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Sicherheits- und vorläufige Antitumoraktivität von TYRA-430 beim fortschrittlichen hepatozellulären Karzinom und anderen festen Tumoren mit Aktivierung von FGF/FGFR-Signalbewegungsenrationen (SURF431)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Tyra Biosciences, Inc

Eine multizentrische, offene, erstklassige Studie mit TyRA-430 beim fortschrittlichen hepatozellulären Karzinom und anderen soliden Tumoren mit Aktivierung von FGF/FGFR-Weg Aberrationen

Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), pharmakodynamischer (PD) und vorläufiger Antitumoraktivität von TYRA-430 bei Krebsarten mit FGF/FGFR-Wegen, einschließlich lokal fortgeschrittener/metastatischer Hepatozellulärkarzinom und anderer Beratungstumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische, erste in der Phase 1 globale Studie von TYRA-430, einem erstklassigen, selektiven, reversiblen Fibroblast-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) 4 und 3 Inhibitor, in lokal fortgeschrittenen/metastatischen Hepatocellular-Karzinoms und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren, die FGF/FGF-Weg enthalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Center
        • Kontakt:
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center at Mount Zion
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Mass General Cancer Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10043
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute Oncology Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

Alle Patienten:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von ≤ 1.
  • Angemessene Endorganfunktion.
  • Fähigkeit, orale Formulierungen zu schlucken.
  • Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, den ICF zu unterzeichnen.

Teil A:

  • Histologisch bestätigte lokal fortgeschrittene nicht resezierbare/metastasierte HCC oder histologisch bestätigte fortgeschrittene feste Tumor mit dokumentierten Veränderungen des FGF/FGFR -Weges

  • Für Teilnehmer mit histologisch bestätigter lokal fortgeschrittener oder metastasierter HCC:

    • Barcelona Clinic Leberkrebs (BCLC) Stadium B, das nicht für eine lokoregionale Therapie oder Stadium C. berechtigt ist, C.
    • Kinder-Pugh-Score-Klasse A.
  • Muss zuvor SoC erhalten haben, der für ihren Tumortyp geeignet ist. Eine beliebige Anzahl früherer Therapien, einschließlich FGFR -Inhibitoren, sind zulässig.
  • Zustimmen Sie, dass Archiv -Tumorgewebe nicht älter als 2 Jahre ab dem Zeitpunkt der Einschreibung ist, falls verfügbar. Wenn keine archivierte Exemplar verfügbar ist, ist keine Biopsie erforderlich.

Teil B, Kohorte 1:

  • Histologisch bestätigte lokal fortgeschrittene/metastatische HCC, die zuvor Standard für die Versorgung erhalten haben.
  • Barcelona Clinic Leberkrebs (BCLC) Stadium B, das nicht für eine lokoregionale Therapie oder Stadium C. berechtigt ist, C.
  • Kinder-Pugh-Score-Klasse A.
  • Verfügbarkeit eines von mit dem Formalin fixierten, von Paraffin eingebetteten Tumorgewebes (FFPE), das ≤ 2 Jahre vor dem Screening erhalten wurde, um die vom Sponsor-gestaltete zentrale Labor für FGF19 IHC-Tests zu untersuchen.
  • Mindestens 1 messbare Läsion durch Recist v1.1.

Teil B, Kohorte 2:

  • Histologisch bestätigter fortgeschrittener fester Tumor mit Ausnahme von FGFR3-veränderter Urothelkarzinom und Tumoren des primären Zentralnervensystems, die zuvor Standard für die Versorgung erhalten haben. HINWEIS: Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem HCC sind nicht für Kohorte 2 berechtigt.
  • Muss über eine förderfähige Aktivierung des Funktionsgewinns im FGFR3- oder FGFR4-Gen oder fokale Amplifikationen von FGF19 verfügen
  • Archivtumorgewebe -Biopsie -Exemplar nicht älter als 2 Jahre ab dem Zeitpunkt der Einschreibung, falls verfügbar. Wenn keine Gewebebiopsie -Exemplar verfügbar ist, ist keine Biopsie erforderlich.
  • Mindestens 1 messbare Läsion durch Recist v1.1.

Wichtige Ausschlusskriterien:

Alle Patienten:

  • Haben eine Krankheit, die für die lokale Therapie geeignet ist, die mit kurativer Absicht verabreicht wird.
  • Haben sich nicht von einer reversiblen Toxizität einer früheren Antikrebstherapie bis zu <Grad 1 oder Basislinie erholt (mit Ausnahme von Toxizitäten, die nicht klinisch signifikant oder nicht erwartet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alopezie, Müdigkeit, Hautverfärbungen oder Neuropathie der Grad 1).

  • Haben die folgende Krebstherapie erhalten:

    1. Jede Immuntherapie oder eine andere Antikörpertherapie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
    2. A TKI <5 Tage oder 5-fach die Halbwertszeiten der Endphase, je nachdem, welcher Wert länger vor der ersten Dosis von Tyra-430 ist.
    3. Andere systemische Therapie, die nicht oben <14 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments aufgeführt sind.
  • Der Teilnehmer stellte eine vorherige Anti-FGFR-Therapie aufgrund einer signifikanten Toxizität ab, die als Hepatotoxizität ≥ Grad 3 oder eine Toxizität der Grad 4 gemäß CTCAE v5.0 definiert wurde.
  • Hat einen Serumphosphorspiegel> Obergrenze des Normalen (ULN) während des Screenings, das trotz medizinischer Behandlung bleibt.
  • Vorgeschichte oder aktuelle unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen.
  • Aktive, symptomatische oder unbehandelte Hirnmetastasen.
  • Diagnostizieren eine diagnostizierte Malignität im primären ZNS.
  • Magen-Darm-Störungen, die die orale Verabreichung oder Absorption von Tyra-430 beeinflussen.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden, und Männer, die planen, ein Kind zu Vater, während sie sich für diese Studie anmelden.
  • Jeder Grund, der nach Ansicht des Ermittlers die Fähigkeit des Teilnehmers erheblich beeinträchtigen würde, die Studienverfahren einzuhalten und das Risiko für den Teilnehmer zu erhöhen.

Teil B, Kohorte 1:

  • Bekannter Fibrolamellar HCC, Sarkom HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC.
  • Vorherige Behandlung mit PAN-FGFR-Inhibitoren oder FGFR4-Selektiv-Inhibitoren.

Teil B, Kohorte 2:

  • Histologisch bestätigte lokal fortgeschrittene/metastatische HCC.
  • Histologisch bestätigte Urothelkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A - Dosiserkalation
Dosiskalation von TYRA-430 als Monotherapie in verschiedenen Dosisniveaus.
Arzneimittel: Tyra-430
Orale Tyra-430 täglich gegeben.
Experimental: Teil B - Kohorte 1 Dosiserweiterung
Dosis-Expansionsgruppe für die TYRA-430-Monotherapie in fortgeschrittenem HCC in einer Dosis (en) in Teil A.
Arzneimittel: Tyra-430
Orale Tyra-430 täglich gegeben.
Experimental: Teil B - Kohorte 2 Dosiserweiterung
Dosis-Expansionsgruppe für die TYRA-430-Monotherapie in fortgeschrittenen festen Tumoren bei einer Dosis (en), die in Teil A ermittelt wurde.
Arzneimittel: Tyra-430
Orale Tyra-430 täglich gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
MTD-Bestimmung: Dosisbegrenzungstoxizität (DLT) im ersten 28-Tage-Zyklus
Bis zu 1 Jahr
Rate und Schwere der unerwünschten Ereignisse von Tyra-430 als Monotherapie
Zeitfenster: Erste Dosis Studienmedikamente bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente
Anzahl der Teilnehmer mit Tee, wie von CTCAE, v5.0 bewertet
Erste Dosis Studienmedikamente bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente
Empfohlene Phase 2-Dosis von Tyra-430
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Um die empfohlene Phase 2-Dosis (en) von Tyra-430 zu bestimmen
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Tmax
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
AUC0-Last
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Auctau
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
AUC0-∞
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Vd/f
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Cl/f
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
T1/2
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Der Anteil der Patienten, bei denen eine beste Reaktion der bestätigten CR oder PR pro Recist 1.1 auftritt
Bis zu 3,5 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Zeit von der ersten Forschungsreaktion auf das Fortschreiten oder den Tod von radiologischen Erkrankungen.
Bis zu 3,5 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Beste Reaktion von CR, PR oder SD pro Recist v1.1> 12 Monate.
Bis zu 3,5 Jahre
Zeit für die Reaktion (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Die mediane Zeit von Beginn der Therapie bis hin zur ersten Reaktion auf bestätigte Responte.
Bis zu 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tyra Biosciences, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Doug Warner, MD, Tyra Biosciences, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TYR430-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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