Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki terapii wysiłkowej opartej na Schroth u młodzieży z klatką piersiową lejkową

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Busra Kandemir, Hacettepe University
Badania nad metodami ćwiczeń klatki piersiowej głęboką (PE) są ograniczone, co podkreśla potrzebę dalszych badań. W tym badaniu oceniano wpływ terapii ruchowej opartej na metodzie Schrotha w połączeniu z leczeniem próżniowym u 35 nastolatków z PE, podzielonych na grupę stosującą próżnię + ćwiczenia (n=19) i grupę stosującą wyłącznie próżnię (n=16). Wyniki obejmowały nasilenie deformacji, postawę strzałkową, mobilność klatki piersiowej i kręgosłupa, wytrzymałość mięśni i jakość życia. Terapia skojarzona znacząco poprawiła postawę kręgosłupa w kierunku strzałkowym (kąt czaszkowo-kręgowy, piersiowy, piersiowo-lędźwiowy i lędźwiowy) oraz jakość życia specyficzną dla deformacji (wyniki kwestionariusza Nussa) w porównaniu z leczeniem wyłącznie próżniowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe Uuniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mając klatkę piersiową wykopaną
  • mając 10-18 lat
  • posiadające indeks Hallera większy niż 2,5

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z klatką piersiową głęboką związaną z zespołem. Osoby z mieszaną deformacją
  • Osoby, które wcześniej przeszły leczenie zachowawcze lub operację z powodu deformacji klatki piersiowej lub problemów z kręgosłupem
  • Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi, reumatycznymi lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: tylko próżnia
Eksperymentalny: Odkurzanie i ćwiczenia
Inny: Ćwiczenia
Ze względu na ograniczone badania dotyczące podejść do ćwiczeń klatki piersiowej kopalnej konieczne są dalsze badania w tej dziedzinie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii ruchowej opartej na metodzie Schrotha na młodzież z klatką piersiową lejkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik pomiaru 1: Stopień ciężkości deformacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Główny wynik pomiaru 1: Pomiar ciężkości deformacji: Wskaźnik antropometryczny (cm) Szczegóły: Powtarzane, w cm. Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Główny wynik pomiaru 2: Strzałkowa postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Główny wynik pomiaru 2: Pomiar postawy kręgosłupa w kierunku strzałkowym: Zdjęcia boczne (°) Szczegóły: W stopniach Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Główny wynik pomiaru 3: Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
Główny wynik pomiaru 3: Pomiar QoL specyficznej dla choroby: Kwestionariusz Nussa (1-4) Szczegóły: Wyższe = lepsze Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Główny wynik pomiaru 4: Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Główny wynik Miara 4: Ogólny pomiar QoL: PedsQL (0-100) Szczegóły: Wyższe = lepsze Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny wynik pomiaru 1: Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 1: Pomiar ruchomości klatki piersiowej: Obwód klatki piersiowej (cm) Szczegóły: W cm Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Drugorzędny wynik pomiaru 2: Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 2: Pomiar ruchomości kręgosłupa: Siadanie i sięganie (cm) Szczegóły: Najwyższa wartość Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Drugorzędny wynik pomiaru 3: Ruchomość odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik drugorzędny Pomiar 3: Ruchomość lędźwiowa – Pomiar: Zmodyfikowany Schober (cm) Szczegóły: Różnica w cm Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni
Drugorzędny wynik pomiaru 4: Wytrzymałość mięśni (przysiady)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 4: Wytrzymałość mięśni (przysiady) Pomiar: Przysiady (powtórzenia/30 s) Szczegóły: Powtórzenia Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po zabiegu
12 tygodni
Drugorzędny wynik pomiaru 5: Wytrzymałość mięśni (mostek boczny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 5: Wytrzymałość mięśni (mostek boczny) Pomiar: Mostek boczny Szczegóły: Czas trwania Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA-22069/ 11.04.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami