Überleben auf pflanzlicher Basis (Survi PB)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-60 Jahre.
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2.
3. Bereit, das Studienprodukt mindestens 14 Tage lang zweimal täglich, verdünnt in 1 Glas stillem Wasser, zu konsumieren.
4. Verfügbarkeit zur Einhaltung des Protokolls und Zeitplans.
5. Regelmäßigen Stuhlgang haben (an ≥6 Tagen/Woche).
6. Französisch sprechen und lesen.
7. Der Proband ist bereit, sich während der gesamten Dauer der Studie an die spezifischen Anweisungen und Einschränkungen zu halten.
8. Unterzeichnete (schriftliche) Einverständniserklärung des Teilnehmers.
9. Der Proband ist durch eine französische Krankenversicherung versichert.
10. Stimmen Sie der Registrierung in der nationalen Datenbank der an klinischer Forschung teilnehmenden Probanden zu.
11. Sie müssen über ein Smartphone/einen Computer verfügen, der kompatibel und mit dem Internet verbunden ist, und der Proband ist bereit und in der Lage, die elektronischen Patientenberichtsergebnisse (ePRO) damit auszufüllen.
12. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anwenden oder mit einem chirurgisch sterilen Partner oder einem Partner des gleichen Geschlechts zusammen sein.

Ausschlusskriterien:

1. Proband, der innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening-Besuch eines der aufgeführten verbotenen Medikamente, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen könnten, eingenommen hat oder dies während der Durchführung dieser Studie beabsichtigt. Bei Bedarf ist die gelegentliche Einnahme (1 oder 2 Pillen/Tabletten) von nichtsteroidalen Antirheumatika und Aspirin erlaubt.
2. Der Proband befolgt beim Screening-Besuch eine spezielle Diät (V1) oder plant eine solche Diät während der Studie.
3. Proband, der sich bereits einer Bauchoperation unterzogen hat oder eine solche Operation während der Studie plant.
4. Proband, der sich in den letzten 4 Wochen vor dem Screening-Besuch einer Vollnarkose unterzogen hat (V1).
5. Bei Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, Bluthochdruck, entzündlichen Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen oder Magen-Darm-Störungen sollten alle diese Erkrankungen von einem Arzt diagnostiziert worden sein.
6. Personen mit einer bekannten Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Studienprodukts oder gegenüber möglichen Spuren davon.
7. Aktiver Raucher mit 7 oder mehr Zigaretten pro Woche.
8. Proband, der innerhalb eines Monats vor dem Screening oder während der Teilnahme an der Studie hochintensive körperliche Aktivitäten in Kombination mit einer verbesserten Diät durchführt.
9. Proband, der sich innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening-Besuch (V1) einer zahnärztlichen Operation unterzogen hat oder im Verlauf der Studie eine zahnärztliche Operation plant.
10. Schwangere oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten oder stillende Frauen.
11. Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten, die möglicherweise Auswirkungen auf die Darmmikrobiota haben, ≤ 4 Wochen vor dem Screening-Besuch (V1) oder geplante Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie während der Studie.
12. Mitarbeiter und/oder Kinder/Familienmitglieder oder Verwandte von Mitarbeitern des Danone Global Research & Innovation Center oder des teilnehmenden Standorts.
13. Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium.
14. Übermäßiger Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten vor dem Screening-Besuch (V1).
15. Drogenmissbrauch, basierend auf dem Urteil des Ermittlers.