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Funktionelle und berufliche Rehabilitation von Truppen (FORT)

15. Januar 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ein Effektivitätsimplementierungsversuch zur Funktionsrestaurierung für chronische Schmerzbehandlung im aktiven Militärpersonal

Das vorgeschlagene Umsetzungsprojekt für die Umsetzung wird die Faktoren bewerten, die die erfolgreiche Umsetzung des Fort -Funktional -Restaurierungsprogramms in sechs Militärbehandlungseinrichtungen (MTF) im gesamten militärischen Gesundheitssystem unterstützen oder behindern. Es wird auch die damit verbundenen Effektivitätsergebnisse im Zusammenhang mit chronischem muskuloskelettalem Schmerzmanagement bei aktivem Militärpersonal bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird ein Studiendesign von Effektivitätsimplementierung Typ-2 unter Verwendung eines Forschungsdesigns für die randomisierte klinische Studie mit Stepped-Wedge sein. Die Studie wird gleichzeitig klinische und Implementierungsergebnisse im Zusammenhang mit der Festlegung von Funktionsprogrammen für funktionelle Restaurierung bewerten. Die Ermittler der Studie haben mit den klinischen Unterstützungsdiensten für die Defense Health Agency (DHA) zusammengearbeitet, um chronische Schmerzmanagementprogramme bei sechs MTFs zu identifizieren, die an der systematischen Verbesserung und Bewertung der Ergebnisse ihres Programms interessiert sind. Die MTFs werden paarweise in der Randomisierung der Implementierungserleichterungsstrategie zur Verbesserung der Implementierung ihres Programms über drei 6-monatige Intervalle nach einer ersten 6-monatigen Basislinie randomisiert. Dieses Hybriddesign ermöglicht die Bewertung sowohl der Ziele der Implementierung als auch der klinischen Effektivitätsforschung und der schnellen Übersetzung der Forschungsergebnisse. Jeder Standort nimmt vor der Interventionszeit an einer mindestens 6-monatigen Basiszeit teil, um als gewohnt als eigene Behandlung zu dienen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Katherine A Comtois, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 206-744-1752
  • E-Mail: kcomtois@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Militärisches Militärpersonal mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

"Der Patient wurde vom Anbieter auf das Funktionsrestaurierungsprogramm verwiesen"

Ausschlusskriterien:

"Patient nicht auf das Funktionsrestaurierungsprogramm des Anbieters verwiesen"

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Behandlung wie gewohnt
Bei ihrem zugewiesenen Schritt erhält jeder Standort wie gewohnt 6 Monate Behandlung (TAU). Dieser Schritt umfasst Patienten an jedem der sechs Studienorte, die an dem aktuellen interdisziplinären Programm für chronisches Schmerzmanagement teilnehmen, das vor Beginn der Erleichterung der Fortsetzung an diesen Standorten verfügbar ist.
Implementierungsleichterung + Fort
Bei ihrem zugewiesenen Schritt erhält jeder Standort 6 Monate externer Erleichterungen mit einem ersten Besuch vor Ort. Beim Besuch des Standorts treffen sich die externen Moderatoren mit wichtigen Stakeholdern, Klinikanbietern und Mitarbeitern. Gemeinsam wird das Team die Umfrage zur Bewertung der Fortsetzung der Implementierung als Basisbewertung der Implementierung sowie als Leitfaden für die Umsetzung des Programms zur Implementierung von Fort-Programmen überprüfen. Das Team wird zusammenarbeiten, um einen ortsspezifischen Implementierungsblau-Blueprint mit dem Namen Site Action Plan zu entwickeln.
Fort funktionelle Wiederherstellung
In den folgenden 6 Monaten wird der Aktionsplan der Standort durchgeführt, überwacht und verfeinert, um die Implementierungsziele zu erreichen. Gemäß der Erleichterung der Implementierung wird der Moderator viele verschiedene Implementierungsstrategien anwenden, um die Aufnahme des Forts zu unterstützen, Strategien auf die Bedürfnisse des Standorts und die in den Prozess einbezogenen Stakeholder anzupassen. Die Erleichterung der Implementierung wird praktisch durch eine Kombination aus geplanten Video -Telekonferenzen oder Telefonanrufen durchgeführt. Regelmäßige Implementierungsteambesprechungen werden geplant, um den Implementierungsprozess zu unterstützen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzaufprall Score (PIS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 13 Monate
Der Pain Impact Score (PIS) basiert auf der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS), die die 7-Tage-Durchschnittsschmerzintensität (0-10 Skala) und die adaptive Promis-Schmerzinterferenz und die physische Funktion unter Verwendung numerischer, Farbe, Gesichts- und Wortdeskriptoren misst und validiert wird. Promis T-Scores werden umgewandelt, um die PIs von 8 bis 50 zu berechnen, wobei eine höhere Punktzahl größer ist, was auf größere Schmerzen hinweist.
Grundlinie bis 13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense
University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001264
  • W81XWH-22-2-0041 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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