Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Stimme bei Behcet's

15. Februar 2025 aktualisiert von: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Stimme und Behcet -Krankheit

Die Behratet -Krankheit (BD) ist eine systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Herkunft ohne eindeutige äetiopathogenetische Wege, die weltweit akzeptiert werden. Bisher haben nur wenige Studien die Kehlkopfbeteiligung an BD untersucht und Daten dazu sind knapp. Aus diesen Gründen konzentriert sich die vorliegende Studie auf die Überprüfung des Auftretens der Beteiligung von Stimmmedien bei Patienten mit BD und der Identifizierung potenzieller Korrelationen mit spezifischen demografischen, klinischen und therapeutischen Merkmalen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behratet -Krankheit (BD) ist eine systemische entzündliche Erkrankung unbekannter Herkunft ohne eindeutige äetiopathogenetische Wege, die weltweit akzeptiert werden. BD verdankt seinen Namen dem türkischen Dermatologen Hulusi Behçet, der 1937 zwei Fälle von oralen Aphthous, Genitalgeschwüren und wiederkehrender Uveitis mit Hypopion, bekannt als Dreifachsymptomkomplex, veröffentlicht hat. Darüber hinaus umfassen andere klinische Merkmale das muskuloskelettale, gastrointestinale, renale, pulmonale, kardiovaskuläre und kutanische Manifestationen, einschließlich Erytheme Nodosum und Pseudofolliculitis. Zu Datum haben nur wenige Studien eine Laryngealbeteiligung an BD und Daten untersucht. Aus diesen Gründen konzentriert sich die vorliegende Studie auf die Überprüfung des Auftretens der Beteiligung von Stimmmedien bei Patienten mit BD und der Identifizierung potenzieller Korrelationen mit spezifischen demografischen, klinischen und therapeutischen Merkmalen. Die Studie wird 60 Freiwillige umfassen. Sie werden in 2 Gruppen unterteilt. Die Gruppe I wird aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) und Gruppe II von 30 Kontrollkontrolle umfassen. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben. Methoden

  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 60 Freiwillige. Sie werden in 2 Gruppen unterteilt. Gruppe I wird aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) und Gruppe II von 30 Kontrollpersonen umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die Auswahl der Teilnehmer der Gruppe I werden auf den Kriterien der internationalen Studiengruppe beruhen, die 1990 vorgeschlagen wurde. Die Einschlusskriterien für Gruppe II werden keine Behcet -Krankheit haben.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I
Gruppe Ich werde aus den 30 Patienten mit Behçet -Krankheit (BD) bestehen.
Sonstiges: 1-laryngyskopische Untersuchung 2-Acustic-Analyse
  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.
Gruppe II
Gruppe II besteht aus 30 Kontrollen.
Sonstiges: 1-laryngyskopische Untersuchung 2-Acustic-Analyse
  1. Geschichte.
  2. Sprachprobe durch Aufzeichnung (im anhaltenden Vokal | a |)
  3. Auditory Perceptual Assessment (APA): (Kotby et al., 1986)

  4. Laryngyscopic -Untersuchung:

    Die Patienten werden in einen Raum mit einem Turm gebracht, auf dem das 8,5 mm 70 starre Laryngoskop (Karl Storz - Endoskop) (Tele Pack X LED).

  5. Akustische Analyse: Die Sprachprobe wird einer computergestützten akustischen Analyse unter Verwendung einer mehrdimensionalen Sprachprogrammsoftware (MDVP) unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Frequenz in Hertz
Grundlinie
laryngoskopische Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
Abnormale anatomische Laryngealbefunde wie Kehlkopfstau, Blutungen, Stimmfaltzepolypen, Zysten, Knötchen
Grundlinie
Jitter
Zeitfenster: Grundlinie
Jitter in Prozent %
Grundlinie
schimmern
Zeitfenster: Grundlinie
Schimmer in Decibl
Grundlinie
Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Harmonik -zu -Rausch -Verhältnis in Decibl
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • voice in Behcet's Disease

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten