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Die Auswirkungen eines strukturierten Handübungsprogramms auf den Triggerfinger: eine randomisierte kontrollierte Studie

28. März 2025 aktualisiert von: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Untersuchung der Wirksamkeit eines strukturierten Handübungsprogramms als konservative Behandlung für Triggerfinger.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit älteren Jahren> 18 Jahre, bei denen ein Triggerfinger diagnostiziert wird
  • Die grüne Klassifizierung Klasse 2 oder Klasse 3
  • Schmerz (NPRS) gleich oder mehr als 4/10 während des aktiven Auslösens

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische oder angeborene Triggerfinger
  • Zuvor erhaltene Physiotherapie, Kortikosteroidinjektion oder Operation für Triggerfinger
  • Handtrauma, lokale Infektionen oder systemische Steroide aufgrund anderer Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Übung
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges strukturiertes Handübungsprogramm. Die Teilnehmer werden an einer persönlichen Übungssitzung teilnehmen, um alle Handübungen zu lernen. Das Trainingsprogramm umfasst: (1) Fingerflexor -Stretching, (2) Sehnen -Gleitübungen und (3) isometrische Fingerflexorübung. Ein wöchentliches Tele-Follow-up wird den Teilnehmern der Versuchsgruppe durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) während des Auslösens oder der Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
NPRS besteht aus einer 11-Punkte-Skala von '0' (kein Schmerz) bis '10' (schlimmster Schmerz, das man sich vorstellen kann). Die Teilnehmer bewerten den Schmerzniveau basierend auf ihrer eigenen Schmerzintensität von 0 bis 10
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerstufe in der grünen Klassifizierung auslösen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Klassifizierung von Green für Triggerfinger: Grad 1 (eine Geschichte des Fangs mit lokalen Schmerzen). Grad 2 (nachweisbares Fangen mit normaler aktiver Erweiterung). Klasse 3 (nachweisbare Verriegelung, die passive Erweiterung erfordert). Grad 4 (feste Flexionsdeformität)
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Frequenz des Auslösens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Frequenz des Auslösens wird durch die Anzahl der Auslöserereignisse in zehn aktiven Fäusten dargestellt, von 0 bis 10. Zwei Fragen werden gestellt: (1) Wie hoch ist die durchschnittliche Anzahl der Auslöser in zehn aktiven Fäusten in der letzten Woche? (2) Wie viele schmerzhafte Auslöser in zehn aktiven Fäusten in der letzten Woche?
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Funktionsbewertung durch schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Handfragebogen (Hongkong -Version)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Handfragebogen (Quickdash) ist eine Shorten -Version der Behinderungen des Arms, der Schulter und des Hands -Fragebogens (Dash). Quickdash bestand aus 11 Elementen zur Messung der körperlichen Funktion und der Symptome bei Patienten mit Erkrankungen der oberen Extremitäten. Dash und Quickdash wurden in die Hongkong -Version übersetzt. Die Teilnehmer müssen mindestens 10 der 11 Elemente ausfüllen, damit eine Punktzahl berechnet wird, und die Punktzahlen reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerwiegendste Behinderung).
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Griffstärke der betroffenen Hand
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Griffstärke wird anhand des ASHT -Protokolls der American Society of Handtherapeuten (ASHT) bewertet. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Arm ruhen, mit Hüften und Knien in 90 Grad. Die Schulter hält zusätzlich und neutrale Drehung. Der Ellbogen hält eine 90 -Grad -Flexion mit dem Unterarm bei neutraler Rotation. Die Teilnehmer greifen das Dynamometer in 15 bis 30 Grad Handgelenksverlängerung und 0-15 Grad Ulnarabweichung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Dynamometer für 3 Versuche so hart wie möglich zu greifen. Der Mittelwert der 3 Versuche wird als Griffstärke in kg aufgezeichnet.
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Strukturelle Veränderungen unter Verwendung des muskuloskelettalen Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert
Der muskuloskelettale Ultraschall mit einem linearen Wandler (12 -MHz -Sonde) wird verwendet, um die strukturellen Ergebnismaßnahmen zu bewerten.
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Ausgangswert, 10 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20241227004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten können durch Kontakt mit dem Hauptforscher bereitgestellt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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