Die Wirkung von präoperativem Dexmedetomidin und Tramadol auf Sedierung, Schmerzen und Hämodynamik bei Hämorrhoidenpatienten (DEXTRA-H)

Die Studie ist als randomisierte Doppelblindstudie geplant. Die Gruppen werden randomisiert und durch geschlossene Umschlagmethode in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Person, die das Arzneimittel und die Person, die den Patienten bewertet, verabreicht, wird unterschiedlich sein, und die Person, die die Bewertung vornimmt, ist sich nicht bewusst, welches Medikament an welchen Patienten verabreicht wird. Die präoperative Bewertung der in die Studie einbezogenen Patienten wird mindestens einen Tag zuvor in der Anästhesiologie und der Wiederbelebungspolyklinik durchgeführt. Patienten zwischen 20 und 60 Jahren, ASA I-II-Klasse, die für eine elektive Hämorrhoidektomie geplant sind und deren schriftliche und mündliche Zustimmung in die Studie einbezogen wird.

Patienten, die für Hämorrhoiden operiert werden und eine Wirbelsäulenanästhesie unterzogen werden, werden in die Fallgruppe einbezogen. Patienten unter 20 Jahren oder älter als 60 Jahre, deren Zustimmung nicht eingeholt werden konnten, Patienten mit schweren Nieren- und Lebererkrankungen, schwangeren Frauen, Patienten mit bekannter Allergie auf die verwendeten Wirkstoffe und Patienten mit Koagulopathie werden nicht in die Studie einbezogen.

Die Studie ist als randomisierte Doppelblindstudie geplant. Gruppen werden nach der geschlossenen Hüllkurve randomisiert und die Patienten werden in 3 Gruppen unterteilt. Die Personen, die das Medikament verabreichen, und die Menschen, die den Patienten bewerten, sind unterschiedlich und der Bewerter wird sich nicht bewusst sein, welches Medikament verabreicht wird. Die präoperative Bewertung der in die Studie einbezogenen Patienten wird mindestens einen Tag zuvor in der Anästhesiologie und der Wiederbelebungspolyklinik durchgeführt. Insgesamt 90 Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren, ASA I-II-Klasse, die für die elektive Hämorrhoidektomie geplant waren und deren schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt wurde, werden in die Studie einbezogen.

Patienten, die für Hämorrhoiden und unter Wirbelsäulenanästhesie für eine Operation geplant sind, werden in die Fallgruppe einbezogen. Patienten unter 20 Jahren oder älter als 60 Jahre, deren Zustimmung nicht eingeholt werden konnten, Patienten mit schweren Nieren- und Lebererkrankungen, schwangeren Frauen, Patienten mit bekannter Allergie auf die verwendeten Wirkstoffe und Patienten mit Koagulopathie werden nicht in die Studie einbezogen.

1. Gruppe C: Keine Arzneimittelverabreichung vor der Operation (30 Patienten)
2. Gruppe D: Präoperative Dexmedetomidingruppe (30 Patienten)
3. Gruppe T: Präoperative Tramadol -Gruppe (30 Patienten) Die STAI -Angstskala, VAS -Score und Schmerzbewertung werden auf alle Gruppen im präoperativen Bewertungsraum angewendet.

1-Group C-(Control group): no preoperative drug administration 2-Group D-(Dexmedetomidine group): 1 mcg/kg dexmedetomidine iv infusion 10 minutes loading 3-Group T-(Tramadol group): 1 mg/kg tramadol iv infusion 10 minutes loading All of the groups will undergo subarachnoid saddle block with 1 cc 0.5% bupivacaine heavy in the L4-L5 Intervall.

Intraoperative hämodynamische Parameter (nichtinvasiver Blutdruck, SPO2 und Herzfrequenz) und Sedierungsanforderungen werden aufgezeichnet. Zur Sedierung wird 1 mg Midazolam intravenös an alle Gruppen verabreicht. Die Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn die gesamte intraoperative Sedierungsdosis 5 mg überschreitet. Alle Daten werden gesammelt und statistisch analysiert und die erhaltenen Ergebnisse werden interpretiert.