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Riabilitazione funzionale e professionale delle truppe (FORT)

15 gennaio 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Un processo di implementazione di efficacia sul restauro funzionale per la gestione del dolore cronico nel personale militare in servizio attivo

Il progetto di scienze di implementazione proposta valuterà i fattori che supportano o ostacolano la riuscita implementazione del programma di ripristino funzionale Fort presso sei strutture per il trattamento militare (MTF) in tutto il sistema sanitario militare. Valuterà anche i risultati di efficacia associati relativi alla gestione cronica del dolore muscoloscheletrico nel personale militare in servizio attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà un progetto di studio ibrido di tipo 2 di implementazione di efficacia utilizzando un progetto di ricerca di studio clinico randomizzato a gradini. Lo studio valuterà contemporaneamente i risultati clinici e di implementazione relativi alla creazione di programmi di ripristino funzionale. Gli investigatori dello studio hanno collaborato con i servizi di supporto clinico per la gestione del dolore della Defense Health Agency (DHA) per identificare i programmi di gestione del dolore cronico presso sei MTF interessati a migliorare sistematicamente e valutare i risultati del loro programma. Gli MTF saranno randomizzati in coppia per avviare la strategia di facilitazione dell'implementazione per migliorare l'implementazione del loro programma per tre intervalli di 6 mesi, dopo una base iniziale di 6 mesi. Questo design ibrido consentirà la valutazione sia dell'implementazione che della ricerca sull'efficacia clinica e supporterà una rapida traduzione dei risultati della ricerca. Ogni sito parteciperà a un periodo di base minimo di 6 mesi prima del periodo di intervento per servire come suo trattamento come al solito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine A Comtois, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 206-744-1752
  • Email: kcomtois@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale militare in servizio attivo con diagnosi di dolore muscoloscheletrico cronico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

"Paziente riferito al programma di restauro funzionale da parte del fornitore"

Criteri di esclusione:

"Il paziente non si riferiva al programma di restauro funzionale da parte del fornitore"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Trattamento come al solito
Nel passaggio assegnato, ogni sito riceverà 6 mesi di trattamento come al solito (tau). Questo passaggio includerà i pazienti visti in ciascuno dei sei siti di studio che partecipano all'attuale programma di gestione interdisciplinare del dolore cronico che è disponibile in tali siti prima dell'inizio della facilitazione dell'implementazione del forte.
Facilitazione dell'implementazione + Fort
Nel passaggio assegnato, ogni sito riceverà 6 mesi di facilitazione esterna inizia con una visita iniziale del sito. Alla visita del sito, i facilitatori esterni incontreranno le principali parti interessate, fornitori di cliniche e personale. Insieme, il team esaminerà il sondaggio di valutazione del sito di implementazione di Fort come valutazione di base dell'implementazione e della Guida alla pianificazione dell'implementazione del programma Fort. Il team lavorerà insieme per sviluppare un progetto di implementazione specifico per il sito chiamato Sito Action Plan.
Restaurazione funzionale Fort
Durante i successivi 6 mesi, il piano d'azione del sito verrà eseguito, monitorato e perfezionato per raggiungere gli obiettivi di attuazione. Secondo l'edilitazione dell'implementazione, il facilitatore applicherà molte diverse strategie di implementazione per supportare l'assorbimento di Fort, adattando le strategie alle esigenze del sito e le parti interessate impegnate nel processo. La facilitazione dell'implementazione verrà condotta praticamente attraverso una combinazione di teleconferenze video o telefonate programmate. Le riunioni del team di implementazione regolari saranno programmate per supportare il processo di implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCOPO DI IMPATTO DEL PACCHIO (PIS)
Lasso di tempo: Basale a 13 mesi
Il punteggio dell'impatto del dolore (PI) si basa sulla Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS), che misura l'intensità media media di 7 giorni (scala 0-10) e l'interferenza del dolore e la funzione fisica di promozione adattativa usando descrittori numerici, di colore, facciale e di parole ed è validata. I punteggi T Promis vengono convertiti in calcolo del PIS, che vanno da 8-50 con un punteggio più alto che indica un dolore maggiore.
Basale a 13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Defense
University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001264
  • W81XWH-22-2-0041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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