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Biochemische, 2D- und 3D -Ultraschallprädiktoren für die Schwangerschaftsergebnis bei Frauen mit bedrohter Abtreibung

4. Juli 2026 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Biochemische, 2D- und 3D -Ultraschallprädiktoren für die Schwangerschaftsergebnis bei Frauen mit bedrohter Abtreibung: Eine prospektive Kohortenstudie

Drei oder zwei Messungen (gemäß GA) unter Verwendung von 2D- und 3D -Ultraschalluntersuchungen werden zur ersten Bewertung der Teilnehmer nach 1 bis 2 Wochen und am Ende der 12. Schwangerschaftswoche durchgeführt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erste Ultraschall -Scans: Zwischen 6 und 11 Schwangerschaftswochen, die Folgendes enthielten:

  • Crow-Rump-Länge (CRL) Messung mit 2D-Ultraschall. Die ordnungsgemäße Messung der CRL wurde gemäß dem Erhalt eines echten, unflexierten Längsabschnitts des Embryos oder des Fötus durchgeführt, wobei die Endpunkte der Krone (die Oberseite des Kopfes) und Rumpf (das Ende des Rumpfes) klar definiert, definiert, und klar definiert sind, und und dann die Bremssättel korrekt auf diese definierten Endpunkte platzieren.
  • Dottersackdurchmesser (größte äußere bis äußere Maß).
  • Mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (arithmetischer Mittelwert von 3 Durchmessern).
  • Embryonale Herzfrequenz. Die Herzfrequenz wurde aus M-Modus-Tracings unter Verwendung elektronischer Bremssättel bestimmt. Die Sweep-Geschwindigkeit wurde auf 4 s eingestellt und die Berechnung der Herzfrequenz wurde durch Messung des Zeitintervalls von zwei Herzzyklen durchgeführt, wobei eindeutig identifizierte Punkte im M-Modus unter Verwendung von eindeutigen Punkten gemessen wurden Verfolgung
  • Für die Volumenberechnung wurde die 3D -Ultraschallrotationsstimmmethode verwendet. YSV -Messung (axial, sagittal und koronal). Die sagittale Ebene wurde als Referenzebene ausgewählt und "gescannt", um die längste Achse des Eigelbsacks zu erhalten. Dann wurde eine Vergrößerung des Bildes verwendet und der Eigelbsack bewegte sich in die Mitte der Ebene. Der Stimmschalter wurde dann unter Verwendung eines Drehwinkels von 30 ° und der manuellen Einstellung aktiviert. Die Bremssättel wurden auf den überlegenen und unteren Extremitäten der Struktur positioniert, und nachdem er sechs sequentielle Ebenen erhalten hatte, zeigte das Gerät den Eigelbsack automatisch als 3D -Bild mit seinem Volumen in CM3.

Nach dem Patientenzustand wurde ein bis zwei Wochen später nach dem Patientenzustand am Ende des 1. Trimesters durchgeführt, wo die zuvor genannten Parameter gemessen wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundertfünfundzwanzig Frauen mit bedrohter Abtreibung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 -39 Jahre
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Singleton -Schwangerschaft zwischen 6 und 11 Schwangerschaftswochen.
  • Das erste Trimester bedrohte Abtreibung wird normalerweise bei Frauen mit vaginaler Blutung oder Erspachtung und/oder Bauchschmerzen diagnostiziert, bei denen ein lebender Embryo beim Scan sichtbar machen kann
  • Gestationsalter (GA) berechnet nach dem letzten Menstruationszeitdatum (LMP) bei Frauen mit sicheren Daten und regelmäßigen Menstruationszyklen und wurde durch die transvaginale Sonographie bestätigt, die bis zur 11. Schwangerschaftswoche unter Verwendung der Kronen-Rump-Länge durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Uterusfehlbildungen oder Pathologie als submukus Myom
  • Zervikale Anomalien wie Polypis oder schwere chronische Zervizitis
  • Chronische Erkrankungen als unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
  • Rauchen oder Drogenmissbrauch während dieser Schwangerschaft
  • Schwangerschaften, die sich aus Unfruchtbarkeitsbehandlungen und unterstützten Fortpflanzungstechniken ergeben.
  • Frauen mit exogener Progesteronunterstützung
  • Verwendung von Abtreibungsinduktionsmedikamenten \
  • Erstes Trimester Vaginalblutung oder Fleckung und/oder Bauchschmerzen und diagnostiziert durch Ultraschall wie fehl ohne nachweisbare fetale Pol) und Ektope (+VE Schwangerschaftstest mit leerem Schwangerschaftssack

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen Schwangerschaftsalter
Fortsetzung der Schwangerschaft über 12 Schwangerschaftswochen hinaus
12 Wochen Schwangerschaftsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ahmed Maged, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N 363

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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