Die Bewertung der Bioäquivalenz zwischen einem eindosierten Stift und einem Mehrdosis-Stift der HRS9531-Injektionslösung

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen vor dem Versuch eine Einverständniserklärung einreichen, wodurch ein umfassendes Verständnis der Inhalte, Verfahren und potenziellen nachteiligen Reaktionen des Versuchs nachweisen und bereitwillig ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen. Sie müssen auch bereit und in der Lage sein, das Versuchsprotokoll zu halten, um die Studie abzuschließen.
2. Am Tag der Unterzeichnung des Formulars zur Einverständniserklärung müssen die Probanden übergewichtige/fettleibige Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren inklusive Grenzwerte sein.
3. Ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung bis zwei Monate nach der letzten Arzneimittelverwaltung müssen die Probanden keine Pläne zur Konzeption haben (für männliche und weibliche Probanden) und freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Sie müssen auch keine Pläne haben, Eier/Sperma zu spenden. Weibliche Probanden des Fortpflanzungspotentials müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Vorgeschichte von Primärkrankheiten in wichtigen Organen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Nervensystem, das mentale System, das kardiovaskuläre System, das Verdauungssystem, das Atmungssystem, das Harnsystem, das endokrine System, das hämatopoetische System und das Immunsystem Seien Sie für die Teilnahme an diesem Versuch ungeeignet.
2. Probanden mit einer signifikanten Magenentleerung von Magenentleerung oder Faktoren, die die Magenentleerung beeinflussen, oder klinisch signifikante Magen -Darm -Erkrankungen oder diejenigen, die eine gastrointestinale Operation unterzogen wurden (ohne Polypektomie, Appendektomie und Hämorrhoidektomie).
3. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor der Dosierung einer Operation unterzogen wurden oder während des Untersuchungszeitraums chirurgische Eingriffe unterzogen werden.
4. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung oder ≥200 ml innerhalb von 1 Monat vor der Dosierung einen Blutverlust oder einen Blutverlust erlebt haben, oder diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung eine Bluttransfusion erhalten haben.
5. Probanden, die für Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBSAG), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAB), Human Immunodeficiency Virus (HIV) -Antikörper oder Treponema-Pallidum-spezifischer Antikörper, positiv sind.
6. Probanden mit einer Vorgeschichte des Drogenkonsums oder des Missbrauchs innerhalb von 1 Jahr vor der Dosierung oder solchen mit einem positiven Drogenbildschirm.
7. Probanden, die starke Alkohol- und Tabakkonsumenten sind (durchschnittlich ≥ 14 Einheiten Alkohol pro Woche für 6 Monate vor dem Screening: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein; Rauchen; ≥5 Zigaretten pro Tag im Durchschnitt) und die nicht in der Lage sind, während des Versuchs vom Protokoll erforderlich zu sein; diejenigen mit einem positiven Alkoholbildschirm; Diejenigen mit einem positiven Cotinin -Bildschirm.
8. Probanden, die Lebensmittel oder Getränke konsumiert haben, die Methylxanthine (wie Tee, Kaffee, Cola, Schokolade, Energy Drinks) oder Alkohol enthalten oder innerhalb von 72 Stunden vor dem ersten Einsatz der Versuchsmedikamente energische Bewegung betrieben haben.
9. Pflegefrauen.
10. Probanden mit Ohnmacht in der Vorgeschichte bei der Ansicht von Nadeln oder Blut, Schwierigkeiten bei der Blutung oder Unfähigkeit, die Sammlung von venöser Blut zu tolerieren.
11. Probanden mit besonderen Ernährungsgewohnheiten, die der Ermittler für die Teilnahme als ungeeignet hält, oder diejenigen, die die Ernährungsbedürfnisse des Versuchs während des Untersuchungszeitraums nicht befolgen können.
12. Probanden, die innerhalb von 1 Monat vor der Dosierung oder während des Versuchs (mit Ausnahme von Influenza -Impfstoffen) Live -Impfstoffe erhalten oder planen, Live -Impfstoffe zu erhalten.
13. Probanden, die der Ermittler für andere Faktoren für diesen Versuch oder diejenigen, die sich aus persönlichen Gründen aus der Studie zurückziehen, erachtet.