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Entwicklung und Validierung von Schwangerschaftspelvic Floor Reha Protocol

18. August 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Entwicklung und Validierung des schwangerschaftspelvischen Reha -Protokolls des Beckenbodens

Die Schwäche des Beckenbodens ist von Frauen während der Schwangerschaft sehr häufig ausgerichtet. Die PFM -Schwäche wird als eines der Probleme anerkannt, die bei Patienten mit Harn- und Stuhlinkontinenz auftreten, die sich sehr negativ auf die Lebensqualität von Patienten auswirken. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Rehabilitationsprotokoll der Beckenboden speziell für schwangere Personen zu entwerfen, umzusetzen und zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Überprüfung der vorhandenen Literatur wird kritisch für ein schwangerschaftsspezifisches Reha-Protokoll des Beckenbodens erforscht, um die einzigartigen physiologischen und funktionellen Veränderungen während und nach der Schwangerschaft zu beheben. Während aktuelle Ansätze der Beckenboden -Reha -Ansätze wertvolle Erkenntnisse liefern, fehlt ihnen häufig spezifische Anpassungen für die schwangere Bevölkerung. In der ersten Phase des Studiums wird das Protokoll entwickelt. Das Protokoll konzentriert sich auf die Verhinderung und Behandlung von Beckenbodenstörungen (PFD), wie die Inkontinenz von Pelvic -Organ -Prolaps und Pelvic -Schmerzen, und Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen, und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit von Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit während der Schwangerschaft, und die Häufigkeit von Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft. Das Programm wird evidenzbasierte Übungen, Bildung und Lebensstilveränderungen enthalten, um sicherzustellen, dass es sicher, wirksam und anpassungsfähig an eine Schwangerschaft ist.

In der zweiten Phase wird es validiert und Pilottests werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte Dysfunktion des Beckenbodens. Weibliche Teilnehmer erfahren Beckenbodensymptome wie Inkontinenz, Beckenschmerzen oder Prolaps.

Keine frühere Teilnahme an einem strukturierten Rehabilitationsprogramm der Beckenboden innerhalb der letzten sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder diejenigen, die während des Untersuchungszeitraums schwanger werden.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die die Beckenbodenfunktion beeinflussen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung).
  • Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Jüngste Beckenoperation in den letzten drei Monaten.
  • Alle Kontraindikationen für Physiotherapie oder spezifische Übungen, die im Reha -Programm enthalten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reha -Gruppe Beckenboden
Diese Gruppe erhält 4 Wochen ein entwickeltes Protokoll für Beckenbodenübungen
Erwärmungswärme mit geringer Intensität Beckenbodenübungen und Abkühlungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar (PFDI) Beckenbodendestell
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Der PFDI-20-Fragebogen soll die Symptome und die Lebensqualität in Bezug auf PFDs bewerten. Es verfügt über 20 Elemente und drei Skalen für drei verschiedene Symptome, um die Symptome von Not aus UI (Urindestellung inventarisch-6), POP (Becken-Organ-Prolapse-Not-Inventar-6) und fehlerhafte Dysfunktion (Colo Rectal-Anal Not Inventory-8) zu bewerten. Durch Hinzufügen von drei Subskalen liegt die Punktzahl von 0 bis 300. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die wahrgenommene Auswirkungen, die die Dysfunktion des Beckenbodens auf das Leben eines Patienten hat.
Grundlinie zur 4. Woche
Fragebogen zum Beckenboden Impact (PFQI)
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Der Fragebogen zur Beckenbodenwirkung wurde entwickelt, um die Symptome und die Lebensqualität in Bezug auf PFDs zu bewerten. Es umfasste Skalen aus dem Fragebogen im Urinaufprall. (UIQ -7), Fragebogen (Pelvic Organ Prolapse Impact), Colorektal -Anal Impact Fragebogen -7 (Craiq -7). Alle Elemente verwenden das folgende Format mit der Antwortskala von (0 bis 3). Fügen Sie die Bewertungen aus den 3 Skalen zusammen hinzu, um den Zusammenfassungswert (Bereich 0-300) zu erhalten. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Auswirkung auf die Lebensqualität hin.
Grundlinie zur 4. Woche
Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung des Beckenmuskelmuskels durch MMT-Oxford-Skala
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Das Bewertungssystem zur Bestimmung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur ist die Oxford -Skala oder die modifizierte Oxford -Skala. Es handelt sich um ein subjektives Bewertungssystem, mit dem die Stärke und Qualität der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur bewertet wird. Die Muskeln werden anhand einer äußeren vaginalen Untersuchung bewertet. Score reicht von 0-5. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Muskelstärke an.
Grundlinie zur 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahra Ejaz, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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