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Entwicklung bei Kindern, bei denen angeborene Muskulatur -Torticollis diagnostiziert wurde

24. Juni 2025 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Untersuchung der motorischen Entwicklungs- und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Kindern, bei denen angeborene Muskel -Torticollis diagnostiziert wurde

Es wurde angenommen, dass die Kopfposition die Schulter, die Brustkorb- und die Bauchmuskulatur beeinflussen kann, was sich negativ auf die Haltungskontrolle und Bewegungsentwicklung, die sensorisch-motorische Koordination auswirkt und eine Verzögerung der groben Motorfunktion verursacht. Aus diesen Gründen sollten Kinder mit angeborenem Muskulat -Torticollis in der frühen Periode umfassend bewertet werden. Diese Studie, die die motorische Entwicklung und sensorische Verarbeitung von Kindern mit Torticollis bewerten sollte, wurde gemäß dem Mangel an Literatur entworfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Muskulatur -Torticollis (CMT) ist eine häufige Haltungsformität, die kurz nach der Geburt auftritt und typischerweise durch ipsilaterale Hals -Lateral -Flexion und kontralaterale Halsrotation aufgrund der einseitigen Verkürzung der Sternocleidomastoid -Muskel (SCM) gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine nicht neurologische Haltungsstörung, die normalerweise 3% bis 16% der Säuglinge betrifft. Theorien wie intrauterine Stenose, vaskuläre Ursachen, Fibrose der peripartalen Blutungsfläche, schwierige Arbeit und primäre Myopathie des SCM -Muskels wurden für seine Ursachen vorgebracht. In Gewebeproben, die nach der Operation entnommen wurden, wurden Ödeme, Degeneration von Muskelfasern und Fibrose berichtet. Es wird angenommen, dass CMT die Muskeln sowie die Kopf- und Gesichtsentwicklung beeinflusst und verschiedene Asymmetrien, Verzögerungen bei groben Motorfunktionen und Störungen in der Haltung und des Gleichgewichtskontrolls verursacht. Eine gebogene Halsposition kann eine Plagiozephalie verursachen. Zu den charakteristischen kraniofazialen Deformitäten gehören Asymmetrie in Stirn und Wangenknochen, Abweichung der Kinn- und Nasenspitze, minderwertiger Orbitalanomalie auf der betroffenen Seite, Asymmetrie in der Ohrplatzierung und Verkürzung der vertikalen Dimension des ipsilateralen Gesichts. In späteren Zeiträumen wurde gezeigt, dass es bei der Verwendung der oberen Extremitäten, Verzögerungen der Bruttomotorfunktionen und Auswirkungen auf die Haltung und die Gleichgewichtskontrolle bei Kindern zu einer Asymmetrie führen kann. Es wird angenommen, dass die Kopfposition die Schulter, die Brustkorb und die Bauchmuskeln beeinflussen kann, was sich negativ auf die Haltungskontrolle und Bewegungsentwicklung, die sensorisch-motorische Koordination auswirkt und eine Brutto-Motorfunktionsverzögerung verursacht. Aus diesen Gründen sollten Kinder mit angeborenem Muskulat -Torticollis in der frühen Periode umfassend bewertet werden. Diese Studie, die die motorische Entwicklung und sensorische Verarbeitung von Kindern mit CMT bewerten sollte, wurde gemäß dem Mangel an Literatur entworfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Angeborene Muskeldolktikollis (CMT) ist eine häufige Haltungsformität, die kurz nach der Geburt auftritt und typischerweise durch ipsilaterale Hals -Lateral -Flexion und kontralaterale Halsrotation aufgrund der einseitigen Verkürzung der Sternocleidomastoid -Muskeln (SCM) gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine nicht neurologische Haltungsstörung, die normalerweise 3% bis 16% der Säuglinge betrifft. CMT ist die dritthäufigste muskuloskelettale Störung der Säuglinge und betrifft 3,9% bis 16% der Säuglinge. Es entwickelt sich aufgrund einer einseitigen Verkürzung des SCM, unabhängig davon, ob es eine Masse im SCM gibt. CMT ist durch die laterale Flexion des betroffenen SCM auf die ipsilaterale Seite und die Drehung zur kontralateralen Seite gekennzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge diagnostiziert zwischen 0 und 12 Monaten, mit angeborenen Torticollis,
  • mit Zustimmung der Eltern,

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chromosomalen Anomalien,
  • schwerwiegende angeborene Probleme,
  • Problem mit Sehvermögen
  • Kinder, deren Eltern sich nicht für die Studie melden, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Torticollis
Zwanzig Kinder mit angeborener muskulärer Torticollis-Diagnose zwischen 0 und 12 Monaten mit Zustimmung der Eltern ohne Seh- oder Hörprobleme werden in die Studie einbezogen.
Gesunde Säuglinge
Es wird eine Kontrollgruppe von 20 gesunden Kindern ohne angeborene Muskel -Torticollis gebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 1-12 Monate
Es war geplant, den Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen zu verwenden, um die sensorische Entwicklung von Säuglingen zu bewerten. Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten. Es wird verwendet, um festzustellen, ob ein Kind über ein sensorisches Verarbeitungsproblem verfügt und inwieweit. Es besteht aus 24 Artikeln.
1-12 Monate
Peabody Developmental Motor Scale | Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 1-12 Monate
Es ist geplant, Peabody Motor Development Scale-2 zu verwenden, um die motorische Entwicklung zu bewerten. Der Test wurde entwickelt, um die Entwicklungsverzögerungen bei Kindern zwischen 0 und 72 Monaten zu bestimmen. Es wird verwendet, um die motorische Entwicklung von Kindern mit separaten Tests und Bewertungsskalen sowohl für die Bruttomotorik als auch für die Feinmotorik zu bewerten. Sechs Untertests, Reflexe, stationäre, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen und visuell-motorische Integration messen gemeinsam ein breites Spektrum von motorischen Funktionen, einschließlich Haltungssteuerung, Lokomotorfähigkeiten, Objektmanipulation und Hand-Auge-Koordination. Die Untertests erzeugen drei Verbundwerte: den Bruttomotor -Quotienten, der Feinmotorikquotient und der Gesamtmotor -Quotient und bieten eine umfassende Bewertung der motorischen Kompetenz eines Kindes. Bemerkenswerterweise spiegeln höhere Punktzahlen in der Peabody Motor Development Scale-2 die überlegene motorische Leistung wider, was auf bessere Entwicklungsergebnisse hinweist.
1-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • torticollis RZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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