CMTS0929 für entzündliche Darmerkrankungen

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie teilzunehmen:

1. Patienten, bei denen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) diagnostiziert wurden, basierend auf typischen klinischen Symptomen, endoskopischen Befunden und histologischen Kriterien.
2. Alter zwischen 18 und 75 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht.
3. Keine Geschichte der Verwendung von Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika im vergangenen Monat.
4. Patienten, die den Inhalt des Einverständnisformulars für diese Studie vollständig verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung freiwillig unterschreiben.
5. Patienten, die bereit sind, sich nachfolgend zu unterziehen - und andere Anforderungen des Protokolls einhalten.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, müssen von der Studie ausgeschlossen werden:

1. Frauen, die schwanger sind oder planen, während des Versuchs schwanger zu werden.
2. Patienten, die Zweifel an dieser Technologie haben oder andere Risiken in der Vergangenheit haben.
3. Patienten im Endstadium der Krankheit oder wer können während der Studie sterben.
4. Patienten mit Antibiotika innerhalb von drei Monaten vor der Transplantation oder an anderen klinischen Studien teilgenommen.
5. Patienten, die vor der Einschreibung an anderen Mikrobiota -basierten Therapien teilgenommen haben.
6. Patienten mit positiven Antikörpern gegen Hepatitis B, Tuberkulose, Syphilis oder HIV oder Patienten in der akuten Phase einer Infektionskrankheit.
7. Patienten mit Herzfunktion in Grad III oder höher, erhöhte Transaminasen mehr als doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalbereichs oder die Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml/min).
8. Patienten mit einem Fieber von über 38 ° C oder klinisch offensichtlichen aktiven Infektionen, die diese Studie beeinflussen können.
9. Patienten mit schwerer Anämie (Hämoglobin <60 g/l), Granulozytopenie (Absolutneutrophilenzahl <1,5 × 10 ° C) oder längerer Prothrombinzeit (PT) um mehr als 1,5 Sekunden.
10. Patienten mit offensichtlichen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Anomalien (wie Tachykardie oder unkontrolliertes Vorhofflimmern, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall oder wiederkehrende vorübergehende ischämische Angriffe (TIAs)); Eine Vorgeschichte von Arrhythmie (multifokal ventrikuläre vorzeitige Schläge, Bigeminy, Trigeminy, angeborenes Long -QT -Syndrom) oder Patienten mit Herzerkrankungen, die beim Urteil des Forschers das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie erhöhen.
11. Die vom Forscher während der Studie identifizierten Situationen, die die Einhaltung des Patienten und/oder den Abschluss der Studie - verwandte Verfahren oder klinische Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Vorabstudie beeinflussen können.
12. Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor der Behandlung eine Bauchorganoperation unterzogen wurden, Patienten weniger als 6 Wochen nach einer größeren Organoperation oder Patienten mit schlechter Wundheilung nach der Operation.
13. Patienten mit gastrointestinalen obstruktiven Krankheiten, Tumoren oder Leber- oder Niereninsuffizienz.
14. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit der Absicht, schwanger zu werden.
15. Patienten vermuteten oder bestätigten Drogenkonsumenten oder Patienten mit Immunschwäche (wie positive HIV -Antikörper oder derzeit immunsuppressiven Therapie).
16. Patienten mit bekannten wichtigen aktiven Infektionen oder Patienten mit schweren Erkrankungen in Blut-, Nieren-, Stoffwechsel-, Magen -Darm -Funktionen oder endokrinen Funktionen, wie vom Forscher beurteilt.
17. Andere Situationen, die für die Einschreibung durch den Forscher als ungeeignet eingestuft wurden.