- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928987
Bewertung der Effizienz der Berührungsmassage auf die Lebensqualität bei der Arbeit des Pflegepersonals in einem Krebszentrum. (Pause "Touchage Massage (TM)") (PauseTM)
Bewertung der Effizienz der Berührungsmassage auf die Lebensqualität bei der Arbeit des Pflegepersonals in einem Krebszentrum
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die gemeinsame Wahrnehmung, dass Touch-Massage (TM) -Breitbrüche (TM) -Breitungen sich nützlich auf das tägliche Leben von Sanitätern haben, wissenschaftlich bestätigt.
Die Hauptfrage [s] zielt darauf ab, zu beantworten [ist/sind]:
- Bewertung der Wirksamkeit von TM bei Burnout
- Bewertung der Wirksamkeit von TM bei Angstzuständen
- Bewertung der Wirksamkeit von TM auf Affekt
- Die Bewertung der Wirksamkeit von TM auf muskuloskelettalen Erkrankungen wird 2 Gruppen vergleichen: Kontrollgruppe von Sanitätern, die nicht den Vorteil von TM -Pausen und einer experimentellen Gruppe von Sanitätern haben, die TM -Pause einnehmen.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 6 Wochen lang eine 15-minütige TM-Sitzung pro Woche, und Burnout, Angst, Affekt und Muskuloskelett (MSDs) werden bei Teilnehmern zu verschiedenen Zeiten der Studie bewertet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen nur die gleichen Fragebögen aus, zum gleichen Zeitpunkt wie der Versuchsgruppe.
Die Teilnehmer an den 2 Waffen werden nach 3 und 6 Monaten überprüft, um die Fragebögen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint HERBLAIN, Frankreich, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern oder Krankenpflegerassistent im Institut de Cancérologie de l'ouest (ICO) Medizinische Onkologie, chirurgische Onkologie, Tagesklinik oder frühe Phaseneinheit.
- Mitarbeiter, die mindestens 9 Monate lang bei der ICO gearbeitet haben.
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die in den letzten 6 Monaten im ICO mehr als eine Berührungs-/Massagesitzung hatten.
- Mehr als 4 Monate schwanger (deklarativ)
- Mitarbeiter, die innerhalb der letzten 3 Monate osteo-künstlerische Operationen unterzogen wurden.
- Mitarbeiter mit einem MBI-Score vor der Einklage, was auf hohe Burnout hinweist (emotionaler Erschöpfungspunkte> 30 und Depersonalisation Score> 12 und persönlicher Leistungsbewertung <33).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Berührungsmassage
Die Teilnehmer erhalten 6 Touch -Massage -Sitzungen, die 6 Wochen lang einmal pro Woche von einem der Berührungsmassage -Praktizierenden angegeben sind
|
Der Praktizierende führt die Touch-Massage 15 Minuten lang auf bekleidetem Personal in einer sitzenden Position auf einem ergonomischen Massagestuhl durch. Die Massage konzentriert sich auf die Bereiche Rücken, Hals und Arm. Es ist eine präzise, technische Abfolge von Druck-, Dehnungs- und Kehrbewegungen, die dem folgenden Muster folgen:
Burnout-, Angst-, Affekt- und Muskuloskelettstörungen (MSDs) werden bei Teilnehmern zu verschiedenen Zeiten der Studie unter Verwendung der folgenden Fragebögen bewertet. |
|
Kein Eingriff: Ohne Berührungsmassage
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie keine Berührungsmassagesitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbrennen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der 6. Sitzung der Touch Massage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen)
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Burnout wird anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) Fragebogens bewertet, der aus 3 Skalen besteht (emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung). Diese Punktzahl wird erhalten, indem die Elemente 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 und 20 hinzugefügt werden, die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (von 0 = nie bis 6 = jeden Tag).
|
Bei der Einschreibung und am Ende der 6. Sitzung der Touch Massage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) und 6 Monate nach der Randomisierung
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Die Angst wird anhand des Fragebogens des staatlichen Merkmals Angstinventar (STAI -Merkmal) bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die die Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Skala beantworten.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
|
Bei der Einschreibung, am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) und 6 Monate nach der Randomisierung
|
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Beeinflussen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Der Affekt wird anhand der positiven und negativen Affektivitätsskala (PANAS) bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 10 Punkten, die eine positive und negative Affektivität bewerten.
Für jeden Artikel antwortet der Teilnehmer auf einer geordneten Skala von 1 bis 5, sodass eine Punktzahl von 10 bis 50 für jede Dimension berechnet wird.
|
Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Erkrankungen des Bewegungsapparates werden anhand des nordischen muskuloskelettalen Fragebogens (NMQ) bewertet.
Dieser Fragebogen wird verwendet, um Probleme wie Schmerzen, Beschwerden und Taubheit in verschiedenen Körperteilen in den letzten 12 Monaten und auch in den letzten 7 Tagen aufzuzeichnen.
Es kann auch verwendet werden, um die Intensität des Problems zum Zeitpunkt des Fragebogens zu bewerten.
|
Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICO-2023-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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