Zimmer Biomet Schulter -Arthroplastik PMCF -Studie

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss 20 Jahre oder älter sein.
• Der Patient muss anatomisch und strukturell geeignet sein, um Schulter -Arthroplastikimplantate zu erhalten.
• Der Patient ist ein Kandidat für Schulter -Arthroplastik aufgrund eines oder mehrerer der folgenden:

Nicht entzündungshemmende degenerative Gelenkkrankheiten, einschließlich Arthrose und avaskulärer Nekrose.

Rheumatoide Arthritis. Frakturen des proximalen Humerus, bei denen andere Behandlungsmethoden als unzureichend angesehen werden.

Schwierige Probleme mit klinischem Management, bei denen eine andere Behandlungsmethode möglicherweise nicht geeignet ist oder unzureichend ist.

• Der Patient muss in der Lage und bereit sein, das erforderliche Protokoll zu vervollständigen.
• Der Patient muss in der Lage und bereit sein, die von der IRB/EG genehmigte Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Zustimmung zu geben oder das Follow-up-Programm einzuhalten.
• Der Patient hat eine Erkrankung, die beim Urteil des Ermittlers den Patienten übermäßiges Risiko einsetzen oder die Studie beeinträchtigen würde.
• Es ist bekannt, dass der Patient schwanger oder still ist.
• Der Patient ist ein gefährdetes Subjekt (Gefangener, geistig inkompetent oder nicht in der Lage zu verstehen, welche Teilnahme an der Studie einen bekannten Alkohol- oder Drogenabhängigen mit sich bringt und/oder als nicht konforme erwartet werden).
• Der Patient ist unkooperativ oder Patient mit neurologischen Störungen, die unfähig oder nicht bereit sind, den Anweisungen zu folgen.
• Der Patient hat ein Anzeichen einer Infektion, die das Schultergelenk oder in seiner Nähe beeinflusst, die sich auf die Implantatstelle ausbreiten kann.
• Der Patient hat eine schnelle Zerstörung des Gelenks, einen ausgeprägten Knochenverlust oder eine Knochenresorption, die auf Roentgenogramm offensichtlich ist.
• Der Patient hat eine neuromuskuläre Erkrankung, die das betroffene Glied beeinträchtigt, das das Verfahren nicht zu rechtfertigt macht.
• Der Patient präsentiert Osteoporose, die nach Ansicht des Forschers die Fähigkeit des Probanden einschränken können, die gesamte Schulter -Arthroplastik mithilfe des Studiengeräts zu unterstützen.
• Der Patient hat eine Stoffwechselstörung, die die Knochenbildung beeinträchtigen kann.
• Der Patient hat Osteomalazie.