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Untersuchung der schützenden Wirkung von LY-2940094 auf stressinduzierte Depressions- und Angstphänotypen beim Menschen

22. September 2025 aktualisiert von: Manuel Kuhn, Mclean Hospital

Eine kombinierte Untersuchung der schützenden Wirkung des NOF/Q-Antagonisten LY-2940094 auf stressinduzierte Depressions- und Angstphänotypen beim Menschen

Dieses Projekt wird pharmakologische und psychophysiologische Methoden integrieren, um die Rolle von N/OFQ in Laborphänotypen beider Erkrankungen beim Menschen mechanistisch zu untersuchen. Insbesondere wird ein N/OFQ-Rezeptor (NOPR)-Antagonist verwendet, um die Hypothese zu testen, dass eine NOPR-Blockade antidepressivumähnliche Wirkungen haben wird (die Belohnungsverarbeitung verstärken); Darüber hinaus wird diese Studie auch einen wichtigen Angstphänotyp (Angstlernen) bewerten. Abschließend werden die Auswirkungen des jüngsten Lebensstresses auf diese Prozesse bewertet. Die Ergebnisse werden die Spezifität der NOPR-Blockade bei depressiven Phänotypen zeigen oder auf einen gemeinsamen Weg für emotionale Störungen hinweisen und eine modulierende Rolle von Lebensstress bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen medizinischer, neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Alkohol- und Drogenmissbrauch), beurteilt anhand der Anamnese des Probanden und eines strukturierten klinischen Interviews (diagnostiziert anhand des SCID-5)
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Keine Einnahme von Medikamenten für mindestens 3 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Suizidgedanken, bei denen die ambulante Behandlung vom Studienarzt als unsicher eingestuft wird
  • Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel anwenden
  • Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankung
  • Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer der folgenden psychiatrischen Erkrankungen nach DSM-IV: organische psychische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Wahnstörung, psychotische Störungen, sofern nicht anders angegeben, bipolare Störung, Zwangsstörung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmunginkongruenten psychotischen Merkmalen , Substanzabhängigkeit, Substanzmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate (mit Ausnahme von Kokain- oder Stimulanzienmissbrauch; was dazu führen wird). Ausschluss)
  • Vorgeschichte des Konsums von Kokain oder Stimulanzien (z. B. Amphetamin, Kokain, Methamphetamin)
  • Vorgeschichte der Einnahme dopaminerger Arzneimittel (einschließlich Methylphenidat)
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Demenz
  • Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmunginkongruenten psychotischen Merkmalen
  • Aktueller Konsum anderer Psychopharmaka
  • Klinischer oder laborchemischer Nachweis einer Hypothyreose
  • Patienten mit einer lebenslangen Vorgeschichte von Elektrokrampftherapie
  • Abnormale EKG- und Laborergebnisse
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder aktuelle Einnahme von Antikonvulsiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer, die den Nociceptin-Rezeptor-Antagonisten erhalten
Nach einem diagnostischen Interview beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer zu Beginn des zweiten Besuchs den Nociceptin-Rezeptor-Antagonisten (LY-2940094). Anschließend erledigen die Teilnehmer zwei computergestützte Aufgaben (die Probabilistic Rewards Task (PRT) und ein Kontext-Angstkonditionierungsparadigma). Die Aufgaben beginnen 2 Stunden nach der Verabreichung des Nociceptin-Rezeptor-Antagonisten.
Arzneimittel: Nociceptin-Rezeptor-Antagonist (LY-2940094)
Teilnehmer an den experimentellen Armen erhalten 40 mg des Nociceptin-Rezeptor-Antagonisten LY-2940094. Spitzenkonzentrationen werden 2–4 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
Andere Namen:
  • Nociceptin-Rezeptor-Antagonist (BTRX-246040)
  • Nociceptin-Rezeptor-Antagonist (C220614004-FP)
Gerät: DS8R Biphasischer Konstantstromstimulator
Im Rahmen der Angstkonditionierungsaufgabe wird elektrotaktile Stimulation eingesetzt. Der aversive Reiz wird in Form einer milden halbsekundenlangen Stimulation an den Knöchel abgegeben, die auf einen subjektiven Schwellenwert kalibriert ist, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Diese Stimulation wird durch den Digitimer DS8R Constant Current Stimulator (Digitimer North America, LLC) geliefert. Ft. Lauderdale, FL). Dieses Modell wurde in Studien im McLean Hospital und im Massachusetts General Hospital sicher implementiert.
Placebo-Komparator: Teilnehmer, die das Placebo erhielten
Nach einem diagnostischen Interview beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer zu Beginn des zweiten Besuchs das Placebo. Anschließend erledigen die Teilnehmer zwei computergestützte Aufgaben (die Probabilistic Rewards Task (PRT) und ein Kontext-Angstkonditionierungsparadigma). Die Aufgaben beginnen 2 Stunden nach der Verabreichung des Placebos.
Gerät: DS8R Biphasischer Konstantstromstimulator
Im Rahmen der Angstkonditionierungsaufgabe wird elektrotaktile Stimulation eingesetzt. Der aversive Reiz wird in Form einer milden halbsekundenlangen Stimulation an den Knöchel abgegeben, die auf einen subjektiven Schwellenwert kalibriert ist, der unangenehm, aber nicht schmerzhaft ist. Diese Stimulation wird durch den Digitimer DS8R Constant Current Stimulator (Digitimer North America, LLC) geliefert. Ft. Lauderdale, FL). Dieses Modell wurde in Studien im McLean Hospital und im Massachusetts General Hospital sicher implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage (DSM-5) (SCID-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) ist ein vom Arzt durchgeführtes Diagnosetool zur Beurteilung und Diagnose psychischer Störungen auf der Grundlage von DSM-5-Kriterien. Der SCID-5 identifiziert kategorisch das Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Diagnosen und liefert keine numerischen Minimal-/Maximalwerte.
Grundlinie
Fragebogen zu Kindheitstraumata (CTQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) ist ein Selbstberichtstool zur Beurteilung von emotionalem Missbrauch, körperlichem Missbrauch, sexuellem Missbrauch, emotionaler Vernachlässigung und körperlicher Vernachlässigung in der Kindheit. Die Punktzahlen auf jeder Unterskala liegen zwischen 5 und 25, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 25 und 125 liegt. Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere des Kindheitstraumas hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Liste bedrohlicher Erfahrungen (LTE)
Zeitfenster: Grundlinie
Der List of Threatening Experiences Questionnaire (LTE) ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme zur Beurteilung des Auftretens belastender Lebensereignisse wie Trauer, Krankheit oder Arbeitsplatzverlust über einen bestimmten Zeitraum. Die Werte reichen von 0 bis 12 und stellen die Anzahl der befürworteten Ereignisse dar, wobei höhere Werte auf eine größere Anzahl belastender Erfahrungen hinweisen.
Grundlinie
Kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe: Subjektive Angstbewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe ist ein Paradigma zur Bewertung des Angstlernens und der Auslöschung als Reaktion auf diskrete Cues sowie verschiedene Kontexte. Subjektive Angstbewertungen werden während der gesamten Aufgabe über visuelle Analogskalen erfasst. Höhere Bewertungen bedeuten einen stärkeren Ausdruck von Angst gegenüber Hinweisen und Kontexten (Min.-Max.: 0–100).
Grundlinie
Probabilistische Belohnungsaufgabe (PRT)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probabilistic Reward Task (PRT) ist eine Verhaltensmaßnahme zur Bewertung der Belohnungssensitivität und des Verstärkungslernens. Es bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, das Verhalten auf der Grundlage von probabilistischem Feedback im Zusammenhang mit korrekten Antworten zu modulieren. Das primäre Ergebnis ist der Response-Bias-Score, der von negativen bis zu positiven Werten reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz hin zu der häufiger belohnten Reaktion hin, was auf eine größere Belohnungssensitivität und verstärktes Lernen zurückzuführen ist. Niedrigere oder negative Werte deuten auf eine beeinträchtigte Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen hin, die häufig mit Anhedonie oder Stimmungsstörungen einhergeht.
Grundlinie
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung, das den Grad bewertet, in dem Lebenssituationen im vergangenen Monat als stressig empfunden wurden. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie
Kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe: Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR)
Zeitfenster: Grundlinie
Die kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe ist ein Paradigma zur Bewertung des Angstlernens und der Auslöschung als Reaktion auf diskrete Cues sowie verschiedene Kontexte. Die Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) ist ein psychophysiologisches Maß zur Beurteilung des objektiven Erregungsniveaus. Der Hautleitwert wird in Mikrosiemens (µS) gemessen und verarbeitet, um Amplitudenänderungen als Reaktion auf Aufgabenreize zu quantifizieren. Höhere Amplituden weisen auf ein höheres Erregungsniveau als Reaktion auf Aufgabenreize hin (Min.: 0, Max.: Keine).
Grundlinie
Kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe: Fear-Potentiated Startle (FPS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die kombinierte Cue-Kontext-Angstkonditionierungsaufgabe ist ein Paradigma zur Bewertung des Angstlernens und der Auslöschung als Reaktion auf diskrete Cues sowie verschiedene Kontexte. Fear-Potentiated Startle (FPS) ist ein psychophysiologisches Maß zur Beurteilung des objektiven Ausmaßes von Angstreaktionen. FPS ist ein Differenzwert zwischen Bedrohungsreizen und neutralen Reizen, der beide in Mikrovolt (µV) gemessen und zur Quantifizierung von Amplitudenänderungen als Reaktion auf Aufgabenreize verarbeitet wird. Höhere FPS-Werte weisen auf ein höheres Angstniveau gegenüber den Bedrohungsreizen hin (min.: keine, max.: keine).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mclean Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Manuel Kuhn, Ph.D., Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023A062574
  • 5P50MH119467-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Über NIMH Data Archive und ClinicalTrials.gov, Wir werden die primären und sekundären Ergebnisse teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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