- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872060
Die Auswirkungen von Glucagon auf den regionalen Nierenblutfluss beim Menschen, gemessen durch Magnetresonanz.
Diese Studie wird die Auswirkungen von Glucagon auf den Nierenblutfluss beim Menschen unter Verwendung der MRT -Technologie untersuchen. Glucagon, ein von der Bauchspeicheldrüse produziertes Hormon, spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels. Es wurde gezeigt, dass sich die Nierenfunktion beeinflusst, einschließlich Elektrolytbilanz und Blutfluss, insbesondere unter Bedingungen wie Typ -2 -Diabetes, bei denen abnormale Glucagon -Spiegel häufig sind. Die Studie soll verstehen, wie sich Glucagon auf den regionalen Blutfluss in den Nieren auswirkt, insbesondere im Kortex und in Medulla, und ob diese Effekte durch Glucagon -Rezeptoren vermittelt werden.
Die Studie wird an 10 gesunden männlichen Teilnehmern im Alter von 20 bis 60 Jahren durchgeführt. Es handelt sich um drei Testtage, an denen die Teilnehmer entweder Glucagon, Glucagon mit einem GLP-1-Rezeptor-Antagonisten oder Placebo erhalten. Der Blutfluss, die glomeruläre Filtrationsrate und andere Nierenfunktionen werden unter Verwendung von MRT gemessen. Die Studie soll klarstellen, ob die Auswirkungen von Glucagon auf die Nieren mit Veränderungen des regionalen Blutflusses verbunden sind, und um festzustellen, ob diese Effekte ausschließlich durch Glucagon -Rezeptoren vermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Gesundheit bestätigt; Interview und medizinische Untersuchung
- Normalwerte in Bezug auf die Blutkonzentrationen von Nüchternplasmakonglukose, Nüchternplasma -Gesamtcholesterin, Fasten -Triglyceride, HDL, LDL, Kreatinin, Leberfunktionstests und Elektrolyte
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Immunsuppressive Behandlung in den letzten 12 Monaten
- Alkoholmissbrauch
- Medizinische Behandlung mit oralen Glukokortikoiden, Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer oder GLP-1-Rezeptoragonisten, die nach Meinung des Hauptforschers den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen können
- Verwendung von Lithium
- Medizinische Behandlung, die die Insulinsekretion oder das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflusst
- Lebererkrankung (Alt> 2x Normalwert)
- Nierenbeeinträchtigung (Serumkreatinin> 130 µm und/oder Albuminurie)
- Personen mit schwerer Klaustrophobie
- Personen mit MR-inkompatiblen Fremdkörpern
- Personen mit Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glucagon
|
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Placebo (0,9% NaCl).
|
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Experimental: Glucagon+Exendin9-39
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Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo-Komparator: Natriumchlorid (Placebo -Komparator)
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Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-¹ von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30-60 Minuten.
Glucagon-Infusion bei 5 ng · kg-¹ · min-min von 0 bis 30 Minuten und 10 ng · kg-¹ · min-¹ von 30 bis 60 Minuten sowie ein GLP-1R-Antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol
Placebo (0,9% NaCl).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutperfusion der Niere
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
Wir möchten die Blutperfusion der Nieren im Laufe der Zeit messen
|
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutfluss der Nierenarterien
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
|
Blutsauerstoffsättigung der Nieren
Zeitfenster: 7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
7 Messungen von jeweils 10 Minuten zu Beginn der Infusion (Zeit 0) und bis zu einer Stunde (Zeit 60).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Nierenerkrankungen
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Peptidhormone
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Pankreashormone
- Natriumverbindungen
- Proglucagon
- Chloride
- Salzsäure
- Glucagon
- Natriumchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24012271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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