Eine Studie zur Behandlung von Bronchial -Asthma mit Budesonid -Formoterol in Kombination mit Immunmodulatoren (Staphylococcus- und Neisseria -Tabletten)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 14 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Bestätigte Diagnose von Asthma mindestens 6 Monate vor dem Screening;
3. Patienten mit unkontrolliertem Asthma (gemäß den Richtlinien für die Kontrollklassifizierung von Asthma 2024 Gina);

4. Innerhalb der letzten 6 Monate mindestens eines der folgenden positiven Testergebnisse für die Lungenfunktion:

   • Positiver Bronchodilatator -Test mit einer Zunahme von Fev1 von ≥ 12%und einem absoluten Anstieg von FEV1 von ≥200 ml;
   • Positiver bronchiale Provokationstest oder Übungstest;
   • Peak Expiratory Flow (PEF) Variabilität über 2 Wochen mit einer täglichen Variationsrate von ≥ 20% oder einer wöchentlichen durchschnittlichen Variationsrate von ≥ 10%;
   • Signifikante Verbesserung der Lungenfunktion nach 4 Wochen Asthmabehandlung mit einem Anstieg von FEV1 von ≥ 12%, einem absoluten Anstieg der FEV1 von ≥200 ml oder einer Verbesserung der PEF von ≥ 20%;
5. Vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments hat der Patient eine gute Funktion von Hauptorganen und keine Kontraindikationen zur ICS + LABA -Behandlung;
6. Der Teilnehmer (oder sein gesetzlicher Vertreter) muss das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren, was auf das Verständnis des Zwecks und der damit verbundenen Verfahren und deren Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie hinweist.

Ausschlusskriterien:

1. Atypisches Asthma oder Komorbiditäten wie Lungentuberkulose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bronchiektase, Lungenembolie, schweres Atemversagen oder andere Krankheiten des Atemsystems;
2. Personen mit anderen anderen Krankheiten als Bronchial -Asthma. Signifikante Krankheiten sind definiert als Bedingungen, die nach dem Urteil des Forschers den Teilnehmer gefährdet oder die Studienergebnisse beeinflussen können, wie z.
3. Personen allergisch gegen das Studienmedikament oder Kortikosteroide;
4. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder derzeit fortgesetzt;
5. Verwendung von Immunmodulatoren (einschließlich Thymosin, Thymopeptiden, Interferon, Transferfaktor, Bacillus Calmette-Guérin-Polysaccharide, jede Art von Bakterienextrakten wie Biostim, bakterielle Lysatkapseln) innerhalb von 30 Tagen vor der Verwendung des Studienmedikaments oder während des Studienzeitraums;
6. Frauen, die derzeit schwanger oder stillen sind, oder Frauen mit gebärfähigen Potenzial, die während des Untersuchungszeitraums keine Verhütung anwenden können;
7. Der Teilnehmer gilt als ungeeignet für die Studienbeobachtung durch den Forscher.