Technische Bewertung und Ergebnisse der Verwendung von Treo® -modularen Aorten -Endotransplantaten zur Behandlung von Bauchaortenaneurysmen (RegisTREO)

Patienten mit:

• Ein asymptomatisches infrarenales Bauchaortenaneurysma mit einem größten Durchmesser von mehr als 5,5 cm bei Männern und 5 cm bei Frauen oder wenn der Durchmesser in 1 Jahr um 1 cm steigt (für ein Aneurysma mit einem Durchmesser von mehr als 4 cm).
• Ein symptomatisches infrarenales Bauchaortenaneurysma, unabhängig von der Größe.

Einschlusskriterien:

1. Patient, die seine Nicht-Opposition für die Verwendung seiner Daten in der Studie bestätigt hat.
2. Patient ab 45 Jahren oder älter.

3. Patient mit AAA mit einem der folgenden Kriterien:

   • Maximaler Durchmesser von ≥ 50 mm für Frauen und ≥ 55 mm für Männer
   • Schnelles Wachstum (≥ 5 mm in 6 Monaten oder ≥ 10 mm in 12 Monaten)
   • Ungehörte AAA mit klinischen Symptomen von Bauchschmerzen

4. Eine angemessene Anatomie für die Treo® -Stenttransplantatimplantation, einschließlich:

   • Angemessene Iliakal- und Femurarterien für das modulare System
   • Suprarenalwinkel weniger als 45 Grad
   • Infrarenaler Aortenhal
   • Distaler Iliakalsiegelabstand ≥ 10 mm und ein Iliakie-Durchmesser zwischen 8-13 mm oder einem distalen Iliakalabdichtungsabstand ≥ 15 mm und einem Durchmesser zwischen 13-21 mm
5. Fähigkeit, das gesamte Protokoll von 1 bis 60 Monaten zu folgen
6. Lebenserwartung größer als 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die als Teil der Studie Behandlung und Follow-up verweigern
2. Infiziert oder gebrochen Aneurysma
3. Assoziierte Aortenläsion (Thoracic- oder Thoracoabdominal -Aneurysma), die das Management erfordert
4. Nierenversagen definiert durch Kreatinin> 2,5 mg/dl oder Patient im Vor-Dialyse-Status und Unmöglichkeit der Intervention unter Verwendung der CO2-Injektion
5. New York Heart Association (NYHA) Klasse IV
6. Aneurysmale, diszierte distale Implantationszone oder einschließlich Verkalkungen und/oder signifikanter Thrombus, die die Versiegelung beeinträchtigen könnten
7. Gewundene iliakische und/oder femorale Zugang und/oder einschließlich verkalkter Stenose
8. Systemische Infektion, die das Infektionsrisiko erhöhen könnte
9. Pathologie der unterstützenden Gewebe wie Kollagenose (Marfan oder Ehler-Danlos usw.)
10. Bekannter Drogenkonsum
11. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen die implantierten Materialien
12. Patienten kontraindiziert für die Behandlung der Thrombozytshandlung
13. Patienten mit einer unkontrollierten hämatologischen Störung oder Heparin-induzierten Thrombozytopenie
14. Patienten, die schwanger sind oder planen, schwanger zu werden
15. Patienten betrachteten als hämodynamisch instabil oder benötigten Notfallbehandlung
16. Patienten mit schwerer arterieller Erkrankung, die zu einem negativen "Abfluss" führen, der die Permeabilität implantierter Stents beeinträchtigen kann
17. Geplante Hybridaortentechnik (chirurgisch und endovaskulär)
18. Patienten mit komplexem Iliakalzugriff außerhalb der Indikationen und Empfehlungen des Herstellers, die zu einem Verfahrensausfall führen können