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Untersuchung der Auswirkungen von Gebrechlichkeit und Sarkopenie auf die postoperative Erholung und Komplikationen bei geriatrischen Patienten

24. März 2025 aktualisiert von: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Untersuchung der Auswirkungen von Gebrechlichkeit und Sarkopenie auf die postoperative Genesung und Komplikationen bei geriatrischen Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen

Nachdem die ethische Zulassung eingeholt hatte, wurden 42 Patienten mit der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, die unter Vollnarkose für eine Operation geplant waren, in unsere prospektive Studie einbezogen. Die Patienten wurden im präoperativen Vorbereitungsraum im Operationssaal überwacht, und die Schwächen wurde unter Verwendung der Gebrechlichkeitsskala bewertet und die Sarkopenie wurde unter Verwendung des Sternverhältnisses bewertet. Die Dicke der Rektus femoris und der Vastus -Zwischenmuskulatur der Patienten wurde durch Ultraschall gemessen und aufgezeichnet. Die Oberschenkellängen wurden gemessen und aufgezeichnet. Rectus femoris/Oberschenkellänge (RF/B), Vastus Intermedius/Oberschenkellänge (vi/b) und Gesamtmuskeldicke/Oberschenkellänge (T/B) wurden berechnet und aufgezeichnet. Die Patienten wurden gemäß dem modifizierten Aldrete-Score nach der Operation in der Anästhesiewiederherstellungseinheit nachverfolgt, und die Zeit, um 9-10 Punkte zu erreichen, wurde aufgezeichnet, und die Zeit für das Verlassen der Wiederherstellungseinheit wurde aufgezeichnet. Postoperativ wurden die Komplikationen gemäß der Clavien-Dindo-Klassifizierung nachverfolgt und die Entladungszeiten aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein klinisch identifizierbarer Zustand erhöhter Verwundbarkeit, der sich aus altersbedingten Rückgängen in physiologischen Systemen und Funktionen ergibt, was zu einer Beeinträchtigung der Widerstandsfähigkeit gegen Stressoren führt. Gebrechlichkeit ist bei älteren Menschen sehr verbreitet und ist mit einem erhöhten Risiko für Stürze, Behinderung, Krankenhausaufenthalt und Mortalität verbunden. Die Magnetresonanztomographie (MRT) und die Computertomographie (CT) gelten als Goldstandard für die Sarcopenia -Diagnose. Es ist auch aufgrund der Strahlungsbelastung und ähnlichen logistischen Einschränkungen begrenzt. Im Gegensatz dazu ist die Ultraschall (USG) tragbar, kostengünstig und kann am Bett ohne Strahlungsbelastung durchgeführt werden.

Mit hochfrequenten Ultraschallsonden, peripheren Muskelgeweben und ihren Dimensionen können schnell bewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Truthahn, 26040
        • University of Eskisehir Osmangazi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

42 Patienten über 60 Jahre im Alter von ASA-Score I-III, die unter Vollnarkose eine kolorektale Malignitätsoperation unterzogen werden sollten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60 Jahre, die unter Vollnarkose eine kolorektale Malignitätsoperation unterzogen werden
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit ASA-Score I-III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson -Krankheit,
  • Alzheimer -Krankheit,
  • Geschichte der zerebrovaskulären Ereignisse,
  • Neuromuskuläre Erkrankung,
  • kognitive Dysfunktion,
  • schwere Lebererkrankung,
  • schwere Herzerkrankungen,
  • Beeinträchtige Zusammenarbeit aufgrund von Nierenerkrankungen,
  • Patienten mit Not- und Traumapatienten,
  • Patienten mit bilateralen Amputationen der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
Jahre alt
1 Jahr
Sex
Zeitfenster: 1 Jahr
weiblich, männlich
1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
Meter
1 Jahr
Körpergewicht
Zeitfenster: 1. Jahr
kg
1. Jahr
Bildungsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Grundschulabsolvent, Absolvent der Mittelschule, Absolvent der High School, Absolvent der Universität
1 Jahr
Familienstand
Zeitfenster: 1 Jahr
verheiratet, ledig, verwitwet
1 Jahr
Rectus femoris Muskeldicke
Zeitfenster: 1 Jahr
cm
1 Jahr
Vastus Intermedius (vi) Dicke
Zeitfenster: 1 Jahr
cm
1 Jahr
Rectus femoris zu den höchsten Längenverhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Verhältnis
1 Jahr
Vastus Intermedius-odh-Länge-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Verhältnis
1 Jahr
Gesamt -Muskeldicke zur Oberschenkellänge Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Verhältnis
1 Jahr
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
0-normal, 1-2 Pre-Fra Eine, 3-5 Frais
1 Jahr
Erholungszeit von Anästhesie
Zeitfenster: 1 Jahr
Minuten
1 Jahr
Krankenhausentlassung Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Tage
1 Jahr
Modifizierte Clavien-Dindo-Klassifizierung
Zeitfenster: 1 Jahr
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
1 Jahr
ASA -Score
Zeitfenster: 1 Jahr
American Society of Anaesthesiologen der Klassifizierung (ASA 1,2,3,4,5)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Eskisehir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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