Aufgrund der begrenzten Forschung zu Übungsansätzen für den Pectus excavatum sind weitere Untersuchungen auf diesem Gebiet erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Schroth-basierten Bewegungstherapie auf Jugendliche mit Pectus excavatum zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß 1: Schweregrad der Deformität
Zeitfenster: 12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 1: Schweregrad der Deformität Messung: Anthropometrischer Index (cm) Details: Wiederholt, in cm. Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Primärer Endpunkt 2: Sagittale Wirbelsäulenhaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 2: Messung der sagittalen Wirbelsäulenhaltung: Seitliche Fotos (°) Details: In Grad Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 3: Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 3: Krankheitsspezifische Lebensqualitätsmessung: Nuss-Fragebogen (1-4) Details: Höher = besser Zeitrahmen: Die Bewertung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 4: Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Primäres Ergebnismaß 4: Allgemeine Lebensqualitätsmessung: PedsQL (0-100) Details: Höher = besser Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt 1: Beweglichkeit des Brustkorbs
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 1: Messung der Brustkorbmobilität: Brustumfang (cm) Details: In cm Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 2: Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 2: Messung der Wirbelsäulenmobilität: Sit-and-Reach (cm) Details: Höchster Wert Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 3: Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 3: Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule – Messung: Modifizierter Schober (cm) Details: Differenz in cm Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Sekundärer Endpunkt 4: Muskelausdauer (Sit-Ups)
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 4: Muskelausdauer (Sit-Ups) Messung: Sit-Up (Wiederholungen/30 Sek.) Details: Wiederholungen Zeitrahmen: Die Bewertung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen
Sekundärer Endpunkt 5: Muskelausdauer (laterale Brücke)
Zeitfenster: 12 Wochen
Sekundäres Ergebnismaß 5: Muskelausdauer (laterale Brücke) Messung: laterale Brücke(n) Details: Dauer Zeitrahmen: Die Beurteilung wird in der ersten Behandlungswoche und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-22069/ 11.04.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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