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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06926530
Kräuter & Nahrungsergänzungsmittel im Gebrauch von Brustkrebs, Auswirkungen und personalisierten Ansätzen für verschiedene Populationen
26. August 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Navigieren von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebs: Verwendung, Auswirkungen und personalisierte Ansätze für verschiedene Populationen
In dieser Forschungsstudie wird Teilnehmer eingeschrieben, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und eine Chemotherapie und/oder eine endokrine Therapie erhalten/erhalten.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Unterschiede in der Verwendung von Kräutern und Ergänzungen zwischen den Bevölkerungsgruppen in der Cleveland Clinic Florida und Ohio durch die Beauftragung eines von Teilnehmer gemeldeten Fragebogens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Welt hat seit den frühen 1980er Jahren einen Anstieg der Verwendung von komplementärer und alternativer Medizin (CAM) verzeichnet.
Dieses Interesse an CAM war in den Vereinigten Staaten in dem Maße von Bedeutung, in dem der Kongress das Gesundheits- und Bildungsgesetz von Ernährung von 1994 festlegte, um zu definieren, was ein Nahrungsergänzungsmittel mit sich bringt, und um einen rechtlichen Rahmen zu starten, der diese Produkte überwacht.
Im Jahr 2020 ergab die Umfrage zur nationalen Gesundheits- und Ernährungsuntersuchung, dass die Prävalenz von Nahrungsergänzungsmitteln bei Erwachsenen rund 58,5%betrug, wobei der Umsatz 55,7 Milliarden US -Dollar belief.
Insbesondere ist der Verbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln nicht auf gesunde Personen beschränkt.
Personen mit Krebs sind erhebliche Verbraucher solcher Produkte, wobei in den USA eine Prävalenzrate von bis zu 50% ist.
Die Nutzung von CAM stammt aus traditionellen und kulturellen Praktiken außerhalb des westlichen Gesundheitssystems.
Die Literatur zum Zusammenhang zwischen CAM -Gebrauch und ethnischer Zugehörigkeit zeigt widersprüchliche Daten.
Die meisten verfügbaren Studien sind alt, stammen aus den frühen 2000er Jahren und fehlen eine angemessene ethnische Repräsentation.
Darüber hinaus besteht eine bemerkenswerte Lücke in der Literatur in Bezug auf die Nutzung von CAM bei Brustkrebspatienten innerhalb ethnischer Minderheiten.
Diese Studie zielt darauf ab, die ethnische Zugehörigkeit und ihren Einfluss auf die Verwendung von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebs im Frühstadium (Stufen 1,2,3) in zwei Bevölkerungsgruppen zu bewerten: Teilnehmer, die in der Cleveland Clinic Florida versorgt werden, und diejenigen, die in der Cleveland Clinic Ohio versorgt werden.
Wir wollen auch die Wechselwirkungen zwischen den am häufigsten verwendeten Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln mit Standardtherapie bewerten, sei es endokrine Therapie oder Chemotherapie.
Wir werden die Top 10 nach Häufigkeit der verwendeten Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel auswählen und sie mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center Integrative Medicine "Search on Kräuter" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs) auswählen.
sowie "Kräuter bei Blick" über die NIH -Website (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Darüber hinaus wollen wir die Prävalenz von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Personen mit Brustkrebs bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-Mail: stonee@ccf.org
Studienorte
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefonnummer: 954-659-5840
- E-Mail: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kontakt:
- Erin Roesch, MD
- Telefonnummer: 216-444-9772
- E-Mail: roesche2@ccf.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die etablierten Stadien I-, II- und III -Brustkrebspatienten in der Cleveland Clinic Florida und Ohio, die die Versorgung erhalten haben, werden vor oder nach ihrem Onkologiebesuch vom Researchstipendium untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter.
- Brustkrebsdiagnose im pathologischen Stadium (I, II und III)
- Teilnehmer mit regionaler Lymphknotenbeteiligung
- Erhalten Chemotherapie und/ oder endokrine Therapie
- Etablierte Patienten, gefolgt von einem medizinischen Onkologen in der Cleveland Clinic Florida und Ohio
- Fähig und bereit, an der einmaligen Umfrage teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Vorgeschichte der Krebsdiagnose
- Nicht an der Umfrage teilzunehmen oder nicht bereit zu sein
- Entfernte metastatische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf den Gebrauch von Kraut/Ergänzung bei den Teilnehmern des Brustkrebs im Frühstadium.
Zeitfenster: 5 Monate
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Univariate Analyse, bei der Chi-Quadrat-Test oder der genaue Test von Fisher durchgeführt werden, wird durchgeführt.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die zehn häufigsten Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel nach Verwendung der Verwendung in jedem Krebszentrum.
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Bestimmen Sie die Prävalenz von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebspatienten.
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
|
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Bewerten Sie potenzielle Assoziationen zwischen konventionellen Behandlungen und Kräutern/Nahrungsergänzungsmitteln.
Zeitfenster: 5 Monate
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Gemessen durch mehrere logistische Regressionsmodell
|
5 Monate
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Assoziation zwischen Krebsstadium und Kräutern/Ergänzung.
Zeitfenster: 5 Monate
|
Gemessen durch mehrere logistische Regressionsmodell
|
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE8124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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