Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глюкагона на почечный региональный кровоток у людей, измеренный магнитным резонансом.

29 сентября 2025 г. обновлено: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

В этом исследовании будет изучено влияние глюкагона на почечный кровоток у людей с использованием технологии МРТ. Глюкагон, гормон, продуцируемый поджелудочной железой, играет ключевую роль в регуляции уровня сахара в крови. Было показано, что он влияет на функцию почек, включая баланс электролита и кровоток, особенно в таких состояниях, как диабет 2 типа, где распространены аномальные уровни глюкагона. Исследование направлено на то, чтобы понять, как глюкагон влияет на региональный кровоток в почках, в частности, кору и мозговой коре, и о том, опосредованы ли эти эффекты рецепторами глюкагона.

Исследование будет проведено на 10 здоровых участников мужского пола в возрасте 20-60 лет. Он включает в себя три тестовых дня, когда участники будут получать либо глюкагон, глюкагон с антагонистом рецептора GLP-1, либо плацебо. Кровоток, скорость клубочковой фильтрации и другие почечные функции будут измерены с использованием МРТ. Исследование направлено на то, чтобы уточнить, связано ли влияние глюкагона на почки с изменениями в региональном кровотоке и определить, опосредованы ли эти эффекты исключительно рецепторами глюкагона.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное здоровье подтвердилось через; Интервью и медицинское обследование
  • Нормальные значения относительно концентрации в крови глюкозы в плазме натощак, общего холестерина в плазме натощак, триглицеридов натощак, ЛПВП, ЛПНП, креатинина, тестов функции печени и электролитов
  • Информированное согласие

Критерии исключения:

  • Иммунодепрессивное лечение в предыдущие 12 месяцев
  • Злоупотребление алкоголем
  • Медицинское лечение оральными глюкокортикоидами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) или агонистами рецепторов GLP-1, которые, по мнению основного исследователя, могут мешать метаболизму глюкозы
  • Использование лития
  • Медицинское лечение, которое влияет на секрецию инсулина или систему ренин-ангиотензин-альдостерона
  • Заболевание печени (ALT> 2 раза нормальное значение)
  • Почечная нарушение (креатинин сыворотки> 130 мкм и/или альбуминурия)
  • Люди с тяжелой клаустрофобией
  • Лица с MR-несогласными инородными телами
  • Люди с гипертонией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Глюкагон
Лекарство: Глюкагон
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин. ¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-¹ от 30 до 60 минут.
Лекарство: Глюкагон+Exendin9-39
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин-¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-от 30 до 60 минут, плюс антагонист GLP-1R, распределенный 9-39 (900 PMOL · кг-· мин.
Лекарство: Хлорид натрия
Плацебо (0,9% NaCl).
Экспериментальный: Глюкагон+Exendin9-39
Лекарство: Глюкагон
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин. ¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-¹ от 30 до 60 минут.
Лекарство: Глюкагон+Exendin9-39
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин-¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-от 30 до 60 минут, плюс антагонист GLP-1R, распределенный 9-39 (900 PMOL · кг-· мин.
Лекарство: Хлорид натрия
Плацебо (0,9% NaCl).
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия (компаратор плацебо)
Лекарство: Глюкагон
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин. ¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-¹ от 30 до 60 минут.
Лекарство: Глюкагон+Exendin9-39
Инфузия глюкагона при 5 нг · кг-· мин-¹ от 0 до 30 минут и 10 нг · кг-· мин-от 30 до 60 минут, плюс антагонист GLP-1R, распределенный 9-39 (900 PMOL · кг-· мин.
Лекарство: Хлорид натрия
Плацебо (0,9% NaCl).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровь перфузия почки
Временное ограничение: 7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).
Мы хотели бы измерить перфузию почек крови с течением времени
7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Кровоток почечных артерий
Временное ограничение: 7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).
7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).
насыщение кислородом в крови
Временное ограничение: 7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).
7 измерений по 10 минут каждый от начала инфузии (время 0) и до одного часа (время 60).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H-24012271

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками