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Die Auswirkungen von Glucagon auf den regionalen Nierenblutfluss beim Menschen, gemessen durch Magnetresonanz.

29. September 2025 aktualisiert von: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Diese Studie wird die Auswirkungen von Glucagon auf den Nierenblutfluss beim Menschen unter Verwendung der MRT -Technologie untersuchen. Glucagon, ein von der Bauchspeicheldrüse produziertes Hormon, spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels. Es wurde gezeigt, dass sich die Nierenfunktion beeinflusst, einschließlich Elektrolytbilanz und Blutfluss, insbesondere unter Bedingungen wie Typ -2 -Diabetes, bei denen abnormale Glucagon -Spiegel häufig sind. Die Studie soll verstehen, wie sich Glucagon auf den regionalen Blutfluss in den Nieren auswirkt, insbesondere im Kortex und in Medulla, und ob diese Effekte durch Glucagon -Rezeptoren vermittelt werden.

Die Studie wird an 10 gesunden männlichen Teilnehmern im Alter von 20 bis 60 Jahren durchgeführt. Es handelt sich um drei Testtage, an denen die Teilnehmer entweder Glucagon, Glucagon mit einem GLP-1-Rezeptor-Antagonisten oder Placebo erhalten. Der Blutfluss, die glomeruläre Filtrationsrate und andere Nierenfunktionen werden unter Verwendung von MRT gemessen. Die Studie soll klarstellen, ob die Auswirkungen von Glucagon auf die Nieren mit Veränderungen des regionalen Blutflusses verbunden sind, und um festzustellen, ob diese Effekte ausschließlich durch Glucagon -Rezeptoren vermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Gesundheit bestätigt; Interview und medizinische Untersuchung
  • Normalwerte in Bezug auf die Blutkonzentrationen von Nüchternplasmakonglukose, Nüchternplasma -Gesamtcholesterin, Fasten -Triglyceride, HDL, LDL, Kreatinin, Leberfunktionstests und Elektrolyte
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppressive Behandlung in den letzten 12 Monaten
  • Alkoholmissbrauch
  • Medizinische Behandlung mit oralen Glukokortikoiden, Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer oder GLP-1-Rezeptoragonisten, die nach Meinung des Hauptforschers den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen können
  • Verwendung von Lithium
  • Medizinische Behandlung, die die Insulinsekretion oder das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflusst
  • Lebererkrankung (Alt> 2x Normalwert)
  • Nierenbeeinträchtigung (Serumkreatinin> 130 µm und/oder Albuminurie)
  • Personen mit schwerer Klaustrophobie
  • Personen mit MR-inkompatiblen Fremdkörpern
  • Personen mit Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Glucagon
Arzneimittel: Glucagon
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Arzneimittel: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Arzneimittel: Natriumchlorid
Placebo (0,9% NaCl).
Experimental: Glucagon+Exendin9-39
Arzneimittel: Glucagon
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Arzneimittel: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Arzneimittel: Natriumchlorid
Placebo (0,9% NaCl).
Placebo-Komparator: Natriumchlorid (Placebo -Komparator)
Arzneimittel: Glucagon
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Arzneimittel: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Arzneimittel: Natriumchlorid
Placebo (0,9% NaCl).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutperfusion der Niere
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
Wir möchten die Blutperfusion der Nieren im Laufe der Zeit messen
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfluss der Nierenarterien
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
Blutsauerstoffsättigung der Nieren
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-24012271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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