Serratus anterior Plan Block (SAP) und Pectoralis-Blöcke (PECS I-II) nach Operation mit offenem Herzen
Serratus Anterior Plan Block (SAP) und Pectoralis-Blöcke (PECS I-II) Anwendung nach Operation mit offenem Herzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die in Übereinstimmung mit den Einschlusskriterien eingenommen wurden und das Einwilligungsformular unterzeichnet haben, werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Randomisierung: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der geschlossenen Umschlagmethode in zwei Gruppen unterteilt:
Gruppe S (diejenigen, die einen Serratus -Vorderflugzeugblock haben): Der Patient, der sich einer Koronar -Bypass -Operation unterzogen hat, wird nach dem chirurgischen Eingriff in die kardiovaskuläre Intensivstation gebracht. Für die Herstellung eines SAP -Blocks werden notwendige Vorbereitungen getroffen. Nachdem die Hygiene der vorderen Brustwand sichergestellt wurde, wird sie unter Ultraschallanleitung mit einer 8 -cm -langen peripheren Blocknadel fortgeschritten. SAP -Block ist ein lokales Anästhesie -Injektionsverfahren, das oberflächlich oder tief auf den vorderen Muskel von Serratus angewendet wird und speziell auf die lateralen Haut- und Muskelzäste der Interkostalnerven abzielt. Der lange Brustnerv und der thorakodorsale Nerv befinden sich in der Faszialebene auf der Oberfläche des Serratus -Vordermuskels und können blockiert werden. Der Serratus -vordere Block kann irgendwo zwischen den anterioren und posterioren Achsenleitungen und den 2. und 7. Rippen durchgeführt werden. Es wird mit dem Patienten in Rückenlage mit dem ipsilateralen Arm 90 Grad oder in der lateralen Dekubitusposition mit der operativen Seite nach oben durchgeführt, während der gleiche Seitenarm gebeugt und nach vorne ausgedehnt wird. Der SAP -Block wird auf der Ebene der 4. Rippe durchgeführt. Die Injektionsstelle wird gefunden, indem die Ultraschallsonde in parasagittaler Weise unter das Schlüsselbein platziert und aus der zweiten Rippe zählt. Indem der Serratus -vordere Muskel seitlich in die mittlere oder hintere Axilläre Linie bewegt wird, wird er als Muskelschicht über dem anechoischen Schatten der Rippe angesehen. Es erstreckt sich über den Latissimus Dorsi Serratus -vorderen Muskel und erscheint in der hinteren Achselgrenze dicker und prominenter. Die Nadel wird oberflächlich oder tief in den vorderen Muskel von Serratus fortgeschritten, und 30 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden der Faszialebene verabreicht.
Gruppe P (PECS I-II): Der Patient, der sich einer Koronar-Bypass-Operation unterzogen hat, wird in die postoperative Intensivstation gebracht. Die Vorbereitung auf den PECS -Block wird vorgenommen, und nachdem die vordere Brustwandhygiene sichergestellt wurde, wird eine 8 cm lange periphere Blocknadel unter Ultraschallanleitung vorangetrieben. Pecs II -Block ist eine Kombination aus PECs I und subspeentoralen Lokalanästhetikumspritzung, die auf die lateralen Hautzweige der Interkostalnerven, lange Brust- und Thorakodorsnerven abzielen. Um den Pecs I-Block durchzuführen, wird die Ultraschallsonde in der Midclavicular Line und in der Parasagittalebene platziert, und die Pectoralis-Major-Minor, Axillary-Gefäße und Pleura werden sichtbar gemacht. Nach der Identifizierung der zweiten und dritten Rippen durch das Schieben der Ultraschallsonde kaudal wird das untere Ende in Richtung der Achselhöhle gedreht, um die Sonde parallel zur Delta -Brustnut zu machen. In Kombination mit der In-Plane-Technik bietet diese Rotation eine bessere Ausdehnung des Intercostobrachial-Nervs. Die Spitze der Nadel wird in der interspektoralen Faszialebene (zwischen Pectoralis Major und Moll) platziert und 15 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) injiziert. Um den PECS II -Block durchzuführen, wird die Nadel zusätzlich zu den PECs I -Block von der interspektoralen Faszialebene zur Faszialebene zwischen der Pectoralis -Moll und dem Anterior von Serratus vorgebracht. 15 ml oder Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden in diesen Bereich injiziert (für 15 ml Pecs I, insgesamt 30 ml Lokalanästhetikum für 15 ml Pecs II). Ein mit der Studie nicht assoziierter Forscher führt die Randomisierung unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungstabelle durch. Das Erkennungsverhältnis beträgt 1: 1, und es werden versiegelte undurchsichtige Umschläge verwendet, um Zuordnungen zu verbergen. Ergebnisbeurteiler und Chirurgen werden sich der Gruppenzuordnungen nicht bewusst sein.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tuşba
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Van, Tuşba, Türkei (türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- 20-65 Jahre alt
- ASA I-II-III
- Operation der offenen Herzen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- 20 Jahre alt, über 65 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Vorhandensein von Blutungsdurchführungen
- Leber- oder Nierenversagen
- Wirksame Behandlung bei Immunität erhalten
- Immun unterdrückte diejenigen mit BMI ≥ 30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Bilateral SAP Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the PECS II injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral serratus anterior plane (SAP) block performed using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
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Aktiver Komparator: Bilateral PECS II Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received an ultrasound-guided bilateral PECS II block using 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side.
To maintain study blinding, ultrasound-guided placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline were also administered bilaterally at the serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes.
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Ultrasound-guided bilateral PECS II block was performed using the standard two-injection technique after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine was injected between the pectoralis major and minor muscles and between the pectoralis minor and serratus anterior muscles.
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Placebo-Komparator: Sham Block
Participants undergoing elective coronary artery bypass grafting received ultrasound-guided bilateral placebo injections consisting of 20 mL of 0.9% saline on each side at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
All participants received the same standardized postoperative systemic analgesic regimen.
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Ultrasound-guided bilateral sham fascial plane procedure was performed after ICU admission while patients remained intubated following elective coronary artery bypass grafting.
On each side, 20 mL of 0.9% saline was injected at both the PECS II and serratus anterior plane injection sites using identical coded syringes to maintain study blinding.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
Assessments will be performed at 4, 8, 12, and 24 hours after extubation.
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4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Zeitfenster: Within 24 hours after surgery
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The occurrence of postoperative nausea and/or vomiting will be recorded during the first 24 hours after surgery.
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Within 24 hours after surgery
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Block-related complications
Zeitfenster: During hospitalization
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Block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, hematoma, infection, pneumothorax, vascular puncture, nerve injury, or other procedure-related adverse events, will be recorded.
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During hospitalization
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Length of intensive care unit (ICU) stay
Zeitfenster: From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Length of stay in the intensive care unit (ICU), measured in hours from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge (assessed up to 30 days).
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Time to first mobilization
Zeitfenster: From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Time from ICU admission to first mobilization, measured in hours.
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From ICU admission to first mobilization (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation
Zeitfenster: From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Duration of mechanical ventilation, measured as the time from ICU admission to successful extubation, in hours.
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From ICU admission to successful extubation (assessed up to 7 days).
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Total tramadol and pethidine consumption within the first 24 postoperative hours
Zeitfenster: Within the first 24 postoperative hours
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Cumulative intravenous tramadol and pethidine doses administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and reported separately in milligrams.
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Within the first 24 postoperative hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: School of Mdicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 17/05/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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